HYGROTON 100 mg comprims (arrt de commercialisation)
HYGROTON 100 mg comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/11/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – G 33 182
Forme : COMPRIMES SECABLES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : NOVARTIS PHARMAProduit(s) : HYGROTON
Evénements :
- mise sur le march 15/12/1960
- octroi d’AMM 25/4/1975
- publication JO de l’AMM 13/5/1976
- validation de l’AMM 1/10/1990
- arrt de commercialisation 1/12/1991
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 305204-9
1
bote(s)
15
unit(s)Evénements :
- inscription liste sub. vnneuses 21/1/1957
- inscription SS 1/1/1962
- arrt de commercialisation 1/12/1991
- radiation SS 30/1/1993
- radiation collectivits 30/1/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
EVITER L’HUMIDITERégime : liste II
Prix public TTC : 10 F
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CHLORTALIDONE 100 mg
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- CARMELLOSE SODIQUE excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- DIURETIQUE APP. AUX THIAZIDES (SULFAMIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C03B-A04.
Agit principalement au niveau du segment cortical de dilution.
. Rsorption lente par le tube digestif.
. Demi-vie = 50 heures environ.
. Elimination lente, peu prs en parties gales par les urines et les matires fcales raison de 90% environ de substance inchange par les urines et de 80% par les fces.
L’hygroton possde une affinit prononce pour les globules rouges. L’anhydrase carbonique joue ici le rle de rcepteur.
La substance active de l’hygroton passe dans le lait maternel.
-
– Oedmes cardiaques, rnaux et hpatiques.
– Insuffisance cardiaque.
– Hypertension artrielle, utilisation chez la femme enceinte : voir prcautions d’emploi.
Non-indication : hyperaldostronisme primaire.
- COMMENTAIRE GENERAL
Les effets secondaires sont ceux habituels aux diurtiques sulfamides : - DESHYDRATATION
Avec hypovolmie.
Justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie. - NATREMIE(DIMINUTION)
Justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie. - HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)
Justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie. - DEPLETION POTASSIQUE
Avec hypokalimie et alcalose mtabolique. Le risque peut tre particulirement grave chez les insuffisants cardiaques traits par les digitaliques, et peut, d’autre part, entraner des troubles du rythme svres, en particulier des torsades de pointe (pouvant tre mortelles), surtout lorsqu’il y a association avec des antiarythmiques du groupe de la quinidine. - URICEMIE(AUGMENTATION)
- CRISE DE GOUTTE
- GLYCEMIE(AUGMENTATION)
- ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
En cas d’insuffisance hpatique. - INSUFFISANCE RENALE(AGGRAVATION)
- ERUPTION CUTANEE
Raction d’hypersensibilit. - PHOTOSENSIBILISATION
Raction d’hypersensibilit. - FORMULE SANGUINE(ANOMALIE) (EXCEPTIONNEL)
- THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
- CALCEMIE(AUGMENTATION)
- ATTEINTE HEPATIQUE
Les diurtiques thiazidiques peuvent induire une encphalopathie hpatique. En cas de survenue d’une telle encphalopathie, le diurtique doit immdiatement tre interrompu. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages. - GROSSESSE
En l’absence d’tude chez l’animal et de donnes prcises dans l’espce humaine, le risque n’est pas connu. Par consquent par mesure de prudence, viter de prescrire pendant la grossesse et ceci d’autant plus que l’administration de diurtiques thiazidiques et apparents ne se justifie pas dans le traitement des oedmes et rtentions hydrosodes gravidiques ni dans l’hypertension artrielle gravidique car elle peut entraner une ischmie foeto-placentaire avec un risque d’hypotrophie foetale.
N.B. : les diurtiques restent un lment essentiel du traitement des oedmes rnaux et hpatiques et de l’insuffisance cardiaque survenant chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
Dconseill car la chlortadilone passe dans le lait. - EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE
En dbut de traitement, vrifier la natrmie et la kalimie ; en cours de traitement, surveiller notamment la kalimie chez les sujets traits par les digitaliques, les antiarythmiques (quinidine), les corticodes ou les laxatifs. - HYPOKALIEMIE
Un apport complmentaire de potassium ou l’association un diurtique pargnant du potassium peut tre justifi. - CIRRHOSE
Surveiller la natrmie, kalimie et fonction rnale.
En cas de survenue d’hyponatrmie ( moins de 130 mmol/l ) ou de signes d’insuffisance rnale, chez les patients cirrhotiques, l’indication du traitement salidiurtique doit tre revue : risque d’aggravation des dsordres hydro-lectrolytiques et de survenue d’encphalopathie hpatique. - DIABETE
Contrler rigoureusement la glycmie, notamment en prsence d’hypokalimie. - GOUTTE
La tendance aux accs peut tre augmente. Posologie prudente. - HYPERURICEMIE
La tendance aux accs peut tre augmente. Posologie prudente. - INSUFFISANCE RENALE
les diurtiques thiazidiques ne sont pleinement efficace que lorsque la fonction rnale est normale ou peu altre (cratininemie plasmatique infrieure 25 mg/l soit 220 micromoles/l). - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Rduire ventuellement la posologie en cas d’association avec un autre antihypertenseur.
Traitement
Les signes de l’intoxication aige sont les suivants : hyponatrmie, hypokalimie, pancratite aige, neutropnie.
Conduite tenir : aprs vacuation du/ou des produits ingrs, les premires mesures consistent dans le transfert rapide vers un centre
spcialis et dans la rquilibration hydro-lectrolytique jusqu’ normalisation.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes :
– Oedmes :
* traitement initial :
1 2 comprims par jour en une seule prise;
* traitement ultrieur :
tenter de diminuer la posologie en surveillant la diurse, celle ci peut tre maintenue avec 1/2 ou 1 comprim tous
les deux jours.
– Hypertension arterielle 1/2 comprim tous les jours ou tous les deux jours.
.
.
Posologie Particulire:
Dans les oedmes graves liminer rapidement, la dose journalire initiale peut atteindre 300 400 milligrammes; au bout de
quelques jours, passer au traitement d’entretien.
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Mode d’Emploi:
Prendre la dose quotidienne le matin, de prfrence au petit djeuner. Avaler les comprims avec un verre d’eau.