VACCIN BRUCELLIQUE P.I. A USAGE HUMAIN susp inj
VACCIN BRUCELLIQUE P.I. A USAGE HUMAIN susp inj
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 22/6/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SUSPENSION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : MERIEUX MSDProduit(s) : VACCINS MERIEUX
Evénements :
- octroi d’AMM 26/6/1981
- publication JO de l’AMM 10/10/1981
- mise sur le march 15/6/1985
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 324819-5
1
seringue(s) pr-remplie(s)
0.50
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 18/7/1985
- inscription SS 18/7/1985
- radiation SS 31/1/1996
- radiation collectivits 24/3/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C
NE PAS CONGELERRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
non rembours
Prix Pharmacien HT : 62.34 F
Prix public TTC : 80.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 0.50
ml- BRUCELLA ABORTUS 1 mg
fraction phenolo-insoluble de brucella abortus (souche buck 19)
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
- PHOSPHATE DISODIQUE 12H2O excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PHENOL conservateur (excipient)
- VACCIN ANTIBRUCELLIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J07A-D01.
– Vaccination (immunisation active) contre la brucellose.
– L’immunit apparat ds la deuxime injection et persiste au moins 18 mois.
-
Prvention de l’infection brucellique chez les individus non pralablement sensibiliss, haut risque de contamination. - BRUCELLOSE(PREVENTION)
- REACTION LOCALE
– Ractions de courte dure (quelques heures trois jours) et plus frquentes la premire injection qu’ la seconde. - REACTION GENERALE
– Fivre, malaise gnral, frisson, myalgies.
– Ractions de courte dure (quelques heures trois jours) et plus frquentes la premire injection qu’ la seconde.
- ***
Avant toute vaccination ou revaccination, une ventuelle sensibilisation pralable doit tre recherche avec le test brucellique p.s. usage humain et ventuellement par une tude srologique. Seuls peuvent tre vaccins les sujets prsentant une rponse ngative au test cutan et indemnes de brucellose aige.
- SENSIBILISATION
Sujets pralablement sensibiliss. - GROSSESSE
Bien qu’il s’agisse d’un vaccin inactiv, il est prfrable en raison du risque de ractions gnrales de s’abstenir de vacciner les femmes enceintes. - DIABETE
Non quilibr.
Voies d’administration
– 1 – INTRAMUSCULAIRE
– 2 – SOUS-CUTANEE
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Primo vaccination:
deux injections de zro millilitre cinq (0,5 ml) quinze jours d’intervalle.
– Rappel aprs dix huit mois:
en fonction de l’exposition au risque de contamination et du rsultat du test cutan.
– Avant la
primo-vaccination et chaque rappel de vaccin, un test cutan sera effectu:
* temps 0: test idr lecture quarante huit heures plus tard:
. si test positif: pas de vaccination; . si test ngatif: et en l’absence de toute symptmatologie de brucellose
aige, on pratiquera la vaccination: deux injections d’une dose vaccinante quinze jours d’intervalle.
* temps 18 mois: test idr lecture quarante huit heures plus tard:
. si test positif: pas de rappel vaccinal; . si test ngatif: rappel vaccinal avec
une dose de vaccin.
.
.
Mode d’Emploi:
– agiter le flacon avant l’emploi.
– le vaccin presente, apres agitation douce, un aspect naturellement opaque, contenant des elements en suspension.