QUINISEDINE comprimés enrobés
QUINISEDINE comprimés enrobés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/11/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : commercialisé
Laboratoire : LEMARCHANDProduit(s) : QUINISEDINE
Evénements :
- octroi d’AMM 5/1/1952
- mise sur le marché 5/2/1953
- validation de l’AMM 30/8/1991
- rectificatif d’AMM 2/3/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 308882-8
1
tube(s)
40
unité(s)
polypropylène
marron
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 11.31 F
Prix public TTC : 17.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- QUININE BENZOATE BASIQUE 80 mg
- AUBEPINE 60 mg
extrait sec de crataegus
- SILICE COLLOIDALE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- COLOPHANE enrobage
- GOMME LAQUE enrobage
- TALC enrobage
- SACCHAROSE enrobage
- GOMME ARABIQUE enrobage
- DIOXYDE DE TITANE enrobage
- GELATINE enrobage
- OXYDE DE FER BRUN colorant (enrobage)
- NOIR BRILLANT enrobage
- CIRE BLANCHE enrobage
- CIRE DE CACHALOT enrobage
- CIRE DE CARNAUBA enrobage
- PRODUIT POUR APPAREIL LOCO-MOTEUR (SEL DE QUININE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : M09A-A72.
La quinine est rapidement et presque complètement absorbée par voie digestive : le pic de concentration plasmatique est obtenu en 1 à 3 heures. Près de 70 % de la quinine plasmatique sont liés aux protéines. La quinine est en majorité métabolisée en métabolite inactif par le foie. La quinine est éliminée dans les urines et disparaît presque totalement en 24 heures après l’arrêt du traitement.
Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantités pénètrent dans le liquide céphalorachidien.
-
Traitement d’appoint des crampes musculaires essentielles. - CRAMPE
- PRURIT
Réaction d’hypersensibilité. Effet non dose-dépendant. - ERUPTION CUTANEE
erythémateuse.
Réaction d’hypersensibilité. Effet non dose-dépendant. - PURPURA
Réaction d’hypersensibilité. Effet non dose-dépendant. - PHOTOSENSIBILISATION
Réaction d’hypersensibilité. Effet non dose-dépendant. - REACTION ANAPHYLACTIQUE (RARE)
Réaction d’hypersensibilité. Effet non dose-dépendant. - THROMBOPENIE
Réaction d’hypersensibilité. Effet non dose-dépendant. - MICROANGIOPATHIE THROMBOTIQUE (RARE)
Réaction d’hypersensibilité. Effet non dose-dépendant. - APLASIE MEDULLAIRE (EXCEPTIONNEL)
Réaction d’hypersensibilité. Effet non dose-dépendant. - CINCHONISME
Cinchonisme se manifestant par acouphènes, hypoacousie, vertiges, troubles de la vision, céphalées.
Effet indésirable dose-dépendant (décrits à partir de 500 mg/jour). - ACOUPHENE
Effet indésirable dose-dépendant (décrits à partir de 500 mg/jour). - VERTIGE
Effet indésirable dose-dépendant (décrits à partir de 500 mg/jour). - TROUBLE DE LA VISION
Effet indésirable dose-dépendant (décrits à partir de 500 mg/jour). - CEPHALEE
Effet indésirable dose-dépendant (décrits à partir de 500 mg/jour).
- MISE EN GARDE
La survenue d’accidents immuno-allergiques à type de thrombopénie, hépatite, allergie, nécessite l’arrêt immédiat et définitif de ce traitement et l’éviction ultérieure de quinine, notamment des boissons en contenant. - GROSSESSE
Quelques cas d’anomalies oculaires et d’atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n’a été signalé.
En cours de grossesse, la quinine doit être réservée au seul traitement des accès palustres.
En conséquence, ce médicament dans cette indication n’a pas à être prescrit chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
Il est conseillé d’éviter ce médicament au cours de l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A LA QUININE
- MYASTHENIE
- TROUBLES DE LA CONDUCTION INTRAVENTRICULAIRE
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
– Traitement concomitant par quinine ou dérivés.
– Astémizole : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes (diminution du métabolisme hépatique de l’antihistaminique par la quinine).
Signes de l’intoxication :
- ACOUPHENE
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
- VERTIGE
- SURDITE
- ACUITE VISUELLE(DIMINUTION)
- CHAMP VISUEL(RETRECISSEMENT)
- DIPLOPIE
- HEMERALOPIE
- SPASME RETINIEN
- HYPOTENSION ARTERIELLE
- TROUBLE DE LA CONDUCTION CARDIAQUE(AGGRAVATION)
- TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
- TACHYCARDIE VENTRICULAIRE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DOULEUR ABDOMINALE
- DIARRHEE
- DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
- CRISE CONVULSIVE
- ARYTHMIE
- ARRET CARDIAQUE
- CECITE
Traitement
Signes les plus fréquents :
Acouphènes, baisse de l’acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s’observe parfois après administration de doses toxiques.
Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et héméralopie. Le rétablissement est
lent mais généralement complet. Des spasmes de l’artère centrale de la rétine ont été décrits.
Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une tachycardie ventriculaire.
Irritation locale
au niveau des voies digestives provoquant des nausées, vomissements, douleurs abdominales et de la diarrhée.
L’administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l’adulte une intoxication grave, voire fatale, précédée
d’une dépression centrale et de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l’enfant.
Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l’effet cardiotoxique de la quinine tandis que la toxicité oculaire
peut entraîner la cécité.
Conduite à tenir :
Evacuation gastrique et lavage d’estomac. Administration de charbon activé.
Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle
Réservé à l’adulte.
4 à 6 comprimés maximum par jour en 2 ou 3 prises.