PULMOPHEDRYL sirop (arrêt de commercialisation)
PULMOPHEDRYL sirop (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : WYETH-LEDERLEProduit(s) : PULMOPHEDRYL
Evénements :
- mise sur le marché 15/2/1944
- octroi d’AMM 25/2/1948
- publication JO de l’AMM 12/10/1970
- arrêt de commercialisation 1/8/1995
- retrait d’AMM 1/5/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 308791-2
1
flacon(s)
250
ml
verreEvénements :
- arrêt de commercialisation 1/8/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- EPHEDRINE CHLORHYDRATE 25 mg
- CODEINE 25 mg
- CAFEINE 25 mg
- CALCIUM GLUCONATE 20 mg
- SULFOGAIACOL 200 mg
SULFOGAIACOLATE DE POTASSIUM - SODIUM BENZOATE 45 mg
- METHYLARSINATE SODIQUE 200 mg
- ACONIT 0.60 ml
TEINTURE D’ACONIT - JUSQUIAME 0.45 ml
TEINTURE DE JUSQUIAME NOIRE - BELLADONE 0.30 ml
TEINTURE DE BELLADONE - DESESSARTZ SIROP 31 ml
- ESPECES PECTORALES SIROP 20 ml
- BAUME DE TOLU 20 ml
SIROP DE BAUME DE TOLU
- VIN MEDICINAL excipient
- AROME CASSIS aromatisant
- AROME CHERRY aromatisant
- ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
CODEINE: ANTITUSSIF D’ACTION CENTRALE, ALCALOIDE DE L’OPIUM, DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES.
ACTION BRONCHODILATATRICE DUE A L’EPHEDRINE.
ACTION EXPECTORANTE DUE AU BENZOATE DE SODIUM ET AU SULFOGAIACOL.
ACTION ANTISPASMODIQUE DUE A LA JUSQUIAME ET A LA BELLADONE.
-
UTILISE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES, LORSQUE LA PERSISTANCE DE CETTE TOUX NE S’AVERE PAS UTILE A LA FONCTION RESPIRATOIRE, EN L’ABSENCE D’ACTIVITE SPECIFIQUE ACTUELLEMENT DEMONTREE.
- COMMENTAIRE GENERAL
LES EFFETS INDESIRABLES DE LA CODEINE SONT COMPARABLES A CEUX DES AUTRES OPIACES, MAIS, AUX DOSES THERAPEUTIQUES, PLUS RARES ET PLUS MODERES. - CONSTIPATION
- SOMNOLENCE
- VERTIGE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- BRONCHOSPASME
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- DEPRESSION RESPIRATOIRE
- DEPENDANCE
EN CAS D’UTILISATION A DES DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES - SYNDROME DE SEVRAGE
OBSERVE A L’ARRET BRUTAL LORS DE PRISES DE DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES CHEZ L’UTILISATEUR ET LE NOUVEAU-NE DE MERE TOXICOMANE. - SECHERESSE DE LA BOUCHE
EFFETS LIES A LA PRESENCE DE BELLADONE ET DE JUSQUIAME:
AUX DOSES HABITUELLES, LE RISQUE DE SURVENUE D’EFFETS INDESIRABLES DE TYPE ATROPINIQUE EST TRES REDUIT. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
EFFETS LIES A LA PRESENCE DE BELLADONE ET DE JUSQUIAME:
AUX DOSES HABITUELLES, LE RISQUE DE SURVENUE D’EFFETS INDESIRABLES DE TYPE ATROPINIQUE EST TRES REDUIT. - TACHYCARDIE
RISQUE TRES REDUIT EFFET LIE A LA PRESENCE DE BELLADONE ET DE JUSQUIAME:
AUX DOSES HABITUELLES, LE RISQUE DE SURVENUE D’EFFETS INDESIRABLES DE TYPE ATROPINIQUE EST TRES REDUIT.
- MISE EN GARDE
-LES TOUX PRODUCTIVES, QUI SONT UN ELEMENT FONDAMENTAL DE LA DEFENSE BRONCHO-PULMONAIRE SONT A RESPECTER.
-AVANT DE COMMENCER UN TRAITEMENT ANTITUSIF, IL CONVIENT DE RECHERCHER LES CAUSES DE LA TOUX QUI REQUIERENT UN TRAITEMENT ETIOLOGIQUE PROPRE (ASTHME, DILATATION DES BRONCHES, VERIFICATION D’OBSTACLES INTRABRONCHIQUES, CANCER, AFFECTIONS ENDOBRONCHIQUES).
SI LA TOUX RESISTE A UN ANTITUSSIF ADMINISTRE A UNE POSOLOGIE USUELLE, ON NE DOIT PAS PROCEDER A UNE AUGMENTATION DES DOSES MAIS A UNE REEVALUATION DE LA SITUATION CLINIQUE. - GROSSESSE
Bien qu’une étude prospective américaine ait suggéré l’association entre codéine et malformations mineures, jusqu’à ce jour aucun travail n’a confirmé les résultats de cette étude. Cependant par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse. - ALLAITEMENT
PAR PRUDENCE, EVITER L’ADMINISTRATION PENDANT L’ALLAITEMENT (QUELQUES CAS D’HYPOTONIE ET DE PAUSES RESPIRATOIRES AYANT ETE DECRITS CHEZ DES NOURRISSONS APRES INGESTION PAR LES MERES DE CODEINE A DOSES SUPRA-THERAPEUTIQUES). - CONDUCTEURS DE VEHICULES
RISQUE DE SOMNOLENCE - UTILISATEUR DE MACHINE
RISQUE DE SOMNOLENCE - BOISSONS ALCOOLISEES
PENDANT LE TRAITEMENT, FORMELLEMENT DECONSEILLEES - HYPERTENSION INTRACRANIENNE
PRUDENCE POURRAIT ETRE MAJOREE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE - ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE - GLAUCOME A ANGLE FERME
LIEE A LA PRESENCE DE JUSQUIAME ET DE BELLADONE - TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
Contre-indication due à la présence de jusquiame et de belladone.
Traitement
– SIGNES CHEZ L’ADULTE: DEPRESSION AIGUE DES CENTRES RESPIRATOIRES
(CYANOSE, RALENTISSEMENT RESPIRATOIRE), SOMNOLENCE, RASH,
VOMISSEMENTS, PRURIT, ATAXIE, OEDEME PULMONAIRE (PLUS RARE).
– SIGNES CHEZ L’ENFANT (SEUIL TOXIQUE DE LA CODEINE: 2MG/KG EN PRISE
UNIQUE): RALENTISSEMENT DE LA FREQUENCE RESPIRATOIRE, PAUSES
RESPIRATOIRES, MYOSIS, CONVULSIONS, SIGNES D’HISTAMINOLIBERATION:
`BOUFFEES DU VISAGE`, ERUPTION URTICARIENNE, COLLAPSUS, RETENTION
D’URINE`.
– TRAITEMENT: ASSISTANCE RESPIRATOIRE, NALOXONE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
-ADULTES : TROIS A QUATRE CUILLEREES A SOUPE PAR JOUR
-ENFANTS (AU-DESSUS DE 30 MOIS): DEUX CUILLEREES A CAFE PAR JOUR
EN DEUX PRISES.
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.
Mode d’Emploi:
-LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DOIT ETRE COURT (QUELQUES JOURS)
-IL CONVIENT DE TENIR COMPTE DES AUTRES FORMES PHARMACEUTIQUES
APPORTANT D’UNE PART DE LA CODEINE OU AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL,
D’AUTRE PART DE L’EPHEDRINE.