TOPSYNE 0.01 pour cent pommade
TOPSYNE 0.01 pour cent pommade
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/9/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – CS 1715
Forme : POMMADE
Etat : commercialis
Laboratoire : CASSENNE MARIONProduit(s) : TOPSYNE
Evénements :
- octroi d’AMM 15/5/1973
- mise sur le march 15/2/1974
- validation de l’AMM 7/9/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 313854-9
1
tube(s)
50
g
alu verniEvénements :
- inscription SS 15/12/1973
- agrment collectivits 15/1/1974
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste IRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 8.60 F
Prix public TTC : 15 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- FLUOCINONIDE 10 mg
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- PROPYLENE CARBONATE excipient
- COMPLEXE STEROLIQUE DE LANOLEINE excipient
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE excipient
- VASELINE excipient
- DERMOCORTICOIDE D’ACTIVITE FORTE (CLASSE II) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D07A-C08.
Les dermocorticodes sont classs en 4 niveaux d’activit selon les tests de vasoconstriction cutan : activit trs forte, forte, modre, faible.
Le TOPSYNE 0.01 pour cent pommade est d’activit modre.
Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple hypersensibilit de contact) et l’effet prurigineux qui leur est li.
Vasoconstricteur.
Inhibe la multiplication cellulaire.
- ***
1 – Indications privilgies o la corticothrapie locale est tenue pour le meilleur traitement :
– eczma de contact
– dermatite atopique
2 – Indications o la corticothrapie locale est l’un des traitements habituels:
– dermite de stase
– psoriasis en relais, dans les plis ou chez l’enfant
– dermite sborrhique l’exception du visage,
3 – Indications de circonstance pour une dure brve :
– piqres d’insectes et prurigo parasitaire aprs traitement tiologique.
La forme pommade est plus particulirement destine aux lsions sches ou squameuses.
Remarque : Chaque dermatose doit tre traite par un corticode de niveau le mieux approprie en sachant qu’en fonction des rsultats on peut tre conduit lui substituer un produit d’une activit plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lsions. - ECZEMA
- DERMATITE DE CONTACT
- PSORIASIS
- DERMATITE SEBORRHEIQUE
- ATROPHIE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGE - TELANGIECTASIE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEA redouter particulirement sur le visage.
- VERGETURE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGEA la racine des membres notamment et survenant plus volontiers chez les adolescents.
- PURPURA ECCHYMOTIQUE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGESecondaire l’atrophie.
- FRAGILITE CUTANEE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGE - DERMATITE PERIORALE
- ACNE ROSACEE
Apparition ou aggravation. - ACNE ROSACEE(AGGRAVATION)
- RETARD DE CICATRISATION
Des plaies atones, des escarres, des ulcres de jambes. - EFFETS SYSTEMIQUES
Cf Mise en garde. - ERUPTION ACNEIFORME
Ou pustuleuses. - HYPERTRICHOSE
- DEPIGMENTATION DE LA PEAU
- INFECTION CUTANEE
Des infections secondaires, particulirement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont t galement rapportes lors de l’utilisation de corticodes locaux.
- MISE EN GARDE
L’utilisation prolonge sur le visage des corticodes activit forte expose la survenue d’une dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond aprs chaque arrt. Un sevrage progressif, particulirement difficile, est alors ncessaire.
En raison du passage du corticode dans la circulation gnrale un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion peut entrainer les effets systmiques d’une corticothrapie gnrale particulirement chez le nourrisson et l’enfant en bas ge. Ils consistent en syndrome cushingode et ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent l’arrt du traitement mais un arrt brutal peut tre suivi d’une insuffisance surrnale aigu. - NOURRISSON
Chez le nourrisson, il est prfrable d’viter les corticodes d’activit forte. Il faut se mfier particulirement des phnomnes d’occlusions spontans pouvant survenir dans les plis ou sous les couches. - INFECTION
En cas d’infection bactrienne ou mycosique d’une dermatose corticosensible, faire prcder l’utilisation du corticode d’un traitement spcifique. - INTOLERANCE LOCALE
Si une intolrance locale apparat, le traitement doit tre interrompu et la cause doit en tre recherche. - GROSSESSE
Aucune tude de tratognicit n’a t effectue avec des corticodes locaux.
Nanmoins, les tudes concernant la prise de corticodes per os n’ont pas mis en vidence un risque malformatif suprieur celui observ dans la population gnrale. - ALLAITEMENT
Lors d’un traitement per os, l’allaitement est viter car les corticodes sont excrts dans le lait maternel.
Par voie locale, le passage transdermique et donc le risque d’excrtion du corticode dans le lait sera fonction de la surface traite, du degr d’altration pidermique et de la dure du traitement.
- ACNE
- ACNE ROSACEE
- LESIONS ULCEREES
- INFECTION VIRALE PRIMITIVE
- INFECTION BACTERIENNE PRIMITIVE
- INFECTION PARASITAIRE PRIMITIVE
- INFECTION FONGIQUE PRIMITIVE
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- APPLICATION PALPEBRALE
Risque de glaucome.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– Le traitement doit tre limit une ou deux applications par jour.
.
Mode d’emploi :
– Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indsirables sans amliorer les effets
thrapeutiques.
– Le traitement des grandes surfaces ncessite une surveillance du nombre de tubes utiliss.
– Il est conseill d’appliquer le produit en touches espaces, puis de l’taler en massant lgrement jusqu’ ce qu’il soit entirement
absorb.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitable un arrt progressif. Il peut tre obtenu par la diminution de frquence des applications et/ou par l’utilisation d’un corticode moins fort ou moins dos.