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NIFLURIL ADULTES 700 mg suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – UP 164

  
  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : UPSA

  Produit(s) : NIFLURIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/2/1972
  2. mise sur le march 1/8/1972
  3. publication JO de l’AMM 20/2/1973
  4. validation de l’AMM 17/10/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 313213-3
  
  2
  film(s) thermosoud(s)
  4
  unit(s)
  PVC/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 27/7/1972
  2. inscription SS 27/7/1972
  3. inscription liste sub. vnneuses 28/10/1972

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.85 F
  
  Prix public TTC : 18.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 3.05
  g

  Principes actifs

  • MORNIFLUMATE 0.70 g

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01A-X02.
     L’acide niflumique est un antiinflammatoire non strodien, driv de l’acide nicotinique :
     – activit antiinflammatoire, activit antalgique,
     – activit inhibitrice sur la synthse des prostaglandines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Elles procdent de l’activit anti-inflammatoire de l’acide niflumique, de l’importance des manifestations d’intolrance auxquelles le mdicament donne lieu, et de sa place dans l’ventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
     Elles sont limites au :
     – traitement symptomatique au long cours:
     . de la polyarthrite rhumatode,
     . de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
     – traitement symptomatique de courte dure des pousses aigus d’arthroses.
  3. POLYARTHRITE RHUMATOIDE
  4. ARTHROSE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. DIARRHEE
  4. VOMISSEMENT
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  6. ULCERATION GASTRO-INTESTINALE
  7. PERFORATION COLIQUE
  8. COLITE HEMORRAGIQUE
  9. HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE
     Occulte ou non.
     Celle ci est d’autant plus frquente que la posologie utilise est leve.
  10. RASH
      Raction d’hypersensibilit.
  11. URTICAIRE
      Raction d’hypersensibilit.
  12. PRURIT
      Raction d’hypersensibilit.
  13. PURPURA
      Raction d’hypersensibilit.
  14. ERYTHEME POLYMORPHE (RARE)
      Raction d’hypersensibilit.
  15. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (EXCEPTIONNEL)
      Raction d’hypersensibilit.
  16. SYNDROME DE LYELL (EXCEPTIONNEL)
      Raction d’hypersensibilit.
  17. PHOTOSENSIBILISATION (EXCEPTIONNEL)
      Raction d’hypersensibilit.
  18. ASTHME
      Condition(s) Exclusive(s) :
      HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
      ALLERGIE AUX AINS

      Raction d’hypersensibilit.
      La survenue de crise d’asthme peut tre observe chez certains sujets notamment allergiques l’aspirine et aux autres antiinflammatoires non strodiens.

  19. MALAISE
      Avec hypotension. Raction d’hypersensibilit.
  20. CHOC ANAPHYLACTIQUE
      Raction d’hypersensibilit.
  21. SENSATION DE VERTIGE (RARE)
      Effet sur le systme nerveux central.
  22. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (EXCEPTIONNEL)
  23. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE (EXCEPTIONNEL)
  24. SYNDROME NEPHROTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  25. FLUOROSE OSSEUSE (TRES RARE)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
      FORTES DOSES

      Effet osseux dcrit aprs des traitements de plusieurs annes fortes doses.

  26. INSUFFISANCE HEPATIQUE (EXCEPTIONNEL)
  27. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Hmorragie gastro-intestinale :
     
     En raison de la gravit possible de manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive.
     
     En cas d’hmorragie gastro-intestinale, interrompre immdiatement le traitement.
     
     – Infections :
     
     Ce produit doit tre utilis avec prcaution dans les affections de nature infectieuse ou comportant un risque infectieux mme bien contrl, en effet :
     
     . il pourrait tre susceptible de rduire les dfenses naturelles de l’organisme contre l’infection,
     
     . il pourrait tre susceptible de masquer les signes et les symptmes habituels de l’infection.
  3. SURVEILLANCE DE LA FONCTION RENALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
     INSUFFISANCE CARDIAQUE
     INSUFFISANCE HEPATIQUE
     INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
     TRAITEMENT DIURETIQUE
     HYPOVOLEMIE
     SUJETS AGES

     En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hpatiques et rnaux chroniques, chez les patients prenant un diurtique, aprs une intervention chirurgicale majeure ayant entran une hypovolmie, et particulirement chez les sujets gs.

  4. ALLAITEMENT
     Les AINS passent dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Dans de rares cas, la prise de ce mdicament peut entraner des vertiges et somnolence.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer le foetus une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel), un dysfontionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios. Ils peuvent exposer, en fin de grossesse, la mre et l’enfant un allongement ventuel du temps de saignement.
     En dehors d’utilisations obsttricales extrmement limites et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. Elle est contre-indique partir du 6me mois.
  3. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  4. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
  5. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
  6. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  7. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE SEVERE
  8. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  9. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
  10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Associations dconseilles :
      – AINS,
      – Salicyls fortes doses,
      – Anticoagulants oraux,
      – Hparine par voie parentrale,
      – Lithium,
      – Mthotrexate fortes doses,
      – Ticlopidine.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. IRRITATION DIGESTIVE Frquent
  2. SOMNOLENCE Rare
  3. CEPHALEE

  Traitement
  
  La forme suppositoire limite les risques de surdosage.
  – Signes d’intoxication :
  La symptomatologie des intoxications aigus par l’acide niflumique est habituellement bnigne. Ce sont les signes d’irritation digestive qui sont le plus frquemment
  observs. Les autres troubles observs se traduisent par une somnolence (5% des cas), des cphales. Chez un sujet qui avait absorb 7.5g d’acide niflumique, est survenue une glomrulonphrite aigu, rversible sans squelle.
  – Conduite tenir
  :
  Transfert immdiat en milieu hospitalier et traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant partir de douze ans.
  Un suppositoire deux fois par jour, soit mille quatre cents milligrammes par vingt quatre heures.

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