FOTEMUSTINE
FOTEMUSTINE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/4/2001
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
[[(chloro-2-éthyl)-nitroso-3 uréido]-1éthyl] phosphonate de diéthyle-(RS)Ensemble des dénominations
BAN : FOTEMUSTINE
CAS : 92118-27-9
DCF : FOTEMUSTINE
DCIR : FOTEMUSTINE
bordereau : 2836
code expérimentation : S-10036
dci : fotémustine
rINN : FOTEMUSTINEClasses Chimiques
- ANTINEOPLASIQUE (principale certaine)
- AGENT ALKYLANT (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Par son effet alkylant et carbamylant, la fotémustine exerce une activité cytostatique sur les cellules en cycle, provoquant une accumulation en phase G2M.
- ANTICANCEREUX (principal)
- MELANOME METASTASE (principale)
– Cancer 1990;66:1873-1878.
– Am J Clin Oncol 1991;14:2.
Etude pilote de l’association cisplatine/dacarbazine/fotemustine/interferon alfa chez 64 malades:
– Cancer 2000 ;89:2630-2636 - GLIOME MALIN CEREBRAL (principale)
- THROMBOPENIE (CERTAIN FREQUENT)
- LEUCOPENIE (CERTAIN FREQUENT)
- UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (CERTAIN RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
- PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
- BILIRUBINEMIE(AUGMENTATION) (CERTAIN FREQUENT)
- NAUSEE (CERTAIN FREQUENT)
- VOMISSEMENT (CERTAIN FREQUENT)
- FIEVRE (CERTAIN RARE)
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION (CERTAIN RARE)
- DIARRHEE (CERTAIN RARE)
- DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
- PRURIT (CERTAIN TRES RARE)
- PARESTHESIE (CERTAIN TRES RARE)
- AGUEUSIE (CERTAIN TRES RARE)
- THROMBOPENIE
L’administration de fotémustine ne peut être envisagée que lorsque le nombre de plaquettes est supérieur à100000/mm3. - GRANULOPENIE
L’administration de fotémustine ne peut être envisagée que lorsque le nombre de granulocytes est supérieur à 2000/mm3. - CHIMIOTHERAPIE RECENTE
Il est conseillé de ne pas administrer le produit aux personnes ayant reçu une chimiothérapie depuis moins de 4 semaines (ou 6 semaines en cas de traitement antérieur par nitroso-urée).
- GROSSESSE
- ALLAITEMENT
- ENFANT
Aucune étude n’a été effectuée chez l’enfant.
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Doses usuelles (traitement du mélanome malin) : cent milligrammes par mètre carré de surface corporelle.
– Trairement d’attaque : trois administrations consécutives à une semaine d’intervalle, suivies d’un repos de quatre à cinq semaines.
– Traitement
d’entretien : une administration toutes les trois semaines.
.
Modalités d’administration : La fotémustine sera administrée en perfusion veineuse et mise en solution dans deux cent cinquante millilitres de glucose isotonique.
Durée de la perfusion : une
heure par voie veineuse et quatre heures par voie artérielle.
Précautions : le flacon de perfusion, la tubulure et le bras du malade doivent être protégés de la lumière pendant toute la durée de la perfusion.
Surveillance hématologique :
l’administration de fotémustine ne peut être envisagée que lorsque le nombre de plaquettes et (ou) de granulocytes est acceptable, respectivement 100000/mm3 et 2000/mm3.
Pas de réduction des doses en cas d’insuffisance rénale.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
30
minute(s)
– 2 –
ELIMINATION
50
à 60
%
voie rénaleAbsorption
Administré en perfusion veineuse.
Répartition
La liaison aux protéines plasmatiques est de 25 à 30 %, essentiellement à l’alpha 1 glycoprotéine acide et à l’albumine.
Le produit possède une bonne diffusion tissulaire et franchit la barrière hématoméningée.Demi-Vie
30 minutes.
Elimination
(VOIE RENALE)
50 à 60 % de la dose administrée sont éliminés par les urines sous forme métabolisée dont 30 à 40 % au cours des 24 premières heures.
Bibliographie
– Br J Clin Pharmacol 1989;28:238.
– Cancer Chemother Pharmacol 1990;27:81-84.
– Dossier du CNHIM 2001;22:211
Spécialités
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