SYMPANAL comprimés enrobés
SYMPANAL comprimés enrobés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – SEDONAL
Forme : COMPRIMES ENROBES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : AEROCIDProduit(s) : SYMPANAL
Evénements :
- octroi d’AMM 16/8/1973
- validation de l’AMM 27/7/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327333-6
1
plaquette(s) thermoformée(s)
30
unité(s)
PE/alu
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 48
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 27.10 F
Prix public TTC : 45 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHENOBARBITAL 20 mg
- VALERIANE 10 mg
extrait sec - AUBEPINE 30 mg
extrait sec - PASSIFLORE 3 mg
extrait sec
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- CARMELLOSE SODIQUE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- TALC excipient et enrobage
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GOMME LAQUE enrobage
- GOMME ARABIQUE enrobage
- INDIGOTINE colorant (enrobage)
- SACCHAROSE enrobage
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
Association d’un barbiturique et de plantes à visée sédative. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
-
utilisé dans les troubles légers du sommeil et des manifestations mineures de l’anxièté.
- REACTION CUTANEE
- SOMNOLENCE
- TROUBLE PSYCHIQUE
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJETS AGES
- BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption est fortement déconseillée pendant la durée du traitement. - SUJET AGE
- INSUFFISANCE RENALE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
- GROSSESSE
lié au phénobarbital
– début de grossesse :
– chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène; cependant, dans l’espèce humaine, les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risqu malformatif est par conséquent minime ou nul.
– fin de grossesse et période néo-natale :
L’administration de barbituriques en fin de grossesse peut entraîner une dépression respiratoire et un syndrome de sevrage chez le nouveau-né avec hyper-irritabilité et des convulsions.
Il survient dans un délai de un quatorze jours après l’accouchement et peut persister pendant plusieurs mois. Une surveillance néo-natale est alors recommandée. - ALLAITEMENT
L’utilisation de ce médicament durant la lactation n’est pas recommandée en raison du passage du phénobarbital dans le lait. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risque de somnolence - UTILISATEUR DE MACHINE
risque de somnolence
Traitement
Les risques de surdosage sont ceux des barbituriques.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte.
– troubles légers du sommeil :
trois à quatre comprimés, le soir au coucher.
– manifestations mineures de l’anxiété :
deux à trois comprimés par jour, à prendre avant les repas et à avaler sans croquer.