SCOBUREN 20 mg/ml solution injectable
SCOBUREN 20 mg/ml solution injectable
Introduction dans BIAM : 13/12/2000
Dernière mise à jour : 13/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : RENAUDINProduit(s) : SCOBUREN
Evénements :
- octroi d’AMM 22/6/1999
- publication JO de l’AMM 10/11/1999
- rectificatif d’AMM 7/3/2000
- mise sur le march 28/11/2000
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 351592-8
10
ampoule(s)
1
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
non rembours
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 351596-3
100
ampoule(s)
1
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
non rembours
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 1
ml- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANTISPASMODIQUE ALCALOIDE SEMISYNTHETIQUE DE LA BELLADONE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03B-B01. - PRODUIT GYNECOLOGIQUE AUTRE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G02C-X.
- ***
– Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aigus lis des troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
– Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aigus en gyncologie. - TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
- TROUBLE FONCTIONNEL HEPATOBILIAIRE
- SPASME CERVICO-UTERIN
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
- HYPOSECRETION LACRYMALE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- TACHYCARDIE
- PALPITATION
- CONSTIPATION
- RETENTION D’URINE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
- HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
Utiliser avec prudence en cas d’hypertrophie prostatique. - INSUFFISANCE RENALE
Utiliser avec prudence en cas d’insuffisance rnale. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Utiliser avec prudence en cas d’insuffisance hpatique. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
Utiliser avec prudence en cas d’insuffisance coronarienne. - TROUBLES DU RYTHME
Utiliser avec prudence en cas de troubles du rythme. - HYPERTHYROIDIE
Utiliser avec prudence en cas d’hyperthyrodie. - BRONCHITE CHRONIQUE
Utiliser avec prudence en cas de bronchite chronique en raison de l’accroissement de la viscosit des secrtions bronchiques. - ILEUS PARALYTIQUE
Utiliser avec prudence en cas d’ilus paralytique. - ATONIE VESICALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGEUtiliser avec prudence en cas d’atonie intestinale chez le sujet g.
- MEGACOLON TOXIQUE
Utiliser avec prudence en cas de mgaclon toxique. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Prvenir les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines du risque li aux troubles de l’accommodation.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS (absolue)
- GLAUCOME AIGU (absolue)
Risque de glaucome par fermeture de l’angle. - TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES (absolue)
Risque de rtention urinaire lie des troubles urtroprostatiques. - GROSSESSE (relative)
A doses trs leves, une tude ralise chez le lapin a montr un effet lgrement embryotoxique.
En clinique, aucun effet malformatif n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Chez les nouveau-ns de mres traites au long cours par de fortes posologies de mdicaments proprits anticholinergiques ont t rarement dcrits des signes digestifs lis aux proprits atropiniques (distension abdominale, ilus mconial…).
En consquence, il semble raisonnable d’essayer de limiter les doses et les dures de prescription pendant la grossesse.
En cas de traitement prolong et/ou doses leves et/ou proche du terme, il semble justifi d’observer une priode de surveillance des fonctions digestives du nouveau-n. - ALLAITEMENT (relative)
Ce mdicament est dconseill chez la femme qui allaite en raison de la diminution de la scrtion lacte et du passage des drivs atropiniques dans le lait (risque d’effets atropiniques chez le nourrisson aux doses thrapeutiques).
Signes de l’intoxication :
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
- MYDRIASE
- PARALYSIE OCULOMOTRICE
- TACHYCARDIE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CONFUSION MENTALE
- HALLUCINATION
- DELIRE
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
Traitement
Signes cliniques :
Ce sont ceux des atropiniques avec scheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l’accommodation, tarissement des scrtions et surtout : tachycardie, agitation, confusion et hallucination allant jusqu’au dlire, dpression
respiratoire.
Traitement :
Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
– 3 – SOUS-CUTANEE
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
* Adulte : 1 ampoule par voie IV.
* Enfant : 1/2 ampoule par voie IM.
* Enfant au-dessous de 5 ans : 1/4 d’ampoule, 1 3 fois par jour selon l’ge.
.
Mode d’emploi :
– L’injection chez l’adulte pourra tre renouvele dans la
journe, par voie IV, IM ou SC.
– Le produit peut tre utilis en perfusion et est compatible avec les solutions habituelles.