CLOMIFENE CITRATE
CLOMIFENE CITRATE
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/10/2000
Etat : validée
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
citrate de ((chloro-2 diphényl-1,2 vinyl)-4 phénoxy)-2 N,N-diéthy éthylamineEnsemble des dénominations
BANM : CLOMIPHENE CITRATE
CAS : 7619-53-6 ((Z)-clomifène citrate)
CAS : 7599-79-3 ((E)-clomifène citrate)
CAS : 50-41-9
DCIMr : CITRATE DE CLOMIFENE
USAN : CLOMIPHENE CITRATE
autre dénomination : CHLORAMIPHENE CITRATE
autre dénomination : CITRATE DE CLOMIFENE
autre dénomination : CLOMIPHENE CITRATE
code expérimentation : MER-41
code expérimentation : NSC-35770
code expérimentation : MRL -41
dcim : citrate de clomifène
rINNM : CLOMIFENE CITRATEClasses Chimiques
Molécule(s) de base : CLOMIFENE
- INDUCTEUR DE L’OVULATION (principale certaine)
- ANTI-ESTROGENE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Provoque la libération des gonadotrophines hypophysaires soit par stimulation directe de l’axe hypothalamo-hypophysaire doit indirectement par diminution de l’effet inhibiteur des estrogènes au niveau hypothalamique probablement par compétition avec les estrogènes endogènes.
Pourrait également agir directement au niveau ovarien.
- INDUCTEUR DE L’OVULATION (principal)
- ANTIOESTROGENE (principal)
- TROUBLE DE L’OVULATION (principale)
- STERILITE (principale)
- OVULATION(STIMULATION) (principale)
- STERILITE ANOVULATOIRE (principale)
- SYNDROME DE STEIN-LEVENTHAL (principale)
- SYNDROME DE CHIARI-FROMMEL (principale)
- AMENORRHEE (principale)
Notamment après traitemlent contraceptif - INSUFFISANCE LUTEALE (principale)
- HYPERTROPHIE OVARIENNE (CERTAIN FREQUENT)
- KYSTE DE L’OVAIRE (CERTAIN RARE)
- HEMORRAGIE KYSTIQUE (CERTAIN RARE)
- BOUFFEE DE CHALEUR (CERTAIN FREQUENT)
- TROUBLE DE LA VISION (CERTAIN RARE)
Vision trouble ou scotome scintillant.
Trois cas de phosphènes et de photophobie, non réversible à l’arrêt :
– Arch Ophtalmol 1995;113:482-484. - SCOTOME (CERTAIN RARE)
- ACUITE VISUELLE(DIMINUTION) (CERTAIN TRES RARE)
Un cas lié à une atteinte du nerf optique après cinq jours de traitement, réversible en deux mois :
– Fertil Steril 1994;61:390-391. - ERUPTION CUTANEE (CERTAIN TRES RARE)
- PRURIT (CERTAIN TRES RARE)
Un cas de prurit généralisé :
– Br Med J 1986;292:380. - REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- NAUSEE (CERTAIN RARE)
- VOMISSEMENT (CERTAIN RARE)
- DOULEUR ABDOMINALE (CERTAIN RARE)
- DOULEUR PELVIENNE (CERTAIN RARE)
- MASTODYNIE (CERTAIN RARE)
A type de sensation de tension mammaire. - ASTHENIE (CERTAIN TRES RARE)
- VERTIGE (CERTAIN TRES RARE)
- POLYURIE (CERTAIN TRES RARE)
- CEPHALEE (CERTAIN TRES RARE)
- ALOPECIE (CERTAIN TRES RARE)
- POIDS(AUGMENTATION) (CERTAIN TRES RARE)
- SYNDROME CEREBELLEUX (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
POSOLOGIE ELEVEE - ENCEPHALOPATHIE (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
POSOLOGIE ELEVEE - CONFUSION MENTALE (CERTAIN )
Condition(s) Exclusive(s) :
POSOLOGIE ELEVEE– Lancet 1977;2:1227.
- GROSSESSE MULTIPLE (CERTAIN FREQUENT)
Environ 10% des sujets, habituellement grossesses gémellaires :
– Med Letter (France) 1985;7:99-100. - CANCER DU SEIN (A CONFIRMER )
Formes bilaterales - CATARACTE (A CONFIRMER )
Cataracte capsulaire postérieure. - ETAT DE MAL EPILEPTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas décrit de grand mal épileptique au deuxième jour d’un traitement par 50 milligrammes de clomiphène par jour chez une patiente de 29 ans :
– BMJ 1994;309:512. - PSYCHOSE (A CONFIRMER )
Un cas chez une femme ayant des antécédents psychiatriques :
– Hum Reprod 1997;12:706-707.
Deux cas nécessitant l’hospitalisation et le recours à l’halopéridol après 2 et 3 semaines de traitement :
– Am J Psychiatry 1997;154:1169-1170. - PANCREATITE (A CONFIRMER )
Un cas associée à une hypertriglycéridémie :
– Mayo Clin Proc 1999;74:1125-1128.
- TERATOGENE CHEZ L’ANIMAL
Chez le rat et le lapin.
– Prescrire 1999;19:40. - TERATOGENICITE SUSPECTEE DANS L’ESPECE HUMAINE
Effet tératogène suspecté chez la femme.
Référence :
– Therapie 1996;51:532-536.
Une augmentation du risque de malformation, en particulier squelettique, est suspectée:
– Prescrire 1999;19:40.
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- TROUBLES DE LA CRASE SANGUINE
- ANTECEDENTS OCULAIRES
- SPORTIFS
Substance interdite :
– Journal Officiel du 7 Mars 2000.
- GROSSESSE
Une augmentation du risque de malformation, en particulier squelettique, est suspectée:
– Prescrire 1999;19:40. - CANCER DE L’UTERUS
- CANCER DE L’ENDOMETRE
- TUMEUR HYPOPHYSAIRE
- KYSTE OVARIEN
- INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
- TROUBLES VISUELS
Troubles visuels pendant le traitement ou lors de traitements antérieurs. - HEMORRAGIE GYNECOLOGIQUE
Voies d’administration
Posologie et mode d’administration
Doses usuelles par voie orale : cinquante milligrammes par jour pendant cinq jours à partir du cinquième jour du cycle.
En fait, la posologie et le mode d’administration restent très variables.
Le clomifène ne doit être utilisé que sous surveillance
médicale spécialisée et sous contrôle biologique strict.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
ELIMINATION
5
à 7
jour(s)
voie fécaleAbsorption
Rapidement résorbé par le tractus gastro-intestinal.
Demi-Vie
Demi-vie plasmatique de 5 à 7 jours.
Métabolisme
Cycle entéro-hépatique.
Détoxification au niveau hépatique.
Elimination
(VOIE FECALE)
Elimination très lente du clomifène et de ses métabolites.
Bibliographie
– Med Hyg 197;970:1105.
– Drug Saf 1990;5:313-316. (EFFETS SECONDAIRES)*
Spécialités
Pour rechercher les spécialités contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :
-
Attention ! Données en date de janvier 2000.
- CLOMID (ITALIE)
- CLOMID (SUISSE)
- CLOMID (BELGIQUE)
- CLOMID (ANGLETERRE)
- CLOMID (USA)
- CLOMIFENO CASEN (ESPAGNE)
- CLOMIFENO ROBERT (ESPAGNE)
- DYNERIC (ALLEMAGNE)
- IKACLOMIN (ISRAEL)
- OMIFIN (ESPAGNE)
- PERGOTIME (ALLEMAGNE)
- SEROPHENE (ANGLETERRE)
- SEROPHENE (SUISSE)
- SEROPHENE (USA)