FENOFIBRATE
FENOFIBRATE
Voir “En substance, la lettre Biam”, lettre n7 : fénofibrate, juin 2005
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/4/2001
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
2-[4-(4-chlorobenzoyl)phnoxy]-2-mthylpropionate d’isopropyleEnsemble des dénominations
BAN : FENOFIBRATE
CAS : 49562-28-9
DCF : FENOFIBRATE
DCIR : FENOFIBRATE
autre dnomination : PROCETOFENE
bordereau : 1978
code exprimentation : LF-178
dci : fnofibrate
rINN : FENOFIBRATE
sel ou driv : BEZAFIBRATE
sel ou driv : CLOFIBRATEClasses Chimiques
- HYPOLIPIDEMIANT (principale certaine)
- HYPOCHOLESTEROLEMIANT (principale certaine)
- HYPOTRIGLYCERIDEMIANT (principale certaine)
- URICOSURIQUE (principale certaine)
ARTERY.1980,7:73
Mécanismes d’action
- principal
Inhibition de la synthse hpatique et /ou de la secrtion des VLDL.
Effet antilipolytique au niveau du tissu adipeux.
Inhibition de la synthse hpatique du cholestrol.
- NORMOLIPEMIANT (principal)
– REDUCTION DE TRENTE POUR CENT DES TRIGLYCERIDES PLASMATIQUES
– REDUCTION DE DIX A QUINZE POUR CENT DU CHOLESTEROL PLASMATIQUE
– CONCENTRATION PLASMATIQUE THERAPEUTIQUE DIX MICROGRAMMES PAR MILLILITRE
- HYPERLIPIDEMIE (principale)
Traitement symptomatique, en association au rgime alimentaire, des hypercholestrolmies et des hypertriglycridmies endognes de l’adulte, isoles ou associes:
– lorsqu’un rgime adapt et assidu s’est rvl insuffisant; lorsque la cholestrolmie aprs rgime reste leve et /ou qu’il existe des facteurs de risque associs.
Hyperlipidmie des patients sous inhibiteurs de protases:
– Lancet 1998;352:1782. - HYPERCHOLESTEROLEMIE (principale)
Traitement symptomatique des hyopercholestrolmies endognes de l’adulte, en association avec le rgime.
La baisse du cholestrol LDL ne dpasse gure 20% en moyenne.
– Presse Med 1990;19:1927-1930. - HYPERTRIGLYCERIDEMIE (principale)
Traitement symptomatique des hyper A1 glycridmies endognes de l’adulte, en association avec le rgime. - HYPERLIPIDEMIE MIXTE (principale)
Traitement des hyperlipidmies de type IIB et III. - INSUFFISANCE CORONARIENNE(PREVENTION) (secondaire)
Rduit la progression angiographique de la coronarite chez lzs diabtiques de type deux.. 731 malades randomiss:
– Lancet 2001;357:905-910
- RHABDOMYOLYSE (CERTAIN )
Condition(s) Favorisante(s) :
HYPOTHYROIDIE
INSUFFISANCE RENALELe risque serait accru en cas d’hypothyrodie et d’insuffisance rnale :
– Rev Med Int 1991;12:238.
Risque de rhabdomyolyse, en cas d’association fnofibrate – pravastatine, traduite par une lvation importante de la cratine-kinase. Un cas rapport :
– Presse Med 1992;21:663-664.
2 cas chez des hypothyrodiens insuffisants rnaux svres:
– Nephrology Dialysis Transplantation 1999;14:1047-1048. - ASTHENIE (CERTAIN RARE)
- UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Modre et transitoire. - CREATININEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Modre et transitoire.
Etude sur 13 sujets: ne serait pas de une altration de la fonction rnale, mais plutt une acclration du turn-over musculaire, ou une interfrence analytique:
– Nephrologie 1999;20:41-43. - ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
Raction d’hypersensibilit type d’rythme. - PRURIT (CERTAIN RARE)
- URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- TOXICITE HEPATIQUE (CERTAIN )
– Gastroenterol Clin Biol 1996;20:1137-1138. - HEPATITE CHRONIQUE ACTIVE (CERTAIN TRES RARE)
Un cas rapport , rversible en 7 mois :
– Gastroenterol Clin Biol 1993;17:612-613. - CIRRHOSE HEPATIQUE (CERTAIN TRES RARE)
– Gastroenterol Clin Biol 1993;17:612-613. - PHOSPHATASES ALCALINES(DIMINUTION) (CERTAIN RARE)
- MYOPATHIE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
INSUFFISANCE RENALE
SYNDROME NEPHROTIQUE - POLYMYOSITE (CERTAIN )
Un cas chez un sujet g :
– Rev Mdecine Interne 1991;12:52-54. - DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
INSUFFISANCE RENALE
SYNDROME NEPHROTIQUE– Artery 1980;7:730.
- FAIBLESSE MUSCULAIRE (CERTAIN RARE)
- CRAMPE (CERTAIN RARE)
- CPK(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- TROUBLE DE LA LIBIDO (CERTAIN TRES RARE)
- IMPUISSANCE (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN RARE)
- VERTIGE (CERTAIN RARE)
- LEUCOPENIE (A CONFIRMER )
Quelques cas rapports. - HEPATITE CYTOLYTIQUE (A CONFIRMER )
– Presse Med 1979;8:783. - HEPATITE MIXTE (A CONFIRMER )
Un cas. Tableau pseudo-angiocholitique :
– Gastroenterol Clin Biol 1992;16:597-599. - HEPATITE AUTO-IMMUNE (A CONFIRMER )
5 cas rapports progressivement rversibles aprs arrt du traitement:
– Gastroenterol Clin Biol 1998;22:525-529. - ANEMIE (A CONFIRMER )
– Presse Med 1980;9:3737. - ICHTYOSE (A CONFIRMER )
Un cas :
– Presse Med 1986;18:668. - PHOTOSENSIBILISATION (A CONFIRMER )
Deux cas :
– Photoimmunol Photomed 1990;7:136-138.
Un cas :
– Am Acad Dermatol 1992;27:204-208.
- ENFANT
A N’UTILISER QU’EN CAS DE NECESSITE ABSOLUE L’INNOCUITE N’ETANT PAS - HYPOALBUMINEMIE
ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE L’ALBUMINE PLASMATIQUE - SYNDROME NEPHROTIQUE
ADAPTER LA POSOLOGIE EN FONCTION DE L’ALBUMINE PLASMATIQUE - LITHIASE BILIAIRE(ANTECEDENT)
- INSUFFISANCE RENALE
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- GOUTTE
J.CLIN.PHARM.1980,20:560
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- CIRRHOSE BILIAIRE PRIMITIVE
- LITHIASE BILIAIRE
- GROSSESSE
- ALLAITEMENT
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale chez l’adulte:
Deux cents trois cents milligrammes par jour en 3 prises.
dose maximale: Quatre cents milligrammes par jour.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
7
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rnale
– 3 –
ELIMINATION
voie biliaire
– 4 –
ELIMINATION
voie fcaleAbsorption
Rsorption digestive pratiquement totale: 95%, au cours ou l’issue de laquelle le fenofibrate est hydrolys en acide fnofibrique.
Répartition
Fixation aux protines sriques: 99%.
Diffusion tissulaire importante.
Demi-Vie
7 h.
demi-vie de l’acide fnofibrique.
Métabolisme
Transformation gastro-intestinale et peut-tre hpatique totale (100%) en acide fnofibrique, mtabolite actif, partiellement inactiv ensuite par hydroxylation (5%)et/ou par glucuroconjugaison (70%).
Elimination
Voie rnale.
Acide fnofibrique (12%), et drivs glycuroconjugus (70%).
Voie biliaire;
Driv glucuroconjugus .
Voie fcale:
10% de fenofibrate et/ou de ses mtabolites.
Bibliographie
– Am J Med 1987;83,5B:1-89. (SYMPOSIUM)
– Inpharma 1985;494:19. (REVUE)*
-Drugs 1990;40:260-290. (REVUE)*
– Drugs 1997;54:615-633.
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- LIPANTHYL (RFA)
- LIPANTHYL (BELGIQUE)
- LIPANTIL (ANGLETERRE)
- NORMALIP (RFA)