NESTOSYL solution pour application cutanée
NESTOSYL solution pour application cutanée
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
No de Dossier d’AMM – V07114
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : JUMERProduit(s) : NESTOSYL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1928
- octroi d’AMM 12/8/1948
- validation de l’AMM 31/12/1997
- rectificatif d’AMM 27/11/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307162-1
1
flacon(s) compte-gouttes
30
ml
verre brun
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IIRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 17.01 F
Prix public TTC : 28.20 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- BENZOCAINE 3.50 g
- BUTOFORME 6.50 g
- OXYQUINOLEINE 0.015 g
- DIETHYLENE GLYCOL ETHER MONOETHYLIQUE excipient
- HUILE D’ARACHIDE excipient
- ANESTHESIQUE LOCAL (AMINOAMIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N01B-B20.
La benzocaïne et le butoforme sont des anesthésiques locaux de type butacaïne, appartenant au groupe des esters de l’acide para aminobenzoïque sans chaîne amine.
- ***
Anesthésie locale des muqueuses, notamment pour les cathétérismes, explorations instrumentales en urologie, gynécologie,ORL et stomatologie. - ANESTHESIE LOCALE
- REACTION ALLERGIQUE LOCALE
Réaction d’hypersensibilité locale, en cas de ré-introduction de ce médicament, mais aussi en cas de première exposition apparente (allergie croisée) à un dérivé de l’acide para-aminobenzoïque que l’on trouve dans certains médicaments comme les sulfamides ou certains anesthésiques locaux mais également dans des produits de consommation courante (conservateurs, colorants…). - REACTION ALLERGIQUE GENERALE
Réaction d’hypersensibilité générale, en cas de ré-introduction de ce médicament, mais aussi en cas de première exposition apparente (allergie croisée) à un dérivé de l’acide para-aminobenzoïque que l’on trouve dans certains médicaments comme les sulfamides ou certains anesthésiques locaux mais également dans des produits de consommation courante (conservateurs, colorants…). - METHEMOGLOBINEMIE
- HYPERSENSIBILITE
Liée à la présence d’huile d’arachide dans les excipients. - EFFETS SYSTEMIQUES
Condition(s) Exclusive(s) :
SURDOSAGE
INGESTIONDe la benzocaïne, en cas de surdosage ou d’ingestion du produit.
- SENSIBILISATION ANTERIEURE
Une sensibilisation antérieure à la benzocaïne ou au butoforme lors d’une utilisation par voie locale ou générale, risque d’entraîner lors de leur réintroduction par voie locale ou générale des réactions anaphylactiques graves (choc anaphylactique), mais compromet également l’utilisation ultérieure de substance contenant un groupement amine en para (sulfamide, certains anesthésiques locaux, colorants, conservateurs…). - SPORTIFS
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
En particulier aux anesthésiques locaux du groupe des esters de l’acide para-aminobenzoïque.. - ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
La solution s’utilise soit par badigeonnage, en instillation, en pulvérisation, soit par une application unique d’une compresse imbibée de produit.
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Grossesse et allaitement :
Ce
produit peut être utilisé au cours de la grossesse ou de l’allaitement.