ELIXIR PAREGORIQUE 50 % GIFRER solution buvable
ELIXIR PAREGORIQUE 50 % GIFRER solution buvable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION BUVABLE
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : GIFRER & BARBEZATProduit(s) : ELIXIR PAREGORIQUE GIFRER
Evénements :
- octroi d’AMM 29/4/1970
- publication JO de l’AMM 6/8/1970
- validation de l’AMM 19/6/1995
- rectificatif d’AMM 19/4/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 311603-9
1
flacon(s)
45
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 15.76 F
Prix public TTC : 26.20 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- OPIUM BENZOIQUE TEINTURE 50 g
correspondant à 0.25 g de poudre d’opium. - BENZOIQUE ACIDE 0.25 g
- ANIS ESSENCE 0.25 g
Huile essentielle - CAMPHRE 0.10 g
- ETHYLIQUE ALCOOL 49.15 g
A 60 degrès
- SACCHAROSE excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIDIARRHEIQUE (RALENTISSEUR DU TRANSIT INTESTINAL) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A07D-A52.
* Propriétés Pharmacocinétiques
Les alcaloïdes de l’opium sont rapidement absorbés après administration orale. Ils subissent ensuite une glucuro-conjuguaison hépatique. Leur élimination est essentiellement urinaire.
- ***
Traitement symptomatique des diarrhées aiguës de l’adulte.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d’une réhydratation si elle est nécessaire.
L’importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée à l’intensité de la diarrhée, l’âge et des particularités du patient (maladies associées…). - DIARRHEE
- CONSTIPATION
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - NAUSEE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - VOMISSEMENT
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - SOMNOLENCE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - REACTION CUTANEE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - TROUBLE RESPIRATOIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE - DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTE DOSE
- MISE EN GARDE
Si au bout de deux jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d’une réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée. - DEPENDANCE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGEPossibilité de dépendance physique et psychique en usage prolongé et à fortes doses.
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE CHRONIQUE
Prudence, risque de bronchoconstriction et de dépression respiratoire. - SUJET AGE
Prudence en raison de leur sensibilité aux dérivés opiacés. - ENFANT
Prudence en raison de leur sensibilité aux dérivés opiacés. - RECOMMANDATION
L’administration de ce médicament ne dispense pas du traitement de la cause de la diarrhée. - ALCOOL
Ce médicament contient 1.8 g d’alcool par cuillère à café. Il est déconseillé chez les patients soufrant de maladie du foie, d’alcoolisme, d’épilepsie, de même que chez les femmes enceintes. - REGIME PAUVRE EN HYDRATE DE CARBONE
Tenir compte de la teneur en saccharose (1.6 g par cuillère à café) dans la ration journalière. - INFORMATION DU PATIENT
Le patient devra être informé de la nécessité de :
– se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres)
– s’alimenter le temps de la diarrhée,
. en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou les boissons glacés ;
. en privilégiant les viandes grillées et le riz. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
En raison de la baisse de vigilance induite par la présence d’alcool et compte-tenu des risques de somnolence, l’attention est attirée sur les risques liés à la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines. - SPORTIFS
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
Risques de colectasies en cas de poussée aiguë. - INTOLERANCE AU FRUCTOSE
Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence en saccharose. - INTOLERANCE AU SACCHAROSE
Intolérance au fructose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou déficit en sucrase-isomaltase, en raison de la présence en saccharose. - GROSSESSE (relative)
Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la poudre d’opium lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
Les alcaloïdes morphiniques passent dans le lait maternel ; en conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l’allaitement.
Signes de l’intoxication :
- DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL
- TROUBLE DE LA CONSCIENCE
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- ILEUS PARALYTIQUE
- CRISE CONVULSIVE
Traitement
En cas de surdosage, une dépression du système nerveux central (troubles de la conscience, dépression respiratoire) et un iléus peuvent être observés, ainsi que des convulsions (liées au camphre). Les enfants peuvent être plus sensibles aux effets sur le
système nerveux central.
Traitement : évacuation digestive, maintien des fonctions vitales.
En cas de dépression respiratoire : ventilation assistée ou antagoniste morphinique (naloxone).
En cas de convulsions : diazépam.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte :
– Une à deux cuillères à café, une à quatre fois par jour.
.
Mode d’emploi :
– A diluer dans un verre d’eau.
– Une cuillère à café contient 1,6 g de saccharose (en tenir compte dans la ration journalière) et 1,8
g d’alcool .