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KELOCYANOR 1.5 pour cent solution injectable IV

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SERB-L’ARGUENON

  Produit(s) : KELOCYANOR

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/7/1961
  2. octroi d’AMM 24/1/1974
  3. publication JO de l’AMM 18/2/1976
  4. validation de l’AMM 29/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 305579-2
  
  6
  ampoule(s) bouteille(s)
  20
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 6/12/1960
  2. agrément collectivités 4/4/1963
  3. inscription SS 8/1/1971

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 119.32 F
  
  Prix public TTC : 144.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • EDETATE DICOBALTIQUE 1.50 g

  Principes non-actifs

  • GLUCOSE ANHYDRE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDOTE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V03A-B03.
     L’édétate dicobaltique forme des complexes cyanure-cobalt stables qui sont éliminés par voie urinaire.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     Le sel dicobaltique de l’acide édétique est ionisé en édétate de cobalt et en Co ++ après injection. L’ion Co ++ se combine avec 2 ions cyanures; le sel cobaltique s’ionise de nouveau lentement pour produire un autre ion Co ++ qui se combine également avec 2 ions cyanures.
     Les complexes cyanure-cobalt sont très stables et sont éliminés dans l’urine.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Intoxication cyanhydrique confirmée.
  3. INTOXICATION PAR LES CYANURES

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. VOMISSEMENT
  4. HYPERSUDATION
  5. ANGOR
  6. ARYTHMIE
  7. HYPOTENSION ARTERIELLE
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE
  9. ERUPTION CUTANEE
  10. OEDEME DE LA FACE
  11. NERVOSITE
  12. TREMBLEMENT
  13. CRISE CONVULSIVE
  14. HEMORRAGIE GASTRO-INTESTINALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Indication limitée :
     
     En raison du risque d’accident thérapeutique grave, l’usage de ce médicament doit être réservé aux intoxications cyanhydriques confirmées.
     
     Cet antidote est un complément aux mesures de réanimation qui sont la réelle urgence lors d’une intoxication au cyanure ; son usage ne doit pas retarder leur mise en route (ventilation, oxygénothérapie…).
  3. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     
     Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’édétate dicobaltique lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     
     Malgré cela, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
  4. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter pendant l’utilisation de celui-ci.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intraveineuse.
  Le plus rapidement possible après l’intoxication :
  – injection intraveineuse rapide de deux ampoules, immédiatement suivie d’une injection intraveineuse de cinquante millilitres de solution hypertonique de glucose
  ;
  – en cas d’amélioration insuffisante (pas de remontée de la pression artérielle), injection dans les cinq minutes suivantes d’une troisième ampoule également suivie d’une injection de solution hypertonique de glucose.

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