LODINE 200 mg comprims pelliculs
LODINE 200 mg comprims pelliculs
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : WYETH-LEDERLEProduit(s) : LODINE
Evénements :
- octroi d’AMM 25/4/1986
- publication JO de l’AMM 6/7/1986
- mise sur le march 12/9/1988
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 328520-4
1
plaquette(s) thermoforme(s)
30
unit(s)
PVC/alu
rouge briqueEvénements :
- agrment collectivits 21/4/1988
- inscription SS 21/4/1988
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 40.97 F
Prix public TTC : 56.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ETODOLAC 200 mg
- LACTOSE excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GOMME LAQUE excipient
- TALC excipient
- SACCHAROSE excipient
- OXYDE DE FER ROUGE colorant (excipient)
- DIOXYDE DE TITANE excipient
- MACROGOL 20000 excipient
- MACROGOL 8000 excipient
- ETHYLCELLULOSE excipient
- DIOCTYLPHTALATE excipient
- ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (DERIVE ARYLACETIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : M01A-B08.
L’todolac est un anti-inflammatoire non sterodien du groupe des acides pyrano-indole-1-actique, ensemble des drivs de l’acide aryl-carboxylique.
– Activit anti-inflammatoire, activit antalgique, activit antipyrtique.
– Activit inhibitrice sur la synthse des prostaglandines.
– Activit inhibitrice sur l’agrgation plaquettaire.
-
Elles procdent de l’activit anti-inflammatoire de l’etodolac, de l’importance des manifestations d’intolrance auxquelles le mdicament donne lieu, et de sa place dans l’ventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
elles sont limitees :
– Traitement symptomatique au long cours:
– Des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatode, spondylarthrite ankylosante.
– De certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
– Traitement symptomatique de courte dure :
– Des pousses aigus des arthroses (coxarthrose, gonarthrose)
– Des pousses aigus des rhumatismes abarticulaires (paule douloureuse aigu, tendinite, bursite)
– Des lomboradiculalgies svres.
- TROUBLE DIGESTIF
Ces manifestations indsirables sont le plus souvent discrtes et transitoires. Lors d’tudes spcifiques, l’importance des pertes de sang digestives occultes induites par l’todolac s’est rvle moindre qu’avec d’autres A.I.N.S.; elle a t comparable celle observe au cours des priodes sans traitement initiales. - NAUSEE
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- DIARRHEE
- FLATULENCE
- CONSTIPATION
- ERUPTION CUTANEE
Peuvent tre dues une raction d’hypersensibilit. - RASH
Peut tre d une raction d’hypersensibilit. - PRURIT
Peut tre d une raction d’hypersensibilit. - CRISE D’ASTHME
En particulier chez les sujets allergiques l’aspirine et aux autres antiinflammatoires non sterodiens. - TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
Transitoire et de faible intensit. - CEPHALEE
- VERTIGE
- ASTHENIE
- MISE EN GARDE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT ANTICOAGULANT ASSOCIEEn raison de la gravit possible des manifestations gastro- intestinales, notamment chez les malades soumis un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive. En cas d’hmorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.
- ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
Ne pas utiliser. - ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
- INSUFFISANCE CARDIAQUE
En dbut de traitement, une surveillance attentive est ncessaire. - CIRRHOSE
En dbut de traitement, une surveillance attentive est ncessaire. - SYNDROME NEPHROTIQUE
En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire. - TRAITEMENT DIURETIQUE
En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire. - INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire. - SUJET AGE
En dbut de traitement, une surveillance attentive est ncessaire. - PORT DU STERILET
Il a t dcrit une possibilit de diminution d’efficacit avec les A.I.N.S. - ALLAITEMENT
Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Allergie avre l’todolac et aux substances d’activit proche :
– La survenue de crise d’asthme a t observe chez certains sujets, notamment allergiques l’aspirine. - ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- GROSSESSE
Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
– le foetus :
. une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel);
. un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
– la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
En consquence, la prescription d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
En dehors d’utilisations obsttricales extrmement limites et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Ce mdicament ne doit gnralement pas tre utilis en cas d’association avec :
– les anticoagulants oraux,
– d’autres AINS, y compris les salicyls partir de 3 g/jour chez l’adulte,
– l’hparine,
– le lithium,
– le mthotrexate partir de 15 mg/semaine,
– la ticlopidine.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
Le dosage de la bilirubine au moyen du ractif d’ERLICH peut donner des rsultats faussement positifs en raison de la prsence de mtabolites hydroxyls dans les urines.
Traitement
En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera institu.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes :
– Posologie moyenne : quatre cents mg/jour, deux cents mg le matin et deux cents mg le soir, de prfrence au milieu des repas.
– Posologie usuelle du traitement d’attaque de courte duree des :
– Pousses aigus des
rhumatismes abarticulaires (paule douloureuse aigu, tendinite, bursite),
– Lombalgies et des radiculalgies severes: six cents mg/jour en trois prises matin, midi et soir de prfrence au milieu des repas.
.
Posologie Particulire:
– La posologie peut
tre adapte chez certains malades en fonction du caractre aigu ou chronique de l’affection et porte par exemple deux cents mg ou six cents mg/jour.