MILTEFOSINE
MILTEFOSINE
Introduction dans BIAM : 16/9/1999
Dernière mise à jour : 13/4/2001
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
2-[(hexadecyloxy)hydroxyphosphenyl]oxy-N,N,N-triméthyléthylammoniumEnsemble des dénominations
CAS : 58066-85-6
DCIR : MILTEFOSINE
autre dénomination : HEXADECYLPHOSPHOCHOLINE
autre dénomination : HPC
autre dénomination : He-PC
bordereau : 3146
dci : miltéfosine
rINN : MILTEFOSINEClasses Chimiques
Regime : liste I
Remarque sur le regime : JO 14/02/2001
- ANTINEOPLASIQUE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
L’activité cytotoxique serait la conséquence d’une action au niveau de la membrane de la cellule tumorale et non au niveau nucléaire.
Son mécanisme exact reste à préciser mais pourrait impliquer un blocage de la voie métabolique du phosphoinositol et une inhibition de la protéine kinase C.
- ANTICANCEREUX (principal)
- CANCER DU SEIN (principale)
En cas de métastase cutanée en l’absence de localisation viscérale. - LEISHMANIOSE VISCERALE (à confirmer)
Efficace par voie orale contre la leishmaniose viscérale indienne. Etude de phase II sur 120 patients :
– N Engl J Med 1999 ;341:1795-1800.
- ERYTHEME CUTANE (CERTAIN RARE)
Dans la zone d’application. - PRURIT (CERTAIN RARE)
Dans la zone d’application. - NAUSEE (CERTAIN TRES RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- CREATININEMIE(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (A CONFIRMER )
- LEUCOPENIE (A CONFIRMER )
- THROMBOPENIE (A CONFIRMER )
- EMBRYOTOXICITE CHEZ L’ANIMAL
Etude chez le rat. - TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
Etude chez le rat. - INFORMATION MANQUANTE DANS L’ESPECE HUMAINE
- HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
- GROSSESSE
Embryotoxique et tératogène chez l’animal. - ALLAITEMENT
Information manquante.
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle : utilisation sous forme d’une solution à 6% à appliquer localement sur la métastase cutanée en débordant de 3 cm environ les infiltrations cutanées. La solution est appliquée une fois par jour la première semaine puis matin et soir les
semaines suivantes.
Ne pas dépasser trois cents milligrammes, soit 5 ml de solution par jour.
Pharmaco-Cinétique
Absorption
Utilisation en application locale.
Le passage systémique serait négligeable.
Bibliographie
– Drugs of Today 1994;30,SupplB:3-81.
– Brochure scientifique produit MILTEX , ASTA MEDICA.
– N Engl J Med 1999;341:1840-1842
.- Dossier du CNHIM 2001;22:269
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr