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CADENS 50 UI/1 ml solution injectable
Introduction dans BIAM : 15/5/1997
Dernière mise à jour : 15/1/1998
Identification de la spécialité
Présentation et Conditionnement
Composition
Propriétés Thérapeutiques
Indications Thérapeutiques
Effets secondaires
Précautions d'emploi
Contre-Indications
Surdosage
Voies d'administration
Posologie et mode d'administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialisé
Laboratoire : LAPHAL
Produit(s) : CADENS
Evénements :
- octroi d'AMM 21/8/1995
- publication JO de l'AMM 17/2/1996
- mise sur le marché 19/4/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 339531-2
5
ampoule(s)
1
ml
verre
Evénements :
- inscription SS 17/8/1996
- agrément collectivités 22/9/1996
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
CONSERVER AU REFRIGERATEUR
Régime : liste II
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 69.98 F
Prix public TTC : 89.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
Principes actifs
Principes non-actifs
- HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : H05B-A01.
L'action de la calcitonine est essentiellement osseuse : la calcitonine diminue la résorption osseuse ostéoclastique en diminuant immédiatement l'activité et à plus long terme, le nombre d'ostéoclastes.
La calcitonine a également une action antalgique par un double mécanisme, périphérique d'une part, et vraisemblablement aussi central, soit direct, par augmentation des bêta-endorphines, soit indirect par fixation sur des récepteurs spécifiques et un effet neuromodulateur. Elle a des propriétés vasomotrices.
Cette calcitonine de saumon est un polypeptide constitué de 32 acides aminés d'origine synthétique qui a des propriétés pharmacologiques schématiquement identiques aux calcitonines de mammifères, mais son activité par milligramme est nettement supérieure (multipliée par 25 à 50), et sa durée d'action semble un peu plus longue.
- ***
- Maladie osseuse de Paget, douloureuse ou non, en poussée évolutive.
- Hypercalcémies d'origine diverses : hypercalcémie idiopathique du nourrisson, hypervitaminose D, hypercalcémie d'immobilisation (en particulier chez l'enfant), hyperparathyroïdie, hyperthyroïdie, myélome multiple (maladie de Kahler).
- Prévention de la perte osseuse lors d'une immobilisation prolongée, notamment au cours des paraplégies.
- Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertébral ostéoporotique, aigu, récent et douloureux.
- MALADIE DE PAGET
- HYPERCALCEMIE
- OSTEOPOROSE(PREVENTION)
- NAUSEE
S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
- VOMISSEMENT
S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
- DOULEUR ABDOMINALE
S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
- DIARRHEE
S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
- BOUFFEE VASOMOTRICE
avec congestion du visage et des extrémités.
S'atténuent ou disparaissent généralement avec la poursuite du traitement, peuvent survenir lors des premières administrations avec toutes les calcitonines.
- HYPERSENSIBILITE GENERALISEE (TRES RARE)
Hormone polypeptidique, la calcitonine peut provoquer, dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité locales ou généralisées. Dans ce cas, le traitement devra être interrompu.
- ENFANT
Chez l'enfant, l'administration de calcitonine sera limitée à des périodes thérapeutiques de quelques semaines, en raison d'un risque théorique de troubles de la croissance osseuse.
- GROSSESSE
Bien que les résultats de tératologie expérimentale chez l'animal soient négatifs ces données ne permettent pas d'anticiper des résultats dans l'espèce humaine. La calcitonine ne semble pas passer la barrière placentaire. Par prudence, ne pas prescrire chez la femme enceinte.
- ALLAITEMENT
Il n'y a pas de données sur le passage dans le lait maternel, par prudence, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
- ALLERGIE A LA CALCITONINE DE SAUMON
Traitement
Des posologies très élevées de calcitonine ont parfois été utilisées (10000 UI par jour) sans qu'il ait été noté d'incident de surdosage. L'administration sous-cutanée de 1000 UI peut entraîner nausées et vomissements. Le traitement est symptomatique.
Voies d'administration
- 1 - SOUS-CUTANEE
- 2 - INTRAMUSCULAIRE
- 3 - INTRAVEINEUSE
- 4 - INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie & mode d'administration
Posologie usuelle :
- Maladie de Paget :
La posologie minimale est de trois injections sous-cutanées ou intramusculaires de cinquante UI par semaine. Elle peut si nécessaire, être portée à une injection de cinquante UI par jour.
Au delà, utiliser la
forme à 80 UI qui est mieux adaptée au traitement.
- Hypercalcémies :
En général, quatre UI à huit UI par kg et par jour.
. soit en perfusion intraveineuse sur six heures dans cinq cents millilitres de soluté salé isotonique,
. soit par voie
sous-cutanée ou intramusculaire, la dose totale étant répartie en quatre à six injections.
- Prévention de la perte osseuse chez les sujets immobilisés notamment au cours de paraplégie :
cent UI, soit deux ampoules de calcitonine à cinquante UI, trois
fois par semaine, la durée du traitement dépendant de la cause de l'immobilisation. Cependant, l'effet n'a pas été établi au delà de trois mois.
- Traitement du syndrome fracturaire au cours du tassement vertébral ostéoporotique, aigu, récent et
douloureux :
cinquante à cent UI pendant quinze jours.
.
Mode d'emploi :
- voie injectable, sous-cutanée ou intramusculaire ou en perfuson.
- La posologie est variable selon le poids des malades, l'indication, la sévérité de la maladie et la réponse au
traitement.
- Les mêmes posologies sont utilisées chez l'adulte et chez l'enfant.
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