TOPSYNE CAPILLAIRE Lotion
TOPSYNE CAPILLAIRE Lotion
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – CS 1731
Forme : LOTION
Etat : commercialis
Laboratoire : CASSENNE MARIONProduit(s) : TOPSYNE
Evénements :
- octroi d’AMM 17/7/1975
- publication JO de l’AMM 4/6/1976
- mise sur le march 8/5/1978
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 318869-4
1
flacon(s)
plastiqueEvénements :
- agrment collectivits 21/3/1978
- inscription SS 21/3/1978
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 7.58 F
Prix public TTC : 13.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- FLUOCINONIDE 10 mg
- CITRIQUE ACIDE excipient
- ISOPROPYLE ADIPATE excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07A-C08.
Corticode de synthse usage exclusivement topique caractris par :
– son activit sur certains processus inflammatoires (par exemple l’hypersensibilit de contact) et l’effet prurigineux qui leur est li ;
– son effet vasoconstricteur (antiexsudatif) ;
– son action inhibitrice de la multiplication cellulaire et des processus de synthse dans le derme et l’piderme.
Les effets thrapeutiques et les effets indsirables sont de mme nature pour tous les corticostrodes. Les diffrences entre substances correspondent en fait des diffrences d’absorption et de pntration cutanes ainsi qu’ des diffrences de niveau d’activit.
Classe III : activit assez forte.
Intrt d’un bas dosage en principe actif et d’un excipient gras.
-
Les indications sont celles des corticodes locaux des classes II et III (activit forte et assez forte) .
1 – Indications privilgies o la corticothrapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
– eczma de contact,
– dermatite atopique,
– lichnification.
2 – Indications o la corticothrapie locale est l’un des traitements habituels:
– dermite de stase (`eczma variqueux’ ) ,
– psoriasis,
– lichen,
– prurigo non parasitaire,
– dyshidrose,
– lichen sclro-atrophique gnital,
– granulome annulaire,
– lupus rythmateux discode,
– pustuloses amicrobiennes palmo-plantaires,
– dermite sborrhique l’exception du visage,
– traitement symptomatique du prurit du mycosis fongode.
3 – Indications de circonstance pour une dure brve :
– piqres d’insectes et prurigo parasitaire aprs traitement etiologique.
Chaque dermatose doit tre attaque par un corticode de la classe la mieux approprie en sachant qu’en fonction des rsultats on peut tre conduit lui substituer un produit d’une activit plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lsions.
Le choix de la prparation sera faite en fonction de la localisation et de la nature des lsions.
Sa forme galnique et son faible dosage en font un traitement particulirement adapt aux dermatoses du cuir chevelu.
- FRAGILITE CUTANEE
- RETARD DE CICATRISATION
Des plaies atones, des escarrs, des ulcres de jambe. - ERUPTION ACNEIFORME
Ou pustuleuse. - HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- ACNE ROSACEE
Appariton ou aggravation. - DERMATITE PERIORALE
- ATROPHIE CUTANEE
- PURPURA ECCHYMOTIQUE
Secondaire l’atrophie. - TELANGIECTASIE
A redouter particulirement sur le visage. - VERGETURE
A la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents. - INTOLERANCE LOCALE
Si une intolrance locale apparait, le traitement doit tre interrompu et la cause doit tre recherche. - EFFETS SYSTEMIQUES
En raison du passage du corticode dans la circulation gnrale un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entrainer les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Ils consistent en syndrome cushingode et ralentissement de la croissance :
ces accidents disparaissent l’arrt du traitement mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance surrnale aigu.
- UTILISATION SUR DE GRANDES SURFACES
En raison du passage du corticode dans la circulation gnrale un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entrainer les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Ils consistent en syndrome cushingode et ralentissement de la croissance :
ces accidents disparaissent l’arrt du traitement mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance surrnale aigu. - APPLICATION SUR LE VISAGE
L’utilisation prolonge sur le visage des corticodes de classe I, II et III expose la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond aprs chaque arrt.
Un sevrage progressif, particulirement difficile, est alors ncessaire. - NOURRISSON
Chez les nourrissons il est prfrable d’viter les corticodes forts (I et II) . Il faut se mfier particulirement des phnomnes d’occlusions spontans pouvant survenir dans les plis ou dans les culottes impermables. - APPLICATION PALPEBRALE
En cas d’application palpbrale, la dure du traitement doit tre limite. Une application prolonge expose en effet des risques de ptosis par atteinte musculaire du releveur de la paupire, de glaucome, d’effet rebond. - INFECTION BACTERIENNE
En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, soit faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique, soit ventuellement et dans certains cas seulement, utiliser une association corticode plus traitement spcifique. - INFECTION MYCOSIQUE
En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose cortico-sensible, soit faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique, soit ventuellement et dans certains cas seulement, utiliser une association corticode plus traitement spcifique.
- ACNE
- ACNE ROSACEE
- LESIONS ULCEREES
- INFECTION VIRALE PRIMITIVE
Mme si elles comportent une composante inflammatoire. - INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
Mme si elles comportent une composante inflammatoire. - INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
Mme si elles comportent une composante inflammatoire. - INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
Mme si elles comportent une composante inflammatoire. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- LESIONS SUINTANTES
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Selon prescription mdicale : en gnral, une deux applications par jour.
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Mode d’Emploi :
Les applications se feront raie par raie, en cartant les cheveux, et seront suivies d’un lger massage.
Application en couche mince
suivie d’un lger massage.
Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indsirables sans amliorer les effets thrapeutiques.
Le traitement des grandes surfaces ncessite une surveillance du nombre de tubes
utiliss.
Pour une utilisation rationnelle il est conseill :
– d’appliquer le produit en touches espaces,
– puis de l’taler avec un gant en plastique jusqu’ ce qu’il soit entirement absorb.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique…)
rendent souhaitable un arrt progressif. Il peut tre obtenu par la diminution de frquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticode moins fort ou moins dos.
Ne pas utiliser prs d’une flamme.
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Incompatibilit Physico-Chimique :
Le
principe actif est une solution dans des solvants organiques.
Il faut donc viter l’adjonction d’une phase aqueuse, ce qui provoquerait sa prcipitation.
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Comme tous les strodes comportant une chane ctol en position 17, le principe actif est
sensible aux oxydants et aux ph alcalins.