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POLERY ENFANTS sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : VEYRON ET FROMENT

  Produit(s) : POLERY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/11/1958
  2. publication JO de l’AMM 15/4/1959
  3. mise sur le marché 15/10/1959
  4. validation de l’AMM 17/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 308494-8
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : cuillère-mesure
  5
  ml
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.81 F
  
  Prix public TTC : 15.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • PHOLCODINE 0.082 g
    La cuillère-mesure de 5 ml contient 5 mg de pholcodine.
    La graduation à 2.5 ml contient 2.5 mg de pholcodine.
  • ERYSIMUM 2.40 g
    Extrait fluide.
    La cuillère-mesure de 5 ml contient 148 mg d’extrait fluide d’érysimum.
    La graduation à 2.5 ml contient 74 mg d’extrait fluide d’érysimum.

  Principes non-actifs

  • EXTRAIT POUR SIROP DE POLYGALA excipient
  • BENZOATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • AROME FRAMBOISE aromatisant
  • SACCHAROSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A08.
     – Pholcodine : dérivé morphinique antitussif d’action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.
     – Erysimum : phytothérapie à visée antitussive.
     *** Propriétés Pharmacocinétiques :
     La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.
     L’élimination s’effectue principalement dans les urines et 30 à 50% de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gênantes de l’enfant de plus de 20 kg.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE (RARE)
  5. NAUSEE (RARE)
  6. VOMISSEMENT (RARE)
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Titre alcoolique :
     Le titre alcoolique de ce médicament est de 1.2 degrés soit 74 mg d’alcool par cuillère-mesure.
     – Toux :
     Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
     Il est illogique d’associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
     Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
     Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  3. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolisées et d’autres médicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  4. DIABETE
     En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en sucre (1.5 g pour 2.5 ml de sirop et 3 g pour 5 ml de sirop).
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
     En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
     Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool.
     Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     Enfants de moins de 20 kg.
  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  5. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  6. ALLAITEMENT
     La pholcodine passe dans le lait maternel ; avec la codéine, quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. COMA
  2. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  3. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  Traitement symptomatique :
  – en cas de dépression respiratoire : naloxone, assistance respiratoire.
  – en cas de convulsions : benzodiazépines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’enfant de plus de vingt kilogrammes (soit environ six ans).
  Deux millilitres cinq contiennent deux milligrammes cinq de pholcodine.
  Cinq millilitres contiennent cinq milligrammes de pholcodine.
  En l’absence d’autre prise
  médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de un milligramme par kilogramme chez l’enfant.
  La posologie usuelle chez l’enfant est de quatre vingt à cent cinquante
  microgrammes de pholcodine par kilogramme de poids corporel et par prise, soit :
  – Chez l’enfant de vingt à trente cinq kilogrammes (soit de six à douze ans) : deux millilitres cinq par prise, à renouveler au bout de quatre heures en cas de besoin, sans
  dépasser six prises par jour.
  * Chez l’enfant de trente cinq à cinquante kilogrammes (soit de douze à quinze ans) : cinq millilitres par prise, à renouveler au bout de quatre heures en cas de besoin, sans dépasser six prises par jour.
  Les prises devront
  être espacées de 4 heures au minimum.
  Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
  Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.
  .
  .
  Posologie particulière :
  –
  Insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance est des besoins.
  

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