CEFOTETAN DISODIQUE
CEFOTETAN DISODIQUE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/5/1999
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Ensemble des dénominations
bordereau : 2758
code exprimentation : YM-09330
code exprimentation : ICI-156834Classes Chimiques
Molécule(s) de base : CEFOTETAN
- ANTIBIOTIQUE (principale certaine)
Le Cfottan est un antibiotique de la famille des bta-lactamines, du groupe des cphalosporines de 3me gnration, du type des cphamycines.
Le spectre antibactrien du Cfottan dtermin par la commission d’AMM est le suivant :
1 / Espces habituellement sensibles :
Staphylocoques mticilline sensibles, streptocoques, Streptococcus pneumoniae pni-S, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia sp., Prevotella, Fusobacterium, Veillonella, Peptostreptococcus, Propionebacterium acnes, Clostridium perfringens, Actinomyces.
2 / Espces modrment sensibles :
– Eubacterium.
3 / Espces rsistantes :
Staphylocoques mticilline rsistants, entrocoques, Listeria monocytogenes, Streptococcus pneumoniae pni-I ou R,
Bordetella, Vibrio, Campylobacter, Yersinia enterolitica, Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., autres bacilles Gram ngatif non fermentaires,
mycobacteries, Mycoplasma, Chlamydiae, Legionella,
Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes.
2 / Espces inconstament sensibles :
Klebsiella pneumoniae, Clostridium sp., Serratia, Bacteroides fragilis.
N.B. : certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
Lorsque pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante des souches n’a pas t tablie, seule une tude in vitro de la souche permet de confirmer si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.
En France, 10 30 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline . Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut dpasser 20 %. - ANTIBACTERIEN (principale certaine)
- ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Inhibe la synthse de la paroi bactrienne en se fixant sur certaines penicillin binding proteins membranaires; prsente une rsistance vis–vis des bta lactamases.
- ANTIBIOTIQUE (principal)
- INFECTION SEVERE A GERMES SENSIBLES (principale)
En dehors des infections mninges et osseuses. - SEPTICEMIE (principale)
- INFECTION DES VOIES BILIAIRES (principale)
Cholcystite, angiocholite. - INFECTION URINAIRE (principale)
- INFECTION GENITALE (principale)
- PERITONITE (principale)
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE INTRAMUSCULAIRE - THROMBOPHLEBITE LOCALE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE INTRAVEINEUSE - BOUFFEE VASOMOTRICE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
ASSOCIATION A L’ALCOOLEffet antabuse lors de l’ingestion d’alcool aprs la prise de cefotiam. Cet effet peut durer jusqu’ trois jours aprs l’arrt du mdicament.
- FIEVRE (CERTAIN RARE)
Raction d’hypersensibilit. - ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)
- HYPOTENSION ARTERIELLE (CERTAIN TRES RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN RARE)
Raction d’hypersensibilit. - PRURIT (CERTAIN RARE)
- URTICAIRE (CERTAIN RARE)
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE (CERTAIN RARE)
Ncessite l’arrt dfinitif du traitement. - OEDEME ANGIONEUROTIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
- DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
Modre et transitoire. - PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- EOSINOPHILIE (CERTAIN RARE)
- LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- NEUTROPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- TAUX DE PROTHROMBINE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESCondition(s) Favorisante(s) :
DENUTRITION
INSUFFISANCE RENALE
INSUFFISANCE HEPATIQUERisque hmorragique.
- CRISE CONVULSIVE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESCondition(s) Favorisante(s) :
INSUFFISANCE RENALE - NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE (A CONFIRMER )
Condition(s) Exclusive(s) :
VOIE INTRAVEINEUSEUn cas aprs administration intraveineuse :
– Am J Kidney Dis 1990;16:259-261. - HOQUET (A CONFIRMER )
Un cas :
– Ann Intern Med 1992;116:522-523. - ANEMIE HEMOLYTIQUE (CERTAIN )
Un cas :
– DICP Ann Pharmacother 1992;26:199-200.
Un cas fatal, 3 heures aprs l’injection IV chez un sujet g :
– Vox Sang 1994;66:84-85.
Un cas associ une hypophosphatmie, aprs deux injections intraveineuses :
– Am J Hematol 1994;46:369-370.
- HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
Il existe una allergie croise dans 5 10% des cas, ncessitant une surveillance mdicale stricte en dbut de traitement. - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie et l’intervalle entre les prises la clairance de la cratinine. - GROSSESSE
- ALLAITEMENT
- ENFANT DE MOINS DE 12 ANS
L’emploi de la substance et sa posologie n’ont pas t codifis (absence d’tudes cliniques spcifiques).
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – INTRAVEINEUSE
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie intramusculaire ou intraveineuse:
– chez l’adulte:
Deux quatre grammes par jour en 2 injections.
Dose maximale : six grammes par jour.– chez l’enfant:
Dix quarante milligrammes par kilo et par jour en 2 injections.
Dose
maximale: cent milligrammes par kilo et par jour– chez l’insuffisant rnal:
* clairance de la cratinine entre 10 et 40 ml/mn: Un deux grammes par jour.
* clairance de la cratinine <10ml/mn: Un demi un gramme par jour.Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
3
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rnale
– 3 –
ELIMINATION
voie biliaire
– 4 –
REPARTITION
laitRépartition
Liaison aux protines plasmatiques voisine de 80 90%.
Bonne diffusion liquidienne et tissulaire, en particulier forte concentration biliaire: 300 1500 mg/l, pritonale,: 60 mg/l, et gnito-urinaire.
La diffusion au niveau de la peau, des muscles ,
du tissu adipeux et de la sphre ORL permet d’obtenir des concentrations suprieures aux CMI au niveau des secrtions bronchiques; la concentration atteint environ 10% de la concentration plasmatique.
Passage mning et osseux non tudi.
Franchit la
barrire hmatoplacentaire.
Passe dans le lait: concentration: 2 mg/l.
Demi-Vie
3 heures.
Allonge en cas d’insuffisance rnale.Métabolisme
Ne semble pas mtabolis.
Elimination
Voie rnale:
60 80% de la dose administre sont limins par voie rnale sous forme inchange.
Voie biliaire:
La concentration biliaire peut atteindre 1g/l en l’absence de cholostase.
Bibliographie
– Antimicrob Agent Chemother 1981;21:486-491.
– Chemotherapy 1982;30:Suppl 1.
– J Antimicrob Chemother 1983;11:Suppl A.
– Clin Pharmacokinet 1985;10:101-143.
– Drugs 1985;30:382-426.
REVUES GENERALES:
– Inpharma 1984;439:19-20.
– Inpharma
1984;440:19-20.
– Inpharma 1984;441:19-20.
REVUE SUR LES EFFETS SECONDAIRES DES CEPHALOSPORINES DE 3me GENERATION:
– Am J Med 1990;88,Suppl 4A:38-44.
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- APACEF (BELGIQUE)
- APACEF (ITALIE)
- APATEF (AUSTRALIE)
- APATEF (ALLEMAGNE)
- APATEF (DANEMARK)
- APATEF (ITALIE)
- CEFIZOX (CANADA)
- CEFOTAN (USA)
- CEFTENON (AUTRICHE)
- CEPAN (ITALIE)
- DARVILEN (ITALIE)
- YAMATETAN (JAPON)
- ANTIBIOTIQUE (principale certaine)