GASTROZEPINE 50 mg comprimés sécables (arrêt de commercialisation)
GASTROZEPINE 50 mg comprimés sécables (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – LS519
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCEProduit(s) : GASTROZEPINE
Evénements :
- octroi d’AMM 18/5/1981
- publication JO de l’AMM 20/6/1981
- mise sur le marché 15/9/1982
- arrêt de commercialisation 2/8/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 324598-9
1
boîte(s)
30
unité(s)Evénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 18/5/1982
- agrément collectivités 4/1/1983
- arrêt de commercialisation 2/8/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ANTIULCEREUX (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A02B-X03.
– Haute spécificité pour les récepteurs muscariniques de l’estomac.
– Diminution de la sécrétion acide basale, chez l’homme (porte à la fois sur les volumes et les concentrations)
– Effet protecteur vis à vis de l’ulcère expérimentalement chez l’animal.
-
Maladie ulcéreuse en poussée, dans sa localisation gastrique et duodénale.
êsophagite peptique secondaire à un reflux gastro-osophagien.
(les osophagites sténosantes ne sont pas une indication du produit).
- SECHERESSE DE LA BOUCHE
D’intensité variable, rapportée dans environ 25% des cas, disparaît spontanément, soit en cours de traitement, soit à l’arrêt de celui-ci. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
Signalés dans 6 à 8% des cas (troubles de l’accommodation) ; disparaissent spontanément soit en cours de traitement soit à l’arrêt de celui-ci. - DIARRHEE
2% des cas. - REACTION CUTANEE
Occasionnellement.
- SUJET AGE
Compte-tenu de la nature des effets indésirables. - GROSSESSE
Administration avec prudence au cours des trois premiers mois de la grossesse, malgrè l’absence d’effet tératogène chez l’animal. - ALLAITEMENT
En raison du manque de données. - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
Les indications, posologie et sécurité d’emploi n’ont pas encore été établies.
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Clairance de la créatinine < 20 ml/mn.
La pinenzepine est éliminée de la circulation par hémodialyse. - GLAUCOME A ANGLE FERME
Risque de glaucome par fermeture de l’angle. - TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
3 comprimés par jour.
.
Mode d’Emploi :
1 comprimé matin, midi et soir, une demi-heure avant les 3 repas.
Le traitement devra être poursuivi durant 4 semaines sans modification, même en cas d’amélioration rapide des
symptômes.
L’utilité d’un traitement plus prolongé n’est pas démontrée.