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OXY-THYMOLINE solution pour gargarisme

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR GARGARISME
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GALEPHAR

  Produit(s) : OXY-THYMOLINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1919
  2. octroi d’AMM 1/1/1919

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311967-0
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  30
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  TENIR LE RECIPIENT BIEN FERME

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.34 F
  
  Prix public TTC : 14.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BORATE SODIQUE 6 g
  • THYMOL 0.08 g
  • PHENOL 0.375 g
  • RATANHIA 0.60 g
    ratanhia extrait
  • CHLORAL HYDRATE 1 g
  • CHLOROFORME 0.50 g

  Principes non-actifs

  • MENTHOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • EAU excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A20.
     Bactéricide in vitro par borate de sodium, phénol, thymol, chloral, potentiellement actif in vivo sur un large spectre (germes Gram positif et Gram négatif) et sur la flore fongique.
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local d’appoint des infections limitées à la muqueuse de la cavité buccale et de l’oropharynx (stomatites, gingivites, pharyngites, aphtes, pyorrhée, muguet, suites opératoires).
     En cas de manifestations générales de l’atteinte bactérienne une antibiothérapie doit être envisagée.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En raison de la présence d’anesthésiques locaux, un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
  3. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  5. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Traitement prolongé :
     
     * L’indication ne justifie pas un traitement prolongé, d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale, avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).
     
     * En raison de la présence d’anesthésiques locaux, un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
     
     – Dérivés terpéniques :
     
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d’ accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     Le traitement usuel ne dépassera pas dix jours ; au-dela la conduite à tenir devra être réévaluée.
  4. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  5. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     En raison de la présence de menthol et du risque de laryngospasme.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Pur : en application locale ; en badigeonnages et attouchements sur aphte, gingivite, pyorrhée.
  Dilué : en gargarismes en inhalation ou en pulvérisation chaude ou froide.
  

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