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RHINOPTEN solution pour pulvérisation nasale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DEBAT

  Produit(s) : RHINOPTEN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/11/1976
  2. octroi d’AMM 4/7/1977
  3. validation de l’AMM 17/4/1998
  4. arrêt de commercialisation 6/12/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 318950-6
  
  1
  ampoule(s)
  15
  ml
  verre jaune
  autocassable

  Evénements :

  1. agrément collectivités 15/9/1976
  2. inscription SS 15/9/1976

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Matériel complémentaire : 1 fl pulvérisateur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • STAPHYLOCOCCUS AUREUS 90 mg
    Fraction antigénique purifiée extraite de S. aureus 634 : 30 mg, de S. aureus 636 : 60 mg.
  • STREPTOCOCCUS 90 mg
    Fraction antigénique purifiée extraite de Sreptococcus 147 : 30 mg, de Streptococcus 155 : 60 mg.
  • DIPLOCOCCUS PNEUMONIAE 60 mg
    Fraction antigénique purifiée extraite de Diplococcus pneumoniae 209.
  • BRANHAMELLA CATARRHALIS 10 mg
    Fraction antigénique purifiée extraite de Branhamella catarrhalis 987.

  Principes non-actifs

  • THIOMERSAL conservateur (excipient)
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU DISTILLEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR USAGE RESPIRATOIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R07A-X.
     Traitement à visée immunostimulante.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement prophylactique d’appoint des infections récidivantes de la sphère ORL.
  3. INFECTION ORL

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
  3. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  4. IRRITATION LOCALE

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’absence de données précises sur le passage systémique des dérivés mercuriels à travers la muqueuse nasale, ne pas dépasser les doses et la durée de traitement préconisées.
  3. RECOMMANDATION
     Dès l’ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
  4. INFECTION BACTERIENNE
     Devant des signes cliniques généraux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX DERIVES MERCURIELS
  3. GROSSESSE (relative)
     Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données sur le passage dans le lait, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  A titre préventif : deux pulvérisations par jour, dans chaque narine, pendant en moyenne deux semaines.
  Pour pulvériser, tenir le flacon verticalement et exercer une très brève pression sur le bouchon.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Dévisser la
  pompe et la séparer du flacon.
  L’ampoule est autocassable : casser une extrémité en tenant l’ampoule par son milieu. Introduire l’extrémité ouverte dans le flacon, puis casser l’autre extrémité. Le liquide s’écoule.
  Après écoulement total du liquide,
  revisser la pompe sur le flacon.
  Enlever le capuchon qui protège l’embout nasal.
  Amorcer la pulvérisation par quelques pressions, puis pratiquer deux pulvérisations dans chaque narine.
  Après utilisation, remettre le capuchon protecteur sur l’embout
  nasal.
  La solution, introduite dans le flacon, doit être utilisée dans les quinze jours.

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