SEDATIF TIBER sirop
SEDATIF TIBER sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Etat : commercialisé
Laboratoire : MEDECINE VEGETALEProduit(s) : SEDATIF TIBER
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1945
- octroi d’AMM 29/6/1945
- validation de l’AMM 27/11/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310642-0
1
flacon(s)
150
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 23.25 F
Prix public TTC : 38.60 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- AUBEPINE 2.50 g
extrait hydroalcoolique fluide d’aubepine - PASSIFLORE 5 g
extrait hydroalcoolique fluide de passiflore - BROMURE DE POTASSIUM 2 g
- BROMURE DE SODIUM 2 g
- SACCHAROSE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (ASSOCIATION SANS BARBITURIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-X10.
Légér non barbiturique.
-
– Troubles légérs du sommeil.
– Irritabilité.
– Nervosité.
- ERUPTION CUTANEE
Atteintes cutanées à type d’éruptions acnéiformes,de bromides ( lésions végétantes ). - TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES
FORTE DOSE - SOMNOLENCE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES
FORTE DOSEDiurne.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES
FORTE DOSE - DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES
FORTE DOSE - IRRITABILITE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES
FORTE DOSE - HALLUCINATION
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGES
FORTE DOSE - TROUBLE DIGESTIF
- ANOREXIE
- CONSTIPATION
- MISE EN GARDE
La survenue de manifestations cutanées et/ou de troubles neuropsychiques impose l’arrêt immédiat du traitement. - GROSSESSE
Dans l’espèce humaine :
– au cours du premier trimestre, le risque n’est pas connu.
– au cours des deuxième et troisième trimestres : lors de traitements de la mère par des bromures,il a été rapporté chez le nouveau-né,des hypotonies,somnolences,éruptions cutanées ( parfois retardées ).
Par conséquent,par mesure de prudence,la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse. - SUJET AGE
A utiliser avec prudence en raison du risque majoré d’effets neuropsychiques, notamment en cas de déshydratation et/ou d’insuffisance rénale modérée. - REGIME HYPOSODE
En cas de régime désodé,diminution de l’élimination des bromures. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention des conducteurs de véhicules et d’engins est attirée sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament. - UTILISATEUR DE MACHINE
L’attention des conducteurs de véhicules et d’engins est attirée sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament. - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption d’alcool pendant le traitement est formellement déconseillée.
- INSUFFISANCE RENALE SEVERE
- ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
- SUJET AGE
Dénutri et/ou déshydraté. - ALLAITEMENT
En raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence,d’hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson.
- CHLORURES SANGUINS
Interférence avec le dosage des chlorures. Des pseudo-hyperchlorémies ont été rapportées en cas de traitement par les bromures.
Traitement
Il n’a été signalé ni surdosage, ni intoxication par le sédatif Tiber. Les troubles seront dus au bromure qui a un effet anesthésique du système nerveux central donnant au maximum : coma, abolition des réflexes, myosis.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une cuillère à café ( cinq millilitres ) de sirop renferme cent quatre vingt dix milligrammes de brome.
Pour éviter toute accumulation ( demi-vie bromure : douze heures ), ne pas dépasser :
– la dose journalière de dix milligrammes
par kilo de brome,soit une à trois cuillères à café par jour.
– trois semaines de traitement.
En cas de réadministration,ménager un intervalle de trois à quatre semaines entre deux traitements.
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Mode d’Emploi :
– Peut être dilué dans une infusion ou
un demi-verre d’eau.
– Teneur en bromure élément : six grammes soixante dix huit (6.78) par flacon.