NEUROBORE G ASSOCIE cachets (arrêt de commercialisation)
NEUROBORE G ASSOCIE cachets (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CACHETS
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BOUTEILLEProduit(s) : NEUROBORE
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1933
- octroi d’AMM 31/5/1960
- arrêt de commercialisation 1/6/1993
- retrait d’AMM 1/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307183-9
1
boîte(s)
20
unité(s)
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- POTASSIUM BOROTARTRATE 1 g
tartrate borico-potassique - PHENOBARBITAL 0.05 g
- ATROPINE SULFATE 0.05 mg
- CAFEINE 25 mg
- TALC excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
– phénobarbital : hypnotique.
– sulfate neutre d’atropine : atropinique, sédatif du système nerveux à doses faibles et antispasmodique.
-
Proposé dans l’insomnie, irritabilité, nervosité.
Remarque :
la prescription doit prendre en compte les inconvénients liés à l’utilisation des barbituriques, en particulier : le risque d’interactions médicamenteuses, le risque toxicomanogène, le risque vital en cas de prise massive.
- SOMNOLENCE
due au phénobarbital - REACTION CUTANEE
Due au phénobarbital.
Acné congestive surtout fréquente chez l’adolescent. - ANEMIE MEGALOBLASTIQUE
par carence en acide folique (phenobarbital) - DOULEUR ARTICULAIRE
Syndrome épaule-main ou `rhumatisme gardénalique`. - OSTEOMALACIE
Due au phénobarbital. - RACHITISME
Chez l’enfant. Du au phénobarbital. - TROUBLE PSYCHIQUE
Du au phénobarbital. - EXCITATION PARADOXALE
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANTDue au phénobarbital.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGESDue au phénobarbital ou à l’atropine.
- NYSTAGMUS (EXCEPTIONNEL)
Du au phénobarbital. - ATAXIE (EXCEPTIONNEL)
Due au phénobarbital. - SECHERESSE DE LA BOUCHE
Due à l’atropine. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
Dus à l’atropine. - PALPITATION
Dues à l’atropine.
- ARRET DU TRAITEMENT
Les barbituriques pouvant entraîner dépendances physique et psychique en particulier à la suite d’administrations répétées ou à doses élevées, l’arrêt du traitement doit être toujours progressif pour éviter un syndrome de sevrage : délire, convulsions. - SUJET AGE
réduire la posologie - ETHYLISME
réduire la posologie - INSUFFISANCE HEPATIQUE
réduire la posologie - CONDUCTEURS DE VEHICULES
risque de somnolence - UTILISATEUR DE MACHINE
risque de somnolence - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant le traitement. - GROSSESSE
Lié à la présence de Phénobarbital :
– Début de grossesse :
Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence en effet tératogène ; cependant, dans l’espèce humaine, les études prospectives n’ayant pas mis en évidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malfomatif est par conséquent minime ou nul.
– Fin de grossesse et période néo-natale :
L’administration de barbituriques en fin de grossesse peut entraîner une dépression respiratoire et un syndrome de sevrage chez le nouveau-né avec hyper-irritabilité et des convulsions.
Il survient dans un délai de un à quatorze jours après l’accouchement et peut persister pendant plusieurs mois. Une surveillance néo-natale est alors recommandée.
- PORPHYRIE
présence de phénobarbital - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
présence de phénobarbital - HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
- GLAUCOME A ANGLE FERME
présence de sulfate d’atropine - TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
Présence de sulfate d’atropine.
Traitement
Confusion mentale, ébriété puis coma avec risque d’insuffisance respiratoire, hypo ou hyperthermie, collapsus, insuffisance rénale, déshydratation.
Conduite à tenir :
– si le malade est conscient et vu moins de deux heures après la prise : vomissements
provoqués;
– si le malade est vu après : traitement symptomatique en milieu spécialisé, ventilation assistée, lavage d’estomac sous intubation trachéale.
Pour les barbituriques lents (phénobarbital) à élimination rénale, diurèse osmotique et
alcalinisation des urines.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adultes : deux à trois cachets par jour.