SERENOL comprimés pelliculés
SERENOL comprimés pelliculés
Introduction dans BIAM : 9/11/1993
Dernière mise à jour : 30/4/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : PLANTES & MEDECINESProduit(s) : SERENOL
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1927
- validation de l’AMM 1/10/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 309591-7
1
plaquette(s) thermoformée(s)
40
unité(s)
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 27 F
Prix public TTC : 44.80 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- PHENOBARBITAL SODIQUE 10.95 mg
Quantité correspondant à Phénobarbital 10 mg - AUBEPINE 50 mg
Extrait sec - PASSIFLORE 50 mg
Extrait sec
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- PHOSPHATE DICALCIQUE DIHYDRATE excipient
- CARMELLOSE CALCIQUE excipient
- POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- HYPROMELLOSE pelliculage
- MACROGOL STEARATE 300 pelliculage
- DIOXYDE DE TITANE pelliculage
- GLYCEROL pelliculage
- LAURYLSULFATE DE SODIUM pelliculage
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
Phénobarbital : barbiturique. - PHYTOTHERAPIE (accessoire)
Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.
Aubépine et passiflore : phytothérapie à visée sédative.
-
Utilisé dans :
– Troubles légers du sommeil.
– Manifestations mineures de l’anxiété.
- REACTION CUTANEE
- SOMNOLENCE
- TROUBLE PSYCHIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT
SUJET AGE– irritation, excitation chez les enfants.
– confusion mentale chez les sujets âgés.
- BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption de boissons alcoolisées pendant le traitement est fortement déconseillée. - GROSSESSE
Liée à la présence de Phénobarbital.
– Début de grossesse :
Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène, cependant dans l’espèce humaine les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malformatif est par conséquent minime ou nul.
– Fin de grossesse :
On connaît le risque de survenue de syndrôme de sevrage, de dépression respiratoire, de syndrôme hémorragique, décrits pour des doses plus élevées de Phénobarbital et en traitement chronique.
Aux doses préconisées pour Serenol, aucun phénomène de ce genre n’a été observé mais en l’absence de données complémentaires, son utilisation, si nécessaire, impose un traitement de courte durée. - ALLAITEMENT
L’utilisation n’est pas recommandée pendant la période d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes :
– Anxiété : trois à six comprimés avant les repas.
– Troubles du sommeil : trois à six comprimés à prendre en une seule fois le soir.