COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoires (arrt de commercialisation)
COQUELUSEDAL NOURRISSONS suppositoires (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUPPOSITOIRES
Usage : nourrisson de 6 30 mois
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : ELERTEProduit(s) : COQUELUSEDAL
Evénements :
- mise sur le march 15/4/1953
- octroi d’AMM 12/9/1960
- validation de l’AMM 17/12/1996
- arrt de commercialisation 15/2/2001
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 302550-3
2
plaquette(s) thermoforme(s)
6
unit(s)
PVC/PEEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste IIRéglementation des prix :
rembours
35 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Par poids : 970
mg- PHENOBARBITAL 10 mg
- NIAOULI ESSENCE 10 mg
- GRINDELIA 10 mg
Extrait hydro-alcoolique mou - GELSEMIUM 5 mg
Extrait hydro-alcoolique mou
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient
- PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05X-A.
Sdatif.
Les drivs terpniques (huile essentielle de niaouli) peuvent abaisser le seuil pileptogne.
- ***
Sdatif au cours des affections bronchiques aigus bnignes. - BRONCHITE AIGUE
- SOMNOLENCE
En dbut de journe.
Effet d au phnobarbital. - REVEIL DIFFICILE
Effet d au phnobarbital. - ATAXIE
Effet d au phnobarbital. - TROUBLE DE L’EQUILIBRE
Effet d au phnobarbital. - VERTIGE (RARE)
Effet d au phnobarbital. - CEPHALEE (RARE)
Effet d au phnobarbital. - ERUPTION MACULOPAPULEUSE (RARE)
Effet d au phnobarbital. - TROUBLE DE L’HUMEUR
Effet d au phnobarbital. - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
FORTES DOSESEn raison de la prsence de terpnes.
- TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
En raison de la voie d’administration : risque de toxicit locale, d’autant plus frquente et intense que la dure de traitement est prolonge, le rythme d’administration et la posologie levs.
- MISE EN GARDE
– Cette spcialit contient des terpnes (huile essentielle de niaouli) qui peuvent entraner doses excessives des accidents neurologiques type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant.
Respecter les conseils d’utilisation : ne pas dpasser les doses recommandes. En cas d’antcdents d’pilepsie, tenir compte de la prsence de terpnes.
– En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fivre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de rvaluer la conduite thrapeutique. - ALCOOL
Pendant le traitement, la prise de mdicaments contenant de l’alcool est dconseille.
- RECTITES(ANTECEDENTS)
Rcents, en raison de la voie d’administration. - PORPHYRIE
En raison de la prsence de phnobarbital. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
En raison de la prsence de phnobarbital. - HYPERSENSIBILITE AUX BARBITURIQUES
Traitement
La forme suppositoire rend cette ventualit pratiquement irralisable.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Rserv au nourrisson de six trente mois.
Un suppositoire le soir au coucher.
L’utilisation de la voie rectale doit tre la plus courte possible en raison du risque de toxicit locale surajoute aux risques par voie orale.