COMPRALGYL comprimés
COMPRALGYL comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES
Usage : adulte
Etat : commercialisé
Laboratoire : GIFRER & BARBEZATProduit(s) : COMPRALGYL
Evénements :
- octroi d’AMM 5/4/1977
- publication JO de l’AMM 18/6/1980
- mise sur le marché 15/1/1982
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 324829-0
1
boîte(s)
20
unité(s)
blancEvénements :
- agrément collectivités 23/7/1978
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non remboursé
Prix Pharmacien HT : 8.41 F
Prix public TTC : 13.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ACETYLSALICYLIQUE ACIDE 500 mg
- CODEINE PHOSPHATE 10 mg
- LACTOSE excipient
- POLYVIDONE excipient
- AMIDON DE MAIS excipient
- GLYCEROL PALMITOSTEARATE excipient
- ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (SALICYLE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N02B-A51.
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
Est habituellement la marque d’un surdosage. Effet dû à l’aspirine. - ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
Est habituellement la marque d’un surdosage. Effet dû à l’aspirine. - CEPHALEE
Sont habituellement la marque d’un surdosage. Effets dus à l’aspirine. - DOULEUR ABDOMINALE
- ULCERATION GASTRIQUE
Effets dus à l’aspirine. - HEMORRAGIE DIGESTIVE
Patentes ou occultes responsables d’une anémie ferriprive. Effets dus à l’aspirine. - SYNDROME HEMORRAGIQUE
Effets dus a l’aspirine.
Epistaxis, gingivorragies, purpura avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l’arrêt du traitement et peut crèer un risque hémorragique en cas d’intervention chirurgicale. - OEDEME
Accident de sensibilisation dû à l’aspirine. - URTICAIRE
Accident de sensibilisation dû à l’aspirine. - ASTHME
Accident de sensibilisation dû à l’aspirine. - REACTION ANAPHYLACTIQUE
Accidents de sensibilisation dus à l’aspirine. - SOMNOLENCE
Effet dû à la codéine. - VERTIGE
Effet dû à la codéine. - NAUSEE
Effets dus à la codéine. - VOMISSEMENT
Effets dus à la codéine. - CONSTIPATION
Effet dû à la codéine. - REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
Effets dus à la codéine. - BRONCHOSPASME
Effet dû à la codéine. - DEPENDANCE
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES ELEVEESRisque dû à la codéïne.
Observé à l’arrêt brutal de l’utilisation et chez le nouveau né de mère toxicomane. - SYNDROME DE SEVRAGE
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES ELEVEESRisque dû à la codéïne.
Observé à l’arrêt brutal de l’utilisation et chez le nouveau né de mère toxicomane.
- ULCERE GASTRODUODENAL(ANTECEDENT)
Du fait de la présence d’acide acétylsalicylique. - INSUFFISANCE RENALE
Seul un traitement court, non répété peut être envisagé. - ASTHME
- DISPOSITIF INTRA-UTERIN
- MENORRAGIE
L’aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles. - METRORRAGIE
L’aspirine risque d’augmenter l’importance et la durée des règles. - GOUTTE
Risque de diminution de l’activité des médicaments uricosuriques. - SPORTIFS
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - ALLAITEMENT
Aspirine : déconseillée en cas de prises répétées en raison du risque toxique (acidose,syndrome hémorragique).
Codéine : par prudence,éviter l’administration pendant l’allaitement (quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons après ingestion par les mères de codèine à doses suprathérapeutiques).
En conséquence, la prise de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement. - UTILISATION PROLONGEE
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF (absolue)
Liée à l’aspirine. - HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES (absolue)
Liée à l’aspirine. - MALADIE HEMORRAGIQUE (absolue)
Constitutionnelles ou acquises. Liée à la présence d’aspirine. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE (absolue)
Liée à la codéine, en raison de l’effet dépresseur de la codéine sur le centres respiratoires. - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS (absolue)
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Contre-indications absolues :
– Association avec le Méthotrexate à forte dose.
– Association avec un traitement anticoagulant à forte dose.
Contre-indication relatives :
– Association aux AINS.
– Association avec la Ticlopidine.
– Association à l’Héparine.
– Association à un traitement anticoagulant à faible dose. - GROSSESSE
Aspirine : chez l’animal, un effet tératogène a été observé.
Chez l’homme, au premier trimestre, sur la base de plusieurs enquêtes (et en particulier d’une enquête prospective portant sur un nombre important de femmes) aucun effet tératogène de l’aspirine prise au cours du premier trimestre, en traitement ponctuel, n’a été mis en évidence.
Les données sont moins nombreuses pour les traitements chroniques.
Après le deuxième trimestre : les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer à un allongement du temps de travail et à un risque de post maturité.
En conséquence : une prise ponctuelle au cours des deux premiers trimestres ne pose pas de problème.
Codèine : bien qu’une étude prospective américaine ait suggéré une relation entre codéine et malformations mineures, jusqu’à ce jour aucun travail n’a confirmé les résultats de cette étude. Cependant, par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse.
Globalement : une prise, même ponctuelle, de ce médicament pendant le premier trimestre et le troisième trimestre de la grossesse est à éviter, ainsi que toute prise prolongée à un moment quelconque de la grossesse.
Signes de l’intoxication :
- BOURDONNEMENT D’OREILLE
- ACUITE AUDITIVE(DIMINUTION)
- CEPHALEE
- VERTIGE
- NAUSEE
- FIEVRE
- HYPERVENTILATION
- ACIDOCETOSE
- ALCALOSE GAZEUSE
- ACIDOSE METABOLIQUE
- COMA
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- GLYCEMIE(DIMINUTION)
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- CYANOSE
- SOMNOLENCE
- RASH
- VOMISSEMENT
- PRURIT
- ATAXIE
- OEDEME PULMONAIRE
- MYOSIS
- CRISE CONVULSIVE
- OEDEME DE LA FACE
- RETENTION D’URINE
Traitement
L’intoxication à l’aspirine est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente chez les tous petits) où elle peut être dramatique, peut être mortelle.
Intoxication
modérée : bourdonnements d’oreille, sensation de baisse de l’acuité auditive, céphalées, vertiges nausées sont la marque d’un surdosage et peuvent être contrôlées par la réduction de la posologie.
Intoxication sévère : fièvre, hyperventilation, cétose,
alcalose respiratoire, acidose métabolique, coma, collapsus cardio-vasculaire, insuffisance respiratoire. hypoglycémie importante.
– Traitement : Transfert immédiat en milieu hospitalier spécialisé;
Evacuation rapide du produit ingéré par lavage
gastrique;
Contrôle de l’équilibre acido-basique;
Diurèse alcaline forcée, possibilité d’hémodialyse ou de dialyse péritonéale si nécessaire.
Les signes d’intoxication par la codéine chez l’adulte sont : une dépression aiguë des centres respiratoires
(cyanose, ralentissement respiratoire) ;somnolence; rash; vomissements; prurit; ataxie; oedème pulmonaire (plus rare).
Les signes d’intoxication par la codéine chez l’enfant (seuil toxique 2 mg/kg/j en prise unique) sont : un ralentissement de la
fréquence respiratoire, pauses respiratoires; myosis; convulsions; signes d’histaminolibération : bouffissure du visage, éruption urticarienne, collapsus; rétention d’urine.
– Traitement : Assistance respiratoire; naloxone.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Un à quatre comprimés par jour.
.
Mode d’Emploi :
Avaler les comprimés entiers en buvant un grand verre d’eau. Il est recommandé de boire plusieurs verres d’eau dans la journée au cours du traitement.
Ne pas dépasser les posologies
indiquées, consulter rapidement le médecin en cas de surdosage accidentel.