TRIMEBUTINE RATIOPHARM 100 mg comprimés
TRIMEBUTINE RATIOPHARM 100 mg comprimés
Introduction dans BIAM : 25/9/2000
Dernière mise à jour : 12/2/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : LAFON RATIOPHARMProduit(s) : TRIMEBUTINE RATIOPHARM
Evénements :
- octroi d’AMM 12/4/2000
- mise sur le marché 14/9/2000
- publication JO de l’AMM 23/9/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 354081-4
3
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
blancEvénements :
- agrément collectivités 2/8/2000
- inscription SS 2/8/2000
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 18
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 23.46 F
Prix public TTC : 34.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TRIMEBUTINE MALEATE 100 mg
- LACTOSE MONOHYDRATE excipient
- HYPROMELLOSE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (F. AMINE TERTIAIRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A03A-A05.
Antispasmodique musculotrope.
Modificateur de la motricité digestive.
Agoniste enképhalinergique périphérique.
La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d’ondes de phase III, propagées du complexe moteur migrant) et l’inhibe lors d’une stimulation préalable.
* Propriétés pharmacocinétiques :
Taux sanguin maximum obtenu de 1 à 2 heures.
Elimination rapide, principalement urinaire : 70% en moyenne en 24 heures.
- ***
Traitement symptomatique :
– des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
– des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. - TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
- TROUBLE DU TRANSIT
- REACTION CUTANEE (RARE)
Des rares cas de réactions cutanées ont été décrits lors des études cliniques.
- GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine pendant la grossesse. L’utilisation de la trimébutine au cours de 2ème et 3ème trmestres de la grossesse ne doit être envisagé que si nécessaire.
- INTOLERANCE AU LACTOSE
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Traitement
En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en oeuvre.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Réservé à l’adulte :
– La posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour.
– Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu’à 6 comprimés par jour.
.
Allaitement :
L’allaitement est possible lors d’un traitement par
trimébutine.