DRAGEES VAUBAN comprims enrobs sucer
DRAGEES VAUBAN comprims enrobs sucer
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/3/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES A SUCER
Usage : adulte, enfant + de 6 ans
Etat : commercialis
Laboratoire : MONOTProduit(s) : DRAGEES VAUBAN
Evénements :
- mise sur le march 14/2/1968
- octroi d’AMM 8/5/1969
- publication JO de l’AMM 13/2/1970
- validation de l’AMM 7/6/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 311166-8
4
plaquette(s) thermoforme(s)
12
unit(s)
PVC/alu
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 19.30 F
Prix public TTC : 32 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- LIDOCAINE CHLORHYDRATE 2 mg
- BORATE SODIQUE 10 mg
Borax
- GOMME ARABIQUE excipient et enrobage
- SACCHAROSE excipient et enrobage
- HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient et enrobage
- HUILE ESSENTIELLE D’ANIS excipient et enrobage
- LEVOMENTHOL excipient et enrobage
- AMIDON DE RIZ excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- HUILE DE RICIN HYDROGENEE excipient
- ETHYLVANILLINE enrobage
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
- CIRE DE CACHALOT enrobage
- CIRE DE CARNAUBA enrobage
- ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R02A-A20.
Antibactrien local, anesthsique local.
Ce mdicament contient des drivs terpniques qui peuvent abaisser le seuil pileptogne.
- ***
Traitement local d’appoint antibactrien et antalgique des affections limites la muqueuse buccale et l’oropharynx.
N.B. : devant les signes cliniques gnraux d’infection bactrienne, une antibiothrapie par voie gnrale doit tre envisage. - AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)
- SENSIBILISATION
Sensibilisation aux anesthsiques locaux avec risques de raction anaphylactique. - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANT
NOURRISSON
FORTES DOSESEn raison de la prsence de drivs terpniques.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la prsence de drivs terpniques.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la prsence de drivs terpniques.
- FAUSSES ROUTES
Possibilit de fausse route par anesthsie du carrefour oropharyng : ne pas utiliser ce mdicament avant les repas ou avant la prise de boisson. - ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
Possibilit de fausse route par anesthsie du carrefour oropharyng :
Utiliser ce mdicament avec prcaution chez l’enfant de moins de 12 ans. - TRAITEMENT PROLONGE
L’indication ne justifie pas un traitement prolong au del de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer un dsquilibre de la flore microbienne normale de la cavit buccale avec un risque de diffusion bactrienne ou fongique.
Un traitement rpt ou prolong au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systmiques toxiques des anesthsiques de contact (atteinte du systme nerveux central avec convulsions, dpression du systme cardio-vasculaire). - DIABETE
Tenir compte dans la ration journalire de la quantit de saccharose par comprim : 0.8 g. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
En cas de persistance des symptmes au del de 5 jours et/ou de fivre associe, la conduite tenir doit tre rvalue. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif (anesthsique local) pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage. - MISE EN GARDE
Cette spcialit contient des drivs terpniques, qui peuvent abaisser le seuil pileptogne. A doses excessives, risque d’accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la dure de traitement prconises. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
Tenir compte de la prsence de drivs terpniques. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
– de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
– et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adulte :
Un comprim quatre huit fois par vingt quatre heures.
Les prises doivent tre espaces au moins d’une heure.
– Enfant de six quinze ans :
Un comprim deux quatre fois par vingt quatre heures.
Les prises doivent tre
espaces au moins de deux heures.
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Mode d’Emploi :
Prendre les comprims distance des repas.
Sucer lentement les comprims sans les croquer.