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HIBITANE CHAMP 0.5 pour cent solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ZENECA PHARMA

  Produit(s) : HIBITANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/2/1974
  2. publication JO de l’AMM 20/2/1976

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 550831-2
  
  1
  flacon(s)
  490
  ml
  PE
  
  1
  flacon(s) de solvant
  10
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 29/3/1984

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 29
  mois
  
  NE PAS UTILISER DE BOUCHONS EN LIEGE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 31.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.51 g

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient et excipient du solvant
  • AZORUBINE excipient du solvant
  • EAU PURIFIEE excipient et excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
     Antiseptique bactéricide à large spectre dans un excipient tensio-actif.
     Associant la chlorhexidine, antibactérien cationique dérivé des biguanides, à un tensio-actif cationique, hibiscrub combine un effet détergent et bactéricide.
     La chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram + et, à un moindre degré, Gram -.
     activité fongicide sur candida albicans.
     Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques et les phospholipides.
     La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques.
     S’adsorbe facilement, en particulier sur le liège (bouchons).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Préparation du champ opératoire (peau saine).

  Effets secondaires

  2. HYPERSENSIBILITE (RARE)
  3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
  4. EFFETS SYSTEMIQUES
     bien que la resorption transcutanee de la chlorhexidine soit tres faible, le risque d’effets systemiques ne peut etre exclu.
     ces effets systemiques pourraient etre favorises par la repetition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lesee (notamment brulee), une muqueuse, une peau de premature ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siege).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Réservé à l’usage externe (en raison de la nature des excipients).
     
     Ne doit pas être utilisé pour l’antisepsie des cavités internes ni sur une peau lésée, notamment brulée, ni sur une muqueuse, ni sur une peau prématuré ou de nourrisson.
     
     – Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
     
     Rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
     
     – Des l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
     
     – Rincer après usage.
  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     Les effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     A la chlorhexidine.
  3. ***
     Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’ingestion orale massive, effectuer un traitement symptomatique en tenant compte de la teneur en alcool. Prendre l’avis du centre antipoison.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le mélange des deux solutions doit être extemporane et ne doit pas être dilué.
  La solution ainsi prête à l’emploi est utilisée en badigeonnage du champ opératoire.
  .
  Mode d’Emploi :
  Après ouverture du flacon et reconstitution, la
  durée de conservation est de 10 jours.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  La chlorhexidine étant un antiseptique cationique est incompatible avec les antiseptiques anioniques.
  – compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…),
  l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composes cationiques, notamment incompatibilités physico-chimiques avec tous les dérivés anioniques (savons, certains antiseptiques…).
  – ne pas utiliser de bouchons de
  liège, ceux-ci pouvant diminuer l’activité antibactérienne de la chlorhexidine.
  

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