NORQUENTIEL comprims (arrt de commercialisation)
NORQUENTIEL comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – LG 335
Forme : COMPRIMES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM LABORATOIRES PHARMACEUTIQUESProduit(s) : NORQUENTIEL
Evénements :
- octroi d’AMM 12/11/1968
- mise sur le march 15/12/1968
- publication JO de l’AMM 29/8/1969
- arrt de commercialisation 2/1/1993
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 307381-5
-1- 1
plaquette(s) thermoforme(s)
15
unit(s)
PVC/alu
blanc
-2- 1
plaquette(s) thermoforme(s)
6
unit(s)
PVC/alu
roseEvénements :
- arrt de commercialisation 2/1/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IConditionnement 2
Numéro AMM : 307382-1
-1- 3
plaquette(s) thermoforme(s)
15
unit(s)
PVC/alu
blanc
-1- 3
plaquette(s) thermoforme(s)
6
unit(s)
PVC/alu
roseEvénements :
- arrt de commercialisation 2/1/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Composition
Forme 1
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE- ETHINYLESTRADIOL 0.10 mg
Comprim blanc
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE RIZ excipient
- SILICE GEL excipient
- TALC excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- OXYDE DE TITANE excipient
- KAOLIN excipient
- SACCHAROSE excipient
- GOMME LAQUE BLANCHE excipient
- CIRE BLANCHE excipient
Forme 2
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE- ETHINYLESTRADIOL 0.10 mg
Comprim rose - NORETHISTERONE 5 mg
Comprim rose
- LACTOSE excipient
- AMIDON DE RIZ excipient
- SILICE GEL excipient
- TALC excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- OXYDE DE TITANE excipient
- KAOLIN excipient
- SACCHAROSE excipient
- GOMME LAQUE BLANCHE excipient
- CIRE BLANCHE excipient
- ERYTHROSINE colorant (excipient)
- CONTRACEPTIF HORMONAL (ESTROPROGESTATIF SEQUENTIEL) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : G03A-B04.
OESTROPROGESTATIF SEQUENTIEL, A DOMINANTE ESTROGENIQUE MODIFICATIONS SEQUENTIELLES DE L’ENDOMETRE AVEC PASSAGE SUCCESSIFS PAR UN STADE PROLIFERATIF PUIS SECRETOIRE S’ACCOMPAGNANT D’UN BLOCAGE OVULATOIRE
-
-AFFECTIONS JUSTIFIANT D’UN BLOCAGE OVULATOIRE A COURT TERME DANS UN CLIMAT OESTROGENIQUE PREDOMINANT
-SUITES D’INTERRUPTION DE GROSSESSE
-ATROPHIE DE L’ENDOMETRE A LA SUITE DE TRAITEMENTS OESTROPROGESTATIFS C O M B I N E S
-AMENORRHEES ET HEMORRAGIES PER CONTRACEPTIVES
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effets secondaires svres sont rares mais doivent faire interrompre le traite ment.
Les incidents mineurs, plus frquents, n’empchent pas habituellement sa poursuite. - HYPERTENSION ARTERIELLE
- TROUBLE CARDIOVASCULAIRE
- ACCIDENT THROMBOEMBOLIQUE
- ICTERE CHOLESTATIQUE
- HYPERTRIGLYCERIDEMIE
- HYPERCHOLESTEROLEMIE
- DIABETE
- MASTODYNIE
SEVERE - MASTOPATHIE
BENIGNE OU MALIGNE. - CEPHALEE
SI ELLES SONT IMPORTANTES ET INHABITUELLES ELLE DOIVENT FAIRE INTERROMPRE LE TRAITEMENT - TUMEUR DE L’UTERUS
- MIGRAINE
- VERTIGE
- TROUBLE DE LA VISION
- COMITIALITE(AGGRAVATION)
- HEPATOME
DONNE LIEU A DES ACCIDENTS HEMORRAGIQUES INTRAABDOMINAUX - GALACTORRHEE
SON APPARITION DOIT FAIRE RECHERCHER L’EXISTENCE D’UN ADENOME HYPOPHYSAIRE - NAUSEE
- POIDS(AUGMENTATION)
- IRRITABILITE
- TENSION MAMMAIRE
- DEPRESSION
- CHLOASMA
- JAMBE LOURDE
- METRORRAGIE
- OLIGOMENORRHEE
- AMENORRHEE
- TROUBLE DE LA LIBIDO
- INTOLERANCE AUX LENTILLES DE CONTACT
- HYPERSECRETION DE LA GLAIRE CERVICALE
- LITHIASE BILIAIRE
AUGMENTATION DU RISQUE(ENVIRON LE DOUBLE) - AMENORRHEE POST-THERAPEUTIQUE
-FAVORISEE PAR DES ANTECEDENTS DE CYCLES IRREGULIERS
-AVEC ANOVULATION S’OBSERVANT A L’ARRET DU TRAITEMENT
-ELLES CEDENT EN GENERAL SPONTANEMENT MAIS PEUVENT NECESSITER LA RECHERCHE D’UNE PATHOLOGIE HYPOPHYSAIRE.
- CONTROLE MEDICAL
-UN EXAMEN MEDICAL EST NECESSAIRE AVANT ET PERIODIQUEMENT EN COURS DE TRAITEMENT (CONTROLES: POIDS, TENSION ARTERIELLE, SEIN, UTERUS, PRELEVEMENT VAGINAL, TRIGLYCERIDEMIE, CHOLESTEROLEMIE, GLYCEMIE.
-DU FAIT DE SON DOSAGE RELATIVEMENT ELEVE EN OESTROGENE, IL EST DECONSEILLE D’UTILISER LE MEDICAMENT EN TRAITEMENT CONTINU DE LONGUE DUREE.
-LA SURVENUE DE TROUBLES DIGESTIFS INTERCURRENTS TELS QUE VOMISSEMENTS, PEUT ENTRAINER UNE INEFFICACITE TRANSITOIRE DE LA METHODE. - DIABETE
- HYPERLIPIDEMIE
HYPERTRIGLYCERIDEMIE – HYPERCHOLESTEROLEMIE - OBESITE
- FEMMES DE PLUS DE 40 ANS
En raison du risque de maladies thrombo-emboliques artrielles. - TABAGISME
En raison du risque de maladies thrombo-emboliques artrielles. - SEIN(TUMEUR BENIGNE)
- HYPERPLASIE UTERINE
- FIBROME
- GALACTORRHEE
- HYPERPROLACTINEMIE
- INSUFFISANCE RENALE
- ANEMIE
- ALLAITEMENT
- CHOLESTASE
RECURRENTE - PRURIT
RECIDIVANT LORS D’UNE GROSSESSE - EPILEPSIE
- MIGRAINE
- ASTHME
- DEPRESSION
- ANTECEDENTS CARDIOVASCULAIRES
FAMILIAUX - INTERVENTION CHIRURGICALE
INTERROMPRE L’OESTROPROGESTATIF UN MOIS A L’AVANCE - ALITEMENT PROLONGE
EN CAS D’IMMOBILISATION PROLONGEE INTERROMPRE LE TRAITEMENT - GROSSESSE
Les rsultats de nombreuses tudes pidmiologiques permettent d’carter, ce jour, un risque malformatif (urognital ou autre) des estroprogestatifs administrs en dbut de grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.
Les risques portant sur la diffrenciation sexuelle du foetus (en particulier fminin), risques dcrits avec d’anciens progestatifs trs andrognomimtiques, n’ont pas lieu d’tre extrapols aux progestatifs rcents nettement moins voire pas du tout andrognomimtiques (comme celui qui est utilis dans cette spcialit).
- MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
ARTERIELLES OU VEINEUSES OU ANTECEDENTS - AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES
CORONAROPATHIES, VALVULOPATHIES - HYPERTENSION ARTERIELLE
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
- ACCIDENTS OCULAIRES D’ORIGINE VASCULAIRE
- CANCER DU SEIN
- CANCER DE L’UTERUS
- TROUBLES HEPATIQUES
SEVERES OU RECENTS - TUMEUR HYPOPHYSAIRE
- HEMORRAGIES GENITALES NON DIAGNOSTIQUEES
- CONNECTIVITE
- PORPHYRIE
- OTOSCLEROSE
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
1 PAR JOUR PENDANT 21 JOURS
.
.
Mode d’Emploi:
-DEBUTER LE TRAITEMENT AU PLUS TARD LE CINQUIEME JOUR DES REGLES
-PRENDRE DANS L’ORDRE DES NUMEROS UN COMPRIME PAR JOUR
-ARRET DE 7 JOURS ENTRE CHAQUE CURE