DIHYDRALAZINE SULFATE
DIHYDRALAZINE SULFATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/10/2000
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
DIHYDRAZINO-1,4 PHTALAZINE SULFATEEnsemble des dénominations
autre dnomination : C 7441
autre dnomination : DIHYDRALLAZINE SULFATE
autre dnomination : DIHYDRAZINOPHTALAZINE SULFATE
bordereau : 495Classes Chimiques
Molécule(s) de base
Regime : liste I
Remarque sur le regime : Jo 12/07/2000
- ANTIHYPERTENSEUR (principale certaine)
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (principale certaine)
Vasodilatateur priphrique artriel. - SYMPATHOLYTIQUE (secondaire certaine)
- ADRENOLYTIQUE ALPHA (secondaire certaine)
Faible pouvoir alpha-bloquant qui n’est pas responsable de l’effet hypotenseur.
Mécanismes d’action
- principal
Action antihypertensive par rduction des rsistances vasculaires priphriques de un relachement direct des muscles lisses artriolaires; les rsistances sont abaisses d’une manire plus intense au niveau des coronaires, de l’encphale, des reins et de la circulation splanchnique, entrainant une augmentation du dbit sanguin au niveau de ces organes.
Pas d’action directe sur le coeur,mais augmentation du rythme et du dbit cardiaque par stimulation sympathique rflexe.
Augmentation du dbit dans la circulation pulmonaire, et augmentation de la pression artrielle pulmonaire. - secondaire
Augmentation de l’activit rnine plasmatique.
Tendance la rtention hydrosode, du fait de la diminution de la pression artrielle rnale et de la stimulation du systme rnine-angiotensine.
Action alpha adrnolytique peu importante.
- ANTIHYPERTENSEUR (principal)
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (principal)
- HYPERTENSION ARTERIELLE (principale)
Hypertension artrielle essentielle svre, hypertension artrielle maligne, hypertension artrielle avec insuffisance rnale (augmentation du flux sanguin rnal par la dihydralazine). - CRISE HYPERTENSIVE (principale)
- HYPERTENSION ARTERIELLE PULMONAIRE (principale)
- INSUFFISANCE VENTRICULAIRE GAUCHE (principale)
Formes svres rsistant au traitement classique - INSUFFISANCE CARDIAQUE CONGESTIVE (principale)
Svre, rsistante au traitement digitalo -diurtique. - HYPERTENSION GRAVIDIQUE (principale)
- TOXEMIE GRAVIDIQUE (principale)
- FIEVRE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSESAprs 2 3 semaines de traitement, par hypersensibilit, elle ncessite l’arrt dfinitif du traitement car il existe un risque accru de lupus induit.
- DOULEUR MUSCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Dans le cadre d’une maladie srique, aprs 2 3 semaines de traitement. - DOULEUR ARTICULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Dans le cadre d’une maladie srique, aprs 2 3 semaines de traitement. - HYPERSUDATION (CERTAIN FREQUENT)
- BOUFFEE VASOMOTRICE (CERTAIN RARE)
- OEDEME (CERTAIN TRES RARE)
Li la rtention hydrosode. - CONGESTION NASALE (CERTAIN RARE)
- TACHYCARDIE (CERTAIN FREQUENT)
Tachycardie rflexe par augmentation du tonus sympathique.
Elle peut tre limite par l’association d’un btabloqueur. - HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (CERTAIN FREQUENT)
- ANGOR(AGGRAVATION) (CERTAIN RARE)
- ANGOR (CERTAIN TRES RARE)
- ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- URTICAIRE (CERTAIN TRES RARE)
- PRURIT (CERTAIN TRES RARE)
- RETENTION D’URINE (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - ANOREXIE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - DIARRHEE (CERTAIN RARE)
- CONSTIPATION (CERTAIN TRES RARE)
- ANEMIE (CERTAIN TRES RARE)
- LEUCOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- THROMBOPENIE (CERTAIN TRES RARE)
- SPLENOMEGALIE (CERTAIN TRES RARE)
- AGRANULOCYTOSE (CERTAIN TRES RARE)
- APLASIE MEDULLAIRE (CERTAIN TRES RARE)
- PURPURA (CERTAIN TRES RARE)
- ADENOPATHIE (CERTAIN TRES RARE)
Dans le cadre d’une maladie srique, entre le dixime et le vingtime jour de traitement. - EOSINOPHILIE (CERTAIN TRES RARE)
- ANEMIE HEMOLYTIQUE AUTOIMMUNE (CERTAIN TRES RARE)
- CONJONCTIVITE (CERTAIN TRES RARE)
- LARMOIEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN FREQUENT)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENT - TREMBLEMENT (CERTAIN TRES RARE)
- DEPRESSION (CERTAIN TRES RARE)
- NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (CERTAIN TRES RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGEProbablement li un dficit en vitamine B6.
- PARESTHESIE (CERTAIN TRES RARE)
Dans le cadre d’une neuropathie priphrique. - VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
- ANXIETE (CERTAIN TRES RARE)
- SYNDROME LUPIQUE (A CONFIRMER )
Un cas rapport, chez un patient trait pour une hypertension artrielle pendant trois mois, avec prsence d’anticorps antinuclaires et de complexes immuns circulants, rgressant l’arrt du traitement :
– Nouv Presse Med 1979;8:3754-3755.
- TOXICITE PERINATALE
Seul effet secondaire not chez le nouveau-n: tendance l’hypothermie:
– Drugs 1973;5:343.
- INSUFFISANCE CORONARIENNE
Insuffisance coronarienne stabilise.
L’association un bta bloquant peut viter le risque d’insuffisance coronaire aige. - ACETYLEUR LENT
Ncessite une diminution de la posologie. - INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Espacer les doses. - TACHYCARDIE
- ALLAITEMENT
Information manquante.
- INSUFFISANCE CARDIAQUE A DEBIT ELEVE
- HYPERSENSIBILITE
Aux drivs de l’hydralazine. - ANGOR INSTABLE
Voies d’administration
– 1 – ORALE
– 2 – INTRAMUSCULAIRE
– 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Posologie et mode d’administration
Dose usuelle par voie orale:
– chez l’adulte:
Dans l’hypertension artrielle:
Commencer par vingt cinq milligrammes par jour en 2 prises, augmenter progressivement par palier de dix vingt milligrammes, tous les 4 jours environ, jusqu’ la dose
d’entretien.
Cinquante deux cents milligrammes par jour en plusieurs prises.Dans l’insuffisance cardiaque:
Deux quatre cents milligrammes par jour en quatre prises.
Dose maximale: quatre cents milligrammes par jour.– Chez l’enfant:
0,25 un
milligramme par kilo et par jour.Dose usuelle par voie intramusculaire:
Injection de douze milligrammes et demi vingt cinq milligrammes, renouveler en fonction de la rponse tensionnelle.Dose usuelle par voie intraveineuse:
Perfusion la dose
de douze milligrammes et demi vingt cinq milligrammes par heure.Chez l’insuffisant rnal: espacer les prises.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
5
heure(s)
– 2 –
ELIMINATION
voie rnaleAbsorption
Rsorption rapide par le tube digestif, et pratiquement complte 90% 100%.
Pic plasmatique 1 2 heures aprs la prise.
Répartition
Liaison aux protines plasmatiques:90%.
Diffusion intense dans les tissus, et en particulier dans les fibres lisses, notamment dans les parois artriolaires.
Faible passage placentaire.
Passage dans le lait non valu.
Demi-Vie
5 h en moyenne (2 8 h).
Métabolisme
Hpatique:
Actylation par un phnomne de premier passage; saturable, au niveau de la muqueuse digestive et du foie, correspondant une inactivation d’intensit variable, permettant de distinguer les actyleurs lents et les rapides, ne prsentant
toutefois pas de diffrences notables des demi-vies d’limination.
Elimination
Voie rnale:
100% de la dose est limin par le rein, sous forme de mtabolites inactifs (90%), et de produit inchang (10%).
Bibliographie
– Eur J Pharmacol 1971;13:188.
– New Engl J Med 1976;295:320-322.
– Therapie 1980;35:645-648.
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Donnes en date de janvier 2000.
- DEPRESSAN (AUTRES PAYS)
- DIHYZIN (RFA)
- NEPRESOL (PAYS-BAS)
- NEPRESOL (SUISSE)
- NEPRESOL (BELGIQUE)
- NEPRESOL (RFA)
- NEPRESOL (ITALIE)