PANADOL CODEINE comprims effervescents (arrt de commercialisation)
PANADOL CODEINE comprims effervescents (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/3/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : STERLING MIDYProduit(s) : PANADOL
Evénements :
- octroi d’AMM 21/2/1984
- publication JO de l’AMM 7/4/1984
- mise sur le march 16/2/1987
- arrt de commercialisation 7/2/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327033-2
1
plaquette(s) thermoforme(s)
12
unit(s)
papier/alu/PE
blanc
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
EVITER L’HUMIDITEComposition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PARACETAMOL 500 mg
- CODEINE PHOSPHATE 8 mg
- SORBITOL excipient
- SACCHARINATE DE SODIUM excipient
- GLUTAMIQUE ACIDE excipient
- LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
- CITRIQUE ACIDE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- CARBONATE DE SODIUM excipient
- BICARBONATE DE SODIUM excipient
- ANALGESIQUE MORPHINIQUE (ALCALOIDE DE L’OPIUM) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02A-A59.
Antalgique, antipyrtique :
– le paractamol est un analgsique et un antipyrtique d’action priphrique.
– la codine est un analgsique d’action centrale.
Ce deux principes actifs ralisent une synergie d’effet antalgique.
- ***
Traitement symptomatique des affections douloureuses et des affections fbriles telles que :
. douleurs de la sphre gyncologique en particulier dysmnorrhes, douleurs catameniales,
. maux de ttes, tats migraineux, douleurs de la sphre O.R.L.
. douleurs dentaires,
. douleurs d’tiologie traumatique et post-opratoire. - DOULEUR
- FIEVRE
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
effet d au paractamol. - RASH (RARE)
effet d au paractamol. - ERYTHEME (RARE)
effet d au paractamol. - URTICAIRE (RARE)
effet d au paractamol. - THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
effet d au paractamol. - CONSTIPATION (RARE)
Effet li la codine, favoris chez les sujets sensibiliss (mme faible dose). - VERTIGE (RARE)
Effet li la codine, favoris chez les sujets sensibiliss (mme faible dose). - SOMNOLENCE (RARE)
Effet li la codine, favoris chez les sujets sensibiliss (mme faible dose). - NAUSEE (RARE)
Effet li la codine, favoris chez les sujets sensibiliss (mme faible dose). - VOMISSEMENT (RARE)
Effet li la codine, favoris chez les sujets sensibiliss (mme faible dose).
- REGIME HYPOSODE
Chaque comprim contient environ 425 mg de sodium. Il doit en tre tenu compte dans un rgime hyposod ou dsod. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
– Ne pas administrer dans les affections chroniques des voies ariennes.
– La codine peut entraner une bronchoconstriction et une dpression respiratoire. - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption d’alcool est dconseille pendant le traitement, en raison de la prsence de codine. - TRAITEMENT PROLONGE
L’usage prolong fortes doses peut conduire un tat de dpendance. - SPORTIFS
L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage. - JEUNE ENFANT
– En raison de la teneur en principes actifs, ne pas administrer ce produit au jeune enfant moins d’un fractionnement de la prise. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est attire, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques ventuels de somnolence attach l’emploi de ce mdicament. - GROSSESSE
Par prudence, il est prfrable de ne pas utiliser la codine pendant le premier trimestre de la grossesse. - ALLAITEMENT
Par prudence, il est prfrable de ne pas utiliser la codine pendant l’allaitement.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
La prise de paractamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la mthode l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycmie par la mthode la glucose oxydase-peroxydase.
Signes de l’intoxication :
Traitement
La forme effervescente rend cette eventualite pratiquement irralisable.
– Le paractamol en surdosage massif provoque une cytolyse hpatique susceptible d’aboutir une ncrose complte et irrversible. Les signes cliniques se manifestent gnralement
dans les 24 premires heures.
Le traitement tiologique doit tre entrepris dans les heures qui suivent l’absorption. Toute notion d’intoxication aigu impose un tranfert immdiat en milieu spcialis.
Les signes biologiques d’atteinte hpatique peuvent
apparatre plus tardivement.
– La codine en surdosage, surtout chez l’enfant, provoque : somnolence, myosis, laryngospasme pouvant entraner un arrt respiratoire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes : un deux comprims, deux trois fois par jour.
– enfants de dix quinze ans, en fonction du poids corporel :
* de trente quarante kilos : un comprim renouveler ventuellement jusqu’ deux comprims par 24
heures.
* de quarante cinquante kilos : un comprim renouveler ventuellement jusqu’ trois comprims par 24 heures.
* de cinquante soixante kilos : un comprim renouveler ventuellement jusqu’ quatre comprims par 24 heures.
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Mode d’Emploi
:
Dissoudre les comprimes dans un verre d’eau. a prendre de preference avant les repas.
Respecter un intervalle de 4 heure entre chaque prise.
En cas d’insuffisance rnale svre (clairance la cratinine infrieure 10 ml/min), l’intervalle entre
deux prises sera au mininum de 8 heures.