PRORHINEL solution nasale
PRORHINEL solution nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/11/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR INSTILLATION NASALE
Usage : adulte, enfant et nourrisson
Etat : commercialisé
Laboratoire : NOVARTIS SANTE FAMILIALEProduit(s) : PRORHINEL
Evénements :
- octroi d’AMM 26/5/1964
- mise sur le marché 15/8/1965
- publication JO de l’AMM 20/1/1969
- validation de l’AMM 4/6/1996
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 337006-8
4
ampoule(s)
10
ml
verre brun
autocassablesEvénements :
- mise sur le marché 9/10/1995
- arrêt de commercialisation 1/12/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel de dosage : dispositif pulvérisateur
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 8
jour(s)
Régime : aucune listeConditionnement 2
Numéro AMM : 332067-9
2
ampoule(s)
10
ml
verre brun
autocassablesEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/12/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel de dosage : dispositif pulvérisateur
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 8
jour(s)
Régime : aucune listeConditionnement 3
Numéro AMM : 349676-3
20
ampoule(s)
5
ml
PEEvénements :
- agrément collectivités 16/11/1997
- mise sur le marché 1/7/1999
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 8
jour(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 20 F
Prix public TTC : 33.20 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- POLYSORBATE 80 0.20 g
- BENZODODECINIUM BROMURE 0.004 g
Monohydraté, exprimé en bromure de benzododécinium anhydre
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 90C excipient
- GLYCEROL excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-X10.
– Polysorbate 80 : tensioactif.
– Bromure de benzododécinium : antiseptique local de très faible activité, de la classe des ammoniums quaternaires.
- ***
Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée. - RHINOPHARYNGITE
- RECOMMANDATION
Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
Ne pas garder la solution plus de 8 jours dans le flacon pulvérisateur. - TRAITEMENT PROLONGE
L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– En pulvérisations :
* Adulte (avec le flacon pulvérisateur adulte) : deux pulvérisations dans chaque narine trois fois par jour.
* Enfant (avec le flacon pulvérisateur enfant) : deux pulvérisations dans chaque narine deux à trois
fois par jour.
– En lavage : avec les formes ampoules en plastique.
* Adulte : un à trois lavages par jour avec une demie ou une ampoule par narine.
* Enfant : un à deux lavages par jour avec une demie ou une ampoule par narine.
* Nourrisson : un lavage
par jour avec une demie ou une ampoule par narine.
– En instillations : avec les formes ampoules en plastique.
L’instillation est recommandée lorsqu’une petite quantité de solution est suffisante. Administrer quelques gouttes en exerçant une pression
douce sur l’ampoule.
* Adulte : deux à trois instillations par jour.
* Enfant et nourrisson : une à trois instillations par jour.
.
.
Mode d’emploi :
Ne pas se moucher violemment au cours des dix minutes suivant l’administration de ce produit.