EPOETINE BETA
EPOETINE BETA
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/4/2001
Etat : valide
- Identification de la substance
- Propriétés Pharmacologiques
- Mécanismes d’action
- Effets Recherchés
- Indications thérapeutiques
- Effets secondaires
- Effets sur la descendance
- Pharmaco-Dépendance
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie & mode d’administration
- Pharmaco-Cinétique
- Bibliographie
- Spécialités contenant la substance
Identification de la substance
Formule Chimique :
1-165-rythropotine (partie protique de la substance, issue du clone de cellules humaines lanbdaHEPOFL 13), forme glycosyle btaEnsemble des dénominations
BAN : EPOETIN BETA
CAS : 122312-54-3
DCIR : EPOETINE BETA
USAN : EPOETIN BETA
autre dnomination : EPOCH
autre dnomination : ERYTHROPOIETINE HUMAINE RECOMBINANTE BETA
autre dnomination : R-HUEPO BETA
bordereau : 3039
rINN : EPOETIN BETA
sel ou driv : EPOETINE ALFAClasses Chimiques
Molécule(s) de base : ERYTHROPOIETINE
- ANTIANEMIQUE (principale certaine)
Mécanismes d’action
- principal
Erythropotine humaine recombinante produite par gnie gntique et prsentant l’efficacit biologique de l’hormone endogne.
- ANTIANEMIQUE (principal)
- ANEMIE DES DIALYSES (principale)
- ANEMIE DE L’INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE (principale)
– Am J Kidney Dis 1997;30 (supl 3) : S192-S240 - TRANSFUSION AUTOLOGUE(ADJUVANT) (secondaire)
Revue gnrale de cette indication (56 rfrences) :
– N Engl J Med 1997;336:933-938. - ANEMIE DES PREMATURES (secondaire)
Rduirait les besoins transfusionnels :
– N Engl J Med 1994;330:1173-1178.
– N Engl J Med 1994;330:1227-1228. - ANEMIE ( confirmer)
Dans les anmies au cours des cancers, supprimerait le besoin de transfusion dans 50 % des cas :
– Cancer 1995;76:2319-2329.
En cas d’anmie au cours de la maladie de Crohn, l’potine (type non prcis) n’apporterait pas de bnfice supplmentaire l’administration de fer IV (essai randomis) :
– Ann Intern Med 1997;126:782-787.
- HYPERTENSION ARTERIELLE (CERTAIN RARE)
- ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (CERTAIN )
Trois cas (type d’potine non prcis) :
– Rev Med Interne 1991;12,Suppl:112. - THROMBOCYTOSE (CERTAIN RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSE-DEPENDANTE
VOIE INTRAVEINEUSE - THROMBOSE VASCULAIRE (CERTAIN TRES RARE)
Chez les malades en hmodialyse, au niveau du site d’accs vasculaire (fistule). - REACTION ALLERGIQUE (CERTAIN TRES RARE)
- ECZEMA (A CONFIRMER )
Eczema gnralis. Un cas dbutant 4 semaines aprs l’instauration du traitement :
– Contact Dermatitis 1993;28:123. - ANTICORPS ANTIERYTHROPOIETINE (A CONFIRMER )
Un cas de rsistance au traitement aprs 8 mois de traitement, li l’apparition d’anticorps anti rythropotine (type non prcis) :
– N Engl J Med 1996;335:523-524. - LEUCEMIE AIGUE LYMPHOBLASTIQUE (A CONFIRMER )
Un cas aprs 7 semaines de traitement chez un insuffisant rnal g (type d’potine non prcis) :
– Nephron 1997;76:361.
- SPORTIFS
Substance interdite :
– Journal Officiel du 7 Mars 2000. - EPILEPSIE(ANTECEDENT)
- GROSSESSE
Information manquante. - ALLAITEMENT
Information manquante. - HYPERSENSIBILITE A CETTE SUBSTANCE
- HYPERTENSION ARTERIELLE NON CONTROLEE
Voies d’administration
– 1 – INTRAVEINEUSE
– 2 – SOUS-CUTANEE
Posologie et mode d’administration
*Phase de correction :
– Voie sous-cutane : dbuter par vingt Units Internationales (UI) par kilogramme de poids corporel, trois fois par semaine. Aprs 4 semaines, augmenter en cas de besoin de vingt UI/kg 3trois fois par semaine.
– Voie intraveineuse
: dbuter par quarante UI/kg trois fois par semaine. Aprs 4 semaines la posologie peut tre augmente quatre-vingts UI/kg trois fois par semaine.
Pour ces 2 voies d’administration, la posologie maximale ne doit pas dpasser sept cent vingt UI/kg par
semaine.*Phase d’entretien :
La posologie est rduite de moiti par rapport la dernire dose administre puis ajuste en fonction de la rponse intervalle de une ou deux semaines.Revue sur la meilleure stratgie thrapeutique (69 rfrences) :
–
Clin Nephrol 1997;48:1-8.
Pharmaco-Cinétique
– 1 –
DEMI VIE
5
à 10
heure(s)
voie intraveineuse
– 2 –
DEMI VIE
11
à 30
heure(s)
voie sous-cutaneAbsorption
Administre par voie veineuse ou par voie sous-cutane.
Pic srique entre 12 et 18 heures aprs une injection sous-cutane.
Biodisponibilit par voie sous-cutane de 23-42%.
Demi-Vie
La demi-vie varie de 11 30 heures aprs administration sous-cutane et de 5 10 heures aprs administration intraveineuse.
Ne serait pas modifie en cas d’insuffisance rnale.
Bibliographie
– Ann Intern Med 1991;114: 402-416. (REVUE GENERALE)*
– Clin Pharmacokinet 1991;20:99-113. (PHACOCINETIQUE)*
– N Engl J Med 1991;324:1339-1344.
– Concours Med 1993;115:749-753. (REVUE GENERALE)*
– Drugs 1995;49:536-547.
– Drugs 1996;51:299-318.
–
Prescrire 1998;18:660.
– Dossier du CNHIM 2001;22:184
Spécialités
Pour rechercher les spcialits contenant cette substance, consultez le site www.vidal.fr
Principe actif présent en constituant unique dans les spécialités étrangères suivantes :