HIBISPRINT solution pour application locale
HIBISPRINT solution pour application locale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/6/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : ZENECA PHARMAProduit(s) : HIBISPRINT
Evénements :
- octroi d’AMM 3/6/1987
- publication JO de l’AMM 5/9/1987
- mise sur le marché 15/9/1987
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 328852-7
1
flacon(s)
125
ml
PEEvénements :
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 20.32 F
Prix public TTC : 32.60 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 328853-3
1
flacon(s)
500
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
A L’ABRI DE LA LUMIEREComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.50 g
digluconate de chlorhexidine - ISOPROPYLIQUE ALCOOL 60 g
alcool isopropylique
- HUILE DE RICIN excipient
- GLYCEROL excipient
- BLEU PATENTE V colorant (excipient)
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
Activité antibactérienne in vitro, sur les germes Gram + et, a moindre degré Gram -. L’addition du véhicule alcoolique permet d’éliminer une grande partie de la flore `résidente`. Cette solution a par ailleurs, une action antifongique sur candida albicans…
Solution de chlorhéxidine à 0.5% dans l’alcool isopropylique au titre alcoolique de 60 degrés.
La chlorhéxidine est un antiseptique cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés détergents et anionique dont le savon de marseille, les laurylsulfates…
Elle s’adsorbe facilement (inactivée par le liège) la présence des deux émollients a pour but d’éviter le phénomène de dessèchement de la peau lié à l’alcool.
-
– Antisepsie des mains en complément d’un lavage.
– Antisepsie pré-opératoire des mains en complément du lavage chirurgical.
– Antisepsie des mains du personnel soigant entre 2 lavages, ou en salle d’opération lors d’un changement de gants.
- HYPERSENSIBILITE (RARE)
Quelques rares cas ont été observés avec la chlorhexidine. - ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
- EFFETS SYSTEMIQUES
- MISE EN GARDE
Réservé à l’usage externe :
Ce médicament n’est qu’un antiseptique local. Son action diminue seulement le nombre de microorganisme. - BRULURES
En raison de la nature des excipients, hibisprint ne doit pas être utilisé pour l’antisepsie des cavités internes sur une peau lésée (notamment brulée). - EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
En raison de la nature des excipients, Hibisprint ne doit pas être utiliser pour l’antisepsie des muqueuses. - PREMATURE
En raison de la nature des excipients, Hibisprint ne doit pas être utilisé pour l’antisepsie de la peau des prématurés. - NOURRISSON
En raison de la nature des excipients, Hibisprint ne doit pas être utilisé pour l’antisepsie de la peau des nourrissons. - TRAITEMENTS REPETES
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
Les effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface. - UTILISATION SUR DE GRANDES SURFACES
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
Les effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
A la chlorhexidine. - ***
Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau et les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Traitement
En cas d’ingestion orale massive, effectuer un traitement symptomatique en tenant compte de la teneur en alcool. Prendre l’avis du centre antipoison.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– verser 5 ml d’Hibisprint dans le creux de la main (1 coup de pompe) et bien répartir en frottant sur la surface des mains et des avant-bras.
– laisser sécher
– ne pas rincer
– en complément d’un lavage des mains antiseptique, après
avoir séché les mains, verser 5 ml d’Hibisprint et procéder comme pour l’antisepsie des mains
– en complément d’un lavage chirurgical des mains, 2 applications d’Hibisprint sont nécessaires.
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Mode d’Emploi :
Dès l’ouverture d’une préparation
antiseptique, une contamination microbienne est possible.
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Incompatibilité Physico-Chimique :
– compte tenu des interférences possibles (antgonisme, inactivation..), l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est a éviter, sauf les autres composés
cationiques. Il existe des incompatibilités physico-chimiques avec tous les dérivés anioniques (savon, certains antiseptiques…)
– ne pas utiliser de bouchons de liège, ceux-ci pouvant diminuer l’activité antibactérienne de la chlorhexidine.