SERMION LYOC 5 mg lyophilisat oral
SERMION LYOC 5 mg lyophilisat oral
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – 19651 RP
Forme : LYOPHILISATS ORAUX
Etat : commercialis
Laboratoire : SPECIAProduit(s) : SERMION
Evénements :
- octroi d’AMM 9/4/1974
- publication JO de l’AMM 26/2/1976
- mise sur le march 15/6/1978
- validation de l’AMM 3/5/1988
- rectificatif d’AMM 27/3/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 317064-2
1
bote(s)
30
unit(s)Evénements :
- agrment collectivits 15/4/1978
- inscription SS 15/4/1978
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER DANS UN ENDROIT SECRégime : liste II
Réglementation des prix :
rembours
35 %
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- NICERGOLINE 5 mg
- TARTRIQUE ACIDE excipient
- LACTOSE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- SACCHARINE SODIQUE excipient
- VANILLINE excipient
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-E02.
Nicergoline : vasodilatateur a-bloquant.
Chez l’animal, il a t montr que la nicergoline possde une forte affinit pour les rcepteurs alpha-1-adrnergiques et une affinit modre pour les rcepteurs alpha-2-adrnergiques, srotoninergiques et dopaminergiques.
Elle augmente les dbits artriels priphriques et crbraux doses qui ne modifient pas la pression artrielle ni la frquence cardiaque (cette augmentation est d’autant plus marque que le dbit tait initialement diminu par l’administration de noradrnaline).
*** Proprits Pharmacocintiques :
Aprs administration par voie orale, l’absorption et l’limination de la nicergoline sont rapides.
La demi-vie de la nicergoline inchange est d’environ 1 heure.
En raison d’un effet de premier passage hpatique trs important, l’apparition dans le plasma du mtabolite principal, le lumilysergol, mtabolite actif, est aussi rapide que la nicergoline.
- ***
– Traitement d’appoint vise symptomatique du dficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet g ( l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres dmences).
– Traitement d’appoint de la claudication intermittente des artriopathies chroniques oblitrantes des membres infrieurs (au stade 2).
NB : cette indication repose sur des tudes en faveur d’une amlioration du primtre de marche.
– Traitement d’appoint des baisses d’acuit et troubles du champ visuel prsums d’origine vasculaire. - TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
- SENESCENCE CEREBRALE
- CLAUDICATION INTERMITTENTE
- TROUBLE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
Discrte. - CRAMPE
Trouble digestif mineur. - BOUFFEE VASOMOTRICE
Condition(s) Favorisante(s) :
ORTHOSTATISME - SENSATION DE VERTIGE
Condition(s) Favorisante(s) :
ORTHOSTATISME - PNEUMONIE INTERSTITIELLE (TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGEIsole ou associe une atteinte pleurale.
- PNEUMONIE (TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
TRAITEMENT PROLONGEFibrosante.
- GROSSESSE
Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Hypersensibilit la nicergoline ou aux autres constituants du lyophilisat oral. - GALACTOSEMIE
En raison de la prsence de lactose, ce mdicament est contre-indiqu en cas de galactosmie congnitale. - MALABSORPTION DES SUCRES
En raison de la prsence de lactose, ce mdicament est contre-indiqu en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de dficit en lactase.
Signes de l’intoxication :
Traitement
L’absorption d’une dose importante de nicergoline est susceptible d’entraner une baisse de la tension artrielle.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie :
– Artriopathie : 6 lyophilisats oraux par jour en 3 prises avant les 3 principaux repas.
– Autres indications : 3 6 lyophilisats oraux par jour en 3 prises avant les 3 principaux repas.Mode d’emploi :
Les lyophilisats oraux sont
prendre aprs dissolution dans un demi-verre d’eau ou d’une autre boisson.