D.T. BIS-RUDIVAX prp inj (arrt de commercialisation)
D.T. BIS-RUDIVAX prp inj (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : MERIEUX MSDProduit(s) : VACCINS MERIEUX
Evénements :
- octroi d’AMM 18/4/1974
- mise sur le march 15/4/1977
- arrt de commercialisation 15/1/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 316984-0
-1- 1
flacon(s) de lyophilisat
verre
-1- 1
seringue(s) pr-remplie(s)
1
ml
verreEvénements :
- inscription SS 17/2/1976
- agrment collectivits 10/8/1976
- arrt de commercialisation 15/1/1993
- radiation SS 31/1/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERE
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES CRégime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 23.55 F
Prix public TTC : 35.40 F
TVA : 2.10 %
Composition
Forme 1
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE- VACCIN RUBEOLIQUE 1 dose(s) vaccinante(s)
Lyophilisat : virus rubolique vivant attnu souche WISTAR RA 27/3M cultiv sur cellules diplodes humaines au moins 100 DICT 50.
Forme 2
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE- ANATOXINE DIPHTERIQUE 1 dose(s) vaccinante(s)
Dose de rappel - ANATOXINE TETANIQUE 1 dose(s) vaccinante(s)
Dose de rappel
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- THIOMERSAL conservateur (excipient)
- VACCINS COMBINES (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J07C-A03.
Immunisation contre la rubole et rappel d’immunisation contre la diphtrie et le ttanos. L’immunit rubolique apparat environ 15 jours aprs la vaccination et le recul actuel montre une persistance de l’immunit d’au moins 18 ans.
L’immunit diphtrique et ttanique est renforce dans les jours qui suivent l’injection de rappel et persiste au moins 5 ans aprs le premier rappel.
-
– Prvention de la rubole, rappel de la diphtrie et du ttanos.
– Ce vaccin est spcialement conu pour l’adolescente en priode pr-pubertaire (recommand partir de 9 ans) .
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION (RARE)
- FIEVRE (PEU FREQUENT)
- DOULEUR ARTICULAIRE (PEU FREQUENT)
- ADENOPATHIE (PEU FREQUENT)
Discrtes. - ERUPTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
- FEMME EN AGE DE PROCREER
La vaccination des jeunes femmes en priode post-pubertaire ne pourra tre ralise que si la femme n’est pas enceinte au moment de l’injection ni dans les deux mois qui suivent la vaccination.
- DEFICIT IMMUNITAIRE
Congnital ou acquis. - GROSSESSE
Toutefois, aucun effet tratogne n’ayant t observ chez les nouveau-ns issus de mres vaccines par mgarde pendant la grossesse, une vaccination rubolique faite au cours d’une grossesse mconnue ne justifie pas de conseiller une interruption de grossesse.
Voies d’administration
– 1 – SOUS-CUTANEE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Une injection de un millilitre de D.t. Bis Rudivax correspond un rappel diphtrie ttanos et une vaccination rubolique.
– Une ngativation transitoire des tests tuberculiniques peut s’observer aprs la vaccination.
.
Mode
d’Emploi :
Le vaccin lyophilis (Rudivax) se prsente sous l’aspect d’une poudre ; le vaccin entier reconstitu prsente une couleur qui peut varier du rose au rose violac, limpide ou lgrement opalescent.