ORAP 2.5 mg/ml solution buvable (arrêt de commercialisation)
ORAP 2.5 mg/ml solution buvable (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/5/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : JANSSEN – CILAGProduit(s) : ORAP
Evénements :
- octroi d’AMM 22/2/1974
- mise sur le marché 10/10/1974
- publication JO de l’AMM 20/2/1976
- validation de l’AMM 19/10/1989
- arrêt de commercialisation 1/3/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 316728-4
1
flacon(s)
30
ml
verre brunEvénements :
- inscription SS 23/11/1974
- radiation SS 19/5/1999
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel de dosage : compte-gouttes
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- PIMOZIDE 250 mg
- TARTRIQUE ACIDE excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- NEUROLEPTIQUE (DIPHENYLBUTYLPIPERIDINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05A-G02.
NEUROLEPTIQUE (BUTYROPHENONE) CARACTERISE PAR:
– SON ACTION SUR LES SYMPTOMES PSYCHOTIQUES PRODUCTIFS (DELIRE ET HALLUCINATIONS),
– ET SON ACTIVITE SUR LES ELEMENTS DEFICITAIRES (RETRAIT AUTISTIQUE INHIBITION),
– LA DISCRETION DES EFFETS SECONDAIRES NEUROLOGIQUES ET HYPNOSEDATIFS
– UNE ACTION PROLONGEE SUR 24 H PERMETTANT UNE PRISE QUOTIDIENNE.
-
– DELIRES CHRONIQUES : PSYCHOSES HALLUCINATOIRES CHRONIQUES, DELIRES PARANOIAQUES, PARAPHRENIES.
– SCHIZOPHRENIES: DANS LEURS DIFFERENTES FORMES CLINIQUES :
HEBEPHRENIQUES, PARANOIDES.
– TICS ET SYNDROME DE `GILLES DE LA TOURETTE`.
– PEDO-PSYCHIATRIE: CHEZ L’ENFANT AU DESSUS DE 6 ANS,PROPOSE DANS LES ETATS D’AGRESSIVITE ET LE REPLI AUTISTIQUE.
- SEDATION
- SOMNOLENCE
- DYSKINESIE PRECOCE
CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE - TORTICOLIS SPASMODIQUE
CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE - CRISE OCULOGYRE
CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE - TRISMUS
CEDE A L’ADMINISTRATION D’UN ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE - SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
CEDE PARTIELLEMENT AUX ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES - DYSKINESIE TARDIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGELES ANTIPARKINSONIENS ANTICHOLINERGIQUES SONT SANS ACTION OU PEUVENT PROVOQUER UNE AGGRAVATION.
- IMPUISSANCE
- FRIGIDITE
- AMENORRHEE
- GALACTORRHEE
- GYNECOMASTIE
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
- POIDS(AUGMENTATION)
- MISE EN GARDE
EN CAS D’HYPERTHERMIE IL EST IMPERATIF DE SUSPENDRE ORAP, CETTE HYPERTHERMIE PEUT ETRE EN EFFET L’UN DES ELEMENTS DU SYNDROME MALIN (PALEUR, HYPERTHERMIE, TROUBLES VEGETATIFS) QUI A ETE DECRIT AVEC LES NEUROLEPTIQUES. - EPILEPSIE
SURVEILLANCE RENFORCEE (CLINIQUE ET EVENTUELLEMENT ELECTRIQUE) EN RAISON DE LA POSSIBILITE D’ABAISSEMENT DU SEUIL EPILEPTOGENE. - MALADIE DE PARKINSON
PEUT ETRE UTILISE MAIS AVEC PRUDENCE CHEZ LES PARKINSONIENS NECESSITANT UN TRAITEMENT NEUROLEPTIQUE. - SUJET AGE
EN RAISON DE LEUR IMPORTANTE SENSIBILITE (SEDATION ET HYPOTENSION) - INSUFFISANCE RENALE
RISQUE DE SURDOSAGE - INSUFFISANCE HEPATIQUE
RISQUE DE SURDOSAGE - CONDUCTEURS DE VEHICULES
RISQUE DE SOMNOLENCE - UTILISATEUR DE MACHINE
RISQUE DE SOMNOLENCE. - GROSSESSE
CHEZ L’ANIMAL,LES ETUDES EXPERIMENTALES N’ONT PAS MIS EN EVIDENCE D’EF FET TERATOGENE.DANS L’ESPECE HUMAINE,EN L’ABSENCE DE DONNEES CLINIQUES,LE RISQUE N’EST PAS CONNU.IL N’EXISTE AUCUNE DONNEE SUR LE RETENTISSEMENT CEREBRAL FOETAL DES TRAITEMENTS NEUROLEPTIQUES PRESCRITS TOUT AU LONG DE LA GROSSESSE.CHEZ LES NOUVEAUX-NES DE MERES TRAITEES AU LONG COURS PAR DE FORTES POSOLOGIES DE NEUROLEPTIQUES,ONT ETE RAREMENT DECRITS DES SYNDROMES EXTRAPYRAMIDAUX.EN CONSEQUENCE,IL SEMBLE RAISONNABLE D’ESSAYER DE LIMITER LES DUREES DE PRESCRIPTIONS PENDANT LA GROSSESSE.SI POSSIBLE,IL EST SOUHAITABLE DE DIMINUER LES POSOLOGIES EN FIN DE GROSSESSE A LA FOIS POUR LES NEUROLEPTIQUES ET LES CORRECTEURS ANTIPAR KINSONIENS EN RAISON DES PROPRIETES ATROPINIQUES DE CES DERNIERS.IL SEMBLE JUSTIFIE D’OBSERVER UNE PERIODE DE SURVEILLANCE DES FONC TIONS NEUROLOGIQUES ET DIGESTIVES EN CAS D’ASSOCIATION AUX CORRECTEURS ANTIPARKINSONIENS. - ALLAITEMENT
EN RAISON DU PASSAGE DANS LE LAIT MATERNEL,L’ALLAITEMENT EST DECONSEIL LE PENDANT LA DUREE DU TRAITEMENT.
- ALCOOL
ASSOCIATION DECONSEILLEE - ASSOCIATION A LA LEVODOPA
ASSOCIATION DECONSEILLEE
Traitement
– SYNDROME PARKINSONIEN GRAVISSISME, COMA.
– TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE EN MILIEU SPECIALISE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
* ADULTES:
– SYNDROMES PSYCHOTIQUES CHRONIQUES DE TYPE DEFICITAIRE: 1 A 3 MG
PAR JOUR SOIT : 10 A 30 GOUTTES.
– PSYCHOSES DELIRANTES CHRONIQUES: 4 A 16 MG PAR JOUR SOIT : 40 A
160 GOUTTES.
– SYNDROME DE `GILLES DE LA TOURETTE`: 8 A 16 MG PAR JOUR SOIT : 80
A 160 GOUTTES.
* ENFANTS AU DESSUS DE 6ANS:
1 A 3 MG PAR JOUR SOIT : 10 A 30 GOUTTES.
.
.
Mode d’Emploi:
UNE SEULE PRISE QUOTIDIENNE, LE SOIR AU COUCHER
.
.
Incompatibilité Physico-Chimique:
INCOMPATIBLE AVEC LES BOISSONS ALCALINES.