INDOCID 1% collyre
INDOCID 1% collyre
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
Etat : commercialisé
Laboratoire : MERCK SHARP & DOHME-CHIBRETProduit(s) : INDOCID
Evénements :
- octroi d’AMM 27/4/1984
- publication JO de l’AMM 16/6/1984
- mise sur le marché 15/4/1986
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327133-7
1
flacon(s)
3
mlEvénements :
- agrément collectivités 15/3/1986
- inscription SS 15/3/1986
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
jour(s)
Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 14.73 F
Prix public TTC : 23.80 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- INDOMETACINE 1 g
Micronisée
- LECITHINE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
- SORBITOL excipient
- EAU DISTILLEE excipient
- SULFITE MONOSODIQUE conservateur (excipient)
- CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
- ALCOOL BENZYLIQUE conservateur (excipient)
- ALCOOL PHENYLETHYLIQUE conservateur (excipient)
- EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROID. (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01B-C01.
L’indométacine est un inhibiteur puissant de la prostaglandine synthétase. On a trouvé des taux élevés de prostaglandines dans l’humeur aqueuse d’animaux soumis à un traumatisme oculaire expérimental. L’Indocid collyre inhibe la production des prostaglandines de l’oeil. Chez l’homme, on a démontré qu’il stabilise la barrière hémato-aqueuse. Lors de la chirurgie de la cataracte extra-capsulaire et implantation d’une lentille on a démontré que l’administration de 4 gouttes par jour d’Indocid collyre réduit de façon angiographiquement prouvée l’incidence de l’oedème maculaire cystoïde.
Dans la chirurgie de la cataracte, les résultats d’études menées en double insu effectuées versus placébo et mesurant le diamètre pupillaire montrent que l’administration d’Indocid collyre 1% (4 gouttes par jour le jour précédant l’opération et une goutte 45 mn avant l’opération) est utile pour maintenir la mydriase durant l’extraction du cristallin.
-
Indocid collyre est indiqué pour la prévention de l’oedème maculaire cystoïde de l’aphaque, après extraction chirurgicale du cristallin.
L’efficacité thérapeutique n’est demontrée que si le traitement est institué avant l’intervention.
- SENSATION DE BRULURE
Au moment de l’instillation. - ROUGEUR LOCALE
- HYPERTENSION OCULAIRE
- OEDEME DES PAUPIERES
- KERATITE
Altération de l’épithélium de la cornée (abrasion cornéenne, kératite ponctuée superficielle). - GENE LOCALE
Douleur oculaire, irritation locale. - OEDEME
De la cornée et kératite striée. - PRURIT
- EFFETS SYSTEMIQUES
En l’état actuel des connaissances, et compte tenu de la possibilité d’un faible passage systémique, il conviendra d’être particulièrement vigilant en cas d’utilisation de ce collyre chez les malades présentant des antécédents allergiques, bronchospasme à l’aspirine ou aux substances d’activité proche. - PORT DE LENTILLES DE CONTACT
Au cours du traitement, le port de lentilles de contact est déconseillé en raison du risque d’adsorption sur la lentille de certains composants du collyre. - ENFANT
Pédiatrie : l’efficacité et l’innocuité chez l’enfant n’ont pas été établies. - GROSSESSE
Indocid collyre n’a pas été étudié chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
On ne sait pas si l’indométacine administrée par voie oculaire est ou non excrétée dans le lait maternel.
Administrée par voie générale, cette excrétion dans le lait est connue, en conséquence, la décision d’interrompre l’allaitement ou d’interrrompre le traitement sera prise en fonction de l’importance du traitement pour la mère.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Agiter le flacon avant usage. Instiller une goutte d’Indocid collyre dans l’oeil qui doit être opéré quatre fois par vingt quatre heures la veille de l’intervention et une goutte quarante cinq minutes avant l’opération. Continuer à
instiller une goutte dans l’oeil quatre fois par jour jusqu’à complète cicatrisation.