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COLOPRIV 200 mg glule

Introduction dans BIAM : 1/10/1997
Dernière mise à jour : 7/6/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BIOTHERAPIE

  Produit(s) : COLOPRIV

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/12/1996
  2. publication JO de l’AMM 4/6/1997
  3. mise sur le march 11/9/1997
  4. rectificatif d’AMM 14/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 342374-1
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu
  saumon/marron

  Evénements :

  1. agrment collectivits 5/8/1997
  2. inscription SS 5/8/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix public TTC : 35.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 342375-8
  
  6
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu
  saumon/marron

  Evénements :

  1. agrment collectivits 5/8/1997
  2. inscription SS 5/8/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix public TTC : 63.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • MEBEVERINE CHLORHYDRATE 200 mg

  Principes non-actifs

  • CIRE D’ABEILLE JAUNE excipient
  • HUILE DE SOJA HYDROGENEE excipient
  • HUILE D’ARACHIDE excipient
  • LECITHINE DE SOJA excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la glule
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (glule)
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-A04.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Administre par voie orale, la mbvrine est hydrolyse au niveau du foie. Une grande partie est limine dans les urines sous forme d’acide vratrique simple ou conjug. Une faible partie de retrouve dans la bile. L’limination est totale en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique des douleurs et de l’inconfort intestinal lis aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
     .
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
  4. TROUBLE FONCTIONNEL HEPATOBILIAIRE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
  3. CEPHALEE (RARE)
  4. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     En raison de la prsence d’huile d’arachide et d’huile de soja, risque de survenue de raction d’hypersensibilit (choc anaphylactique, urticaire).
  5. CHOC ANAPHYLACTIQUE
     En raison de la prsence d’huile d’arachide et d’huile de soja.
  6. URTICAIRE
     En raison de la prsence d’huile d’arachide et d’huile de soja.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne de la mbvrine.
     
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, des tudes pidmiologiques sont ncessaires pour vrifier l’absence de risque.
     
     En consquence, l’utilisation de la mbvrine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  3. GROSSESSE
     Les tudes ralises chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu.
     En effet ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou fetotoxique de la mbvrine lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     En raison du risque de fausse route de la glule.
  4. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de donnes cliniques, l’utilisation de ce mdicament est dconseille pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, les exprimentations animales laissent prvoir une hyperexcitabilit du systme nerveux central.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Voie orale.
  La posologie est de 1 glule 2 3 fois par jour. La glule sera prise avant les repas avec un verre d’eau.

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