CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE COOPER 10% solution diluer injectable
CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE COOPER 10% solution diluer injectable
Introduction dans BIAM : 17/2/1993
Dernière mise à jour : 7/7/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION A DILUER INJECTABLE
Usage : adulte, enfant et nourrisson
Etat : commercialis
Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISEProduit(s) : CHLORURE DE SODIUM COOPER
Evénements :
- octroi d’AMM 19/1/1962
- validation de l’AMM 10/12/1997
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 351088-8
10
ampoule(s)
10
ml
verreEvénements :
- mise sur le march 23/6/2000
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 15.44 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 351089-4
10
ampoule(s)
20
ml
verreEvénements :
- mise sur le march 26/6/2000
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 17.58 F
Prix public TTC : 28.20 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 561300-3
100
ampoule(s)
10
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 11/1/1984
- mise sur le march 23/6/2000
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 68.85 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 4
Numéro AMM : 561302-6
100
ampoule(s)
20
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 11/1/1984
- mise sur le march 29/6/2000
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 118.56 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- SODIUM CHLORURE 10 g
Sodium : 171.1 mmol/100 ml, chlorures : 171.1 mmol/100 ml.
Osmolarit : 3.42 Osm/l, pH compris entre 4.5 et 7.
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- SOLUTION I.V. CONCENTREE D’ELECTROLYTE(S) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : B05X-A03.
Produit d’apport sod hypertonique.
Solution parentrale pour rquilibration ionique.
Les proprits sont celles des ions sodium et chlorure.
- ***
– Correction des pertes lectrolytiques quand on dsire un apport d’eau limit, en perfusion intraveineuse lente.
– Apport de sodium sous un volume rduit dans les solutions de nutrition parentrale. - HYPONATREMIE
- OEDEME PULMONAIRE
Condition(s) Exclusive(s) :
PERFUSION TROP RAPIDESi la perfusion est trop rapide et/ou trop abondante.
- OEDEME PERIPHERIQUE
Condition(s) Exclusive(s) :
PERFUSION TROP RAPIDESi la perfusion est trop rapide et/ou trop abondante.
- DOULEUR AU POINT D’INJECTION
En cas de dilution non respecte. - REACTION VEINEUSE
En cas de dilution non respecte.
- CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
– Vrifier l’intgrit du contenant et la limpidit de la solution.
– La solution tant hypertonique, la rquilibration en sodium ne doit pas tre effectue un rythme trop rapide. - TROUBLES CARDIAQUES
Utiliser ce mdicament avec prcaution chez les malades prsentant des troubles cardiaques. - OEDEME PERIPHERIQUE
Utiliser ce mdicament avec prcaution chez les malades prsentant des oedmes priphriques. - OEDEME PULMONAIRE
Utiliser ce mdicament avec prcaution chez les malades prsentant des oedmes pulmonaires. - ATTEINTES RENALES GRAVES
Utiliser ce mdicament avec prcaution chez les malades prsentant des atteintes rnales svres. - NOUVEAU-NE
L’administration du produit ncessite une surveillance accrue. - SUJET AGE
L’administration du produit ncessite une surveillance accrue. - SURVEILLANCE MEDICALE
Cette thrapeutique doit tre effectue sous surveillance mdicale stricte, la posologie devant tre adapte en fonction du rsultat de l’ionogramme sanguin du patient.
Signes de l’intoxication :
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- DIARRHEE
- SOIF
- HYPERSUDATION
- FIEVRE
- HYPOTENSION ARTERIELLE
- TACHYCARDIE
- TROUBLE RENAL
- OEDEME PERIPHERIQUE
- OEDEME PULMONAIRE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- IRRITABILITE
- CRISE CONVULSIVE
- COMA
- ACIDOSE
Traitement
Le traitement est symptomatique : rquilibration hydrolectrolytique et administration de diazpam en cas de convulsions.
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
Dilu
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie est variable selon le poids, l’tat clinique et biologique du malade.
Voie intraveineuse.
A diluer avant emploi.
Un gramme de chlorure de sodium correspond dix sept millimoles d’ion sodium.
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.
Incompatibilits
Physicochimiques :
– Vrifier un ventuel changement de couleur et/ou une ventuelle formation de prcipit, de complexe insoluble ou de cristaux.
– Avant adjonction d’un mdicament, vrifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond
celle de la solution de chlorure de sodium dix pour cent.
– Lorsqu’un mdicament est ajout cette solution, le mlange doit tre administr immdiatement.