BETNEVAL BUCCAL 0.1 mg comprimés buccaux
BETNEVAL BUCCAL 0.1 mg comprimés buccaux
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Etat : commercialisé
Laboratoire : GLAXO – WELLCOMEProduit(s) : BETNEVAL
Evénements :
- octroi d’AMM 19/11/1968
- mise sur le marché 25/10/1971
- validation de l’AMM 28/6/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 311853-5
5
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- agrément collectivités 15/8/1971
- inscription SS 15/8/1971
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 7.35 F
Prix public TTC : 13 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- BETAMETHASONE VALERATE 0.122 mg
correspondant à 0.1 mg de bétaméthasone
- LACTOSE MONOHYDRATE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- PRODUIT STOMATOLOGIQUE CORTICOIDE (USAGE LOCAL) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A01A-C10.
Valérate de bétaméthasone : glucocorticoïde de synthèse.
- ***
Traitement local des inflammations de la muqueuse buccale et de l’oropharynx.
- CANDIDOSE OROPHARYNGEE
cédant à un traitement anti-fongique local.
- EFFETS SYSTEMIQUES
Compte tenu de l’utilisation en traitement local et des conditions normales d’utilisation, le passage systémique du valérate de bétaméthasone, s’il existe, est faible. Les effets indésirables liés à la corticothérapie par voie générale sont peu vraisemblables.
Le traitement local anti-inflammatoire ne doit pas dispenser d’une recherche étiologique et d’un éventuel traitement spécifique, notamment antibactérien ou antifongique. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
En cas de persistance des symptômes au-delà de 10 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée. - SPORTIFS
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - GROSSESSE
Dans l’espèce humaine, les études épidémiologiques n’ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu’il existe un passage transplacentaire.
Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il semble justifié d’observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin. - ALLAITEMENT
Les corticoïdes, passant dans le lait, sont à éviter pendant l’allaitement.
- ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INFECTION VIRALE
A localisation buccale.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
Cinq à dix comprimés par jour, en répartissant les prises.
.
Mode d’emploi :
Sucer lentement les comprimés, sans les croquer ni les avaler, jusqu’au délitement complet.