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SUREPTIL comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 1035 MD

  
  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : SUREPTIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/5/1966
  2. mise sur le march 1/1/1967
  3. validation de l’AMM 3/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310219-0
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  50
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 18/3/1967
  2. agrment collectivits 27/4/1969

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ACEFYLLINE HEPTAMINOL 200 mg
  • CINNARIZINE 20 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE BLE excipient
  • MANNITOL excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X40.
     Cinnarizine : antihistaminique inhibiteur des rcepteurs H1 du groupe de la piprazine.
     Acfylline heptaminol : driv de la thophylline.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint vise symptomatique du dficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet g ( l’exception de la dmence et de la maladie d’Alzheimer).
  3. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
  4. SENESCENCE CEREBRALE

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
  3. ERYTHEME CUTANE (RARE)
     Raction de sensibilisation.
  4. ECZEMA (RARE)
     Raction de sensibilisation.
  5. PURPURA (RARE)
     Raction de sensibilisation.
  6. URTICAIRE (RARE)
     Raction de sensibilisation.
  7. OEDEME (RARE)
     Raction de sensibilisation.
  8. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (TRES RARE)
     Raction de sensibilisation.
  9. CHOC ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
     Raction de sensibilisation.
  10. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL (RARE)
      De rares symptmes extrapyramidaux ont t rapports au cours d’un traitement par la cinnarizine. Une surveillance neurologique des patients traits est conseille.

  Précautions d’emploi

  2. ALCOOL
     L’absorption d’alcool est fortement dconseille pendant la dure du traitement.
  3. SUJET AGE
     Du fait de la prsence de la cinnarizine, ce mdicament doit tre utilis avec prudence chez le sujet g prsentant une plus grande sensibilit l’hypotension orthostatique, aux vertiges et la sdation, une constipation chronique (risque d’ilus paralytique), une ventuelle hypertrophie prostatique.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     Du fait de la prsence de la cinnarizine, ce mdicament doit tre utilis avec prudence dans l’ insuffisance hpatique svre, en raison du risque d’accumulation.
  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Du fait de la prsence de la cinnarizine, ce mdicament doit tre utilis avec prudence dans l’ insuffisance rnale svre, en raison du risque d’accumulation.
  6. SURVEILLANCE NEUROLOGIQUE
     De rares symptmes extrapyramidaux ayant t rapports au cours d’un traitement par la cinnarizine, une surveillance neurologique des patients traits est conseille.
  7. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif (acfylline heptaminol) pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  8. GROSSESSE
     Ce mdicament est rserv au sujet g, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant la grossesse.
  9. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant l’allaitement.
  10. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est attire, notamment chez les conducteurs et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence lis ce mdicament, surtout en dbut de traitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
     Du fait de la prsence de cinnarizine : risque de glaucome par fermeture de l’angle.
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Du fait de la prsence de cinnarizine : risque de rtention urinaire lie des troubles urtroprostatiques.
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
     Du fait de la prsence d’acfylline heptaminol.
  6. HYPERTHYROIDIE
     Du fait de la prsence d’acfylline heptaminol.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. CRISE CONVULSIVE
  2. TROUBLE DE LA CONSCIENCE
  3. COMA

  Traitement
  
  Traitement symptomatique en milieu spcialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  3 comprims par jour.
  1 comprim chacun des trois principaux repas.
  Les comprims sont avaler sans les croquer avec un verre d’eau.

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