SUBSTRENE pdre et sol inj (arrêt de commercialisation)
SUBSTRENE pdre et sol inj (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – CY 200 C
nom ancien – PLASMINOGENE HUMAIN D’ORIGINE PLACENTAIRE CHOAY
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : CHOAYProduit(s) : SUBSTRENE
Evénements :
- octroi d’AMM 18/3/1975
- publication JO de l’AMM 11/5/1976
- mise sur le marché 22/11/1982
- validation de l’AMM 22/4/1987
- arrêt de commercialisation 1/1/1992
- retrait d’AMM 21/3/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 318249-6
1
ampoule(s) de solvant
5
ml
verre
1
flacon(s) de poudre
verreEvénements :
- agrément collectivités 7/10/1982
- arrêt de commercialisation 1/1/1992
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A +4 DEGRESComposition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 5
ml- LYS-PLASMINOGENE 15 U
D’origine placentaire : au total 15 microkatals
- DL LYSINE MONOCHLORHYDRATE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- D-MANNITOL excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient du solvant
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
- PRODUIT HEMATOLOGIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B06A-B02.
LA PROPRIETE DU LYS-PLASMINOGENE EST D’ETRE ACTIVABLE SOIT PAR LES ACTIVATEURS PHYSIOLOGIQUES, SOIT PAR LES ACTIVATEURS MEDICAMENTEUX (EN PARTICULIER STREPTOKINASE ET UROKINASE) EN LYSPLASMINE: ENZYME PROTEOLYTIQUE DONT LE SUBSTRAT PREFERENTIEL EST REPRESENTE PAR LA FIBRINE.
-
EMBOLIES PULMONAIRES GRAVES EN COMPLEMENT DU TRAITEMENT PAR UROKINASE, STREPTOKINASE.
- HEMORRAGIE
RISQUES HEMORRAGIQUES ENTRAINES PAR LA POTENTIALISATION DES EFFETS FIBRINOGENOLYTIQUES DE L’UROKINASE OU DE LA STREPTOKINASE.
- MISE EN GARDE
LA PRESENCE DE SUBSTRENE DANS LE SANG CIRCULANT, PEUT FAVORISER, COMPTE TENU DE SA FORTE CINETIQUE D’ACTIVATION EN PLASMINE, L’ACTION FIBRINOGENOLYTIQUE DE L’UROKINASE OU DE LA STREPTOKINASE JUSTIFIANT UNE SURVEILLANCE MEDICALE ET BIOLOGIQUE STRICTE ET NECESSITANT UNE PRISE EN COMPTE RIGOUREUSE DES CONTRE-INDICATIONS A L’EMPLOI DES MEDICAMENTS THROMBOLYTIQUES.
- ***
IL N’EXISTE PAS DE CONTRE-INDICATION ACTUELLEMENT RECONNUE A L’EMPLOI DU SUBSTRENE, LES CONTRE-INDICATIONS A RESPECTER SONT CELLES DES TRAITEMENTS THROMBOLYTIQUES QUI LUI SONT ASSOCIES.
Traitement
IL N’EXISTE PAS ACTUELLEMENT DE DONNEES CONCERNANT DES EFFETS QUE
POURRAIT AVOIR UN SURDOSAGE EN SUBSTRENE. THEORIQUEMENT, CELUI-CI
POURRAIT CONDUIRE A UNE GENERATION DE PLASMINE CIRCULANTE, A UN
EFFONDREMENT DES ALPHA 2 AP ET A UN DEGRE DE FIBRINOGENOLYSE
PROPORTIONNEL AU SURDOSAGE ADMINISTRE.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
PERFUSION INTRAVEINEUSE DE 100 A 150 MICROKATALS EN DEUX HEURES
(DANS UN SOLUTE ISOTONIQUE DE CHLORURE DE SODIUM) SUIVIE D’UNE
PERFUSION DE 112500 U. CTA/HEURE D’UROKINASE PENDANT 24 HEURES.