ATURGYL 0.05 pour cent solution pour pulvérisation nasale
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ATURGYL 0.05 pour cent solution pour pulvérisation nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – LD 3084
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Usage : adulte, enfant + de 12 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : SYNTHELABO FRANCEProduit(s) : ATURGYL
Evénements :
- octroi d’AMM 13/3/1962
- mise sur le marché 15/3/1963
- publication JO de l’AMM 15/3/1963
- validation de l’AMM 27/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 300845-6
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
15
ml
PEEvénements :
- inscription SS 13/2/1963
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
Régime : liste IIRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 7.29 F
Prix public TTC : 12.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- OXYMETAZOLINE CHLORHYDRATE 0.05 g
- CHLORURE DE BENZALKONIUM excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-A05.
Oxymétazoline : vasoconstricteur par effet sympathomimétique alpha.
- HYPOSECRETION NASALE
- CEPHALEE
Condition(s) Favorisante(s) :
UTILISATION PROLONGEE
FORTE DOSEEffet systémique.
- INSOMNIE
Condition(s) Favorisante(s) :
TRAITEMENT PROLONGE
FORTE DOSEEffet systémique.
- PALPITATION
Condition(s) Favorisante(s) :
FORTES DOSES
TRAITEMENT PROLONGEEffet systémique.
- TRAITEMENT PROLONGE
Ne pas utiliser de façon prolongée en raison d’un risque de rebond et de rhinite iatrogène. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur. - TROUBLES CARDIAQUES
Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur. - HYPERTHYROIDIE
Prudence du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur. - RECOMMANDATION
Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. - GROSSESSE
En clinique, aucun effet malformatif n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’oxymétazoline est insuffisant pour exclure tout risque.
La toxicité foetale est celle de l’action pharmacologique de la molécule: tachycardie et hyperactivité foetale.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
- ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
- ANGLE IRIDOCORNEEN ETROIT
Risque de glaucome par fermeture de l’angle. - TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Notamment au chlorure de benzalkonium. - ALLAITEMENT
Pendant l’allaitement, ce médicament est déconseillé, en raison de possibles effets cardio-vasculaires chez le nourrisson. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
Associations déconseillées avec :
– Bromocriptine : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
– IMAO non sélectif (Iproniazide) : crises hypertensives (inhibition du métabolisme des amines pressives). Du fait de la longue action des IMAO, une interaction est encore possible 15 jours après l’arrêt de l’IMAO.
Traitement
L’oxymétazoline peut provoquer chez l’enfant, par passage systémique : hypothermie, sédation, perte de connaissance, coma ou dépression respiratoire.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans.
Adulte : une pulvérisation dans chaque narine, 2 à 3 fois par jour.
Enfant de plus de12 ans : 1 pulvérisation dans chaque narine, 1 à 2 fois par jour.
.
Mode d’ Emploi:
Utiliser le
flacon pulvérisateur : les pulvérisations nasales se font avec le flacon en position verticale, la tête légèrement penchée en avant afin d’éviter d’avaler le produit.