ALCOOL MODIFIE DEMEL solution pr application locale
ALCOOL MODIFIE DEMEL solution pr application locale
Introduction dans BIAM : 1/12/1994
Dernière mise à jour : 15/11/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISEProduit(s) : ALCOOL MODIFIE DEMEL
Evénements :
- octroi d’AMM 18/1/1988
- publication JO de l’AMM 1/4/1988
- mise sur le marché 10/10/1989
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 343164-0
1
flacon(s)
125
ml
verre brunEvénements :
- mise sur le marché 2/2/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 4.63 F
Prix public TTC : 7.45 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 343165-7
1
flacon(s)
250
ml
verre brunEvénements :
- mise sur le marché 2/2/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 6.10 F
Prix public TTC : 9.80 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 330283-6
1
flacon(s)
500
ml
verre brunEvénements :
- mise sur le marché 2/2/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 7.91 F
Prix public TTC : 12.70 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CAMPHRE 0.20 g
- TARTRAZINE conservateur (excipient)
- ALCOOL ETHYLIQUE A 70C excipient
- ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D08A-X10.
L’alcool éthylique à 70 degrés possède une activité antibactérienne sur les bactéries Gram + et Gram – (formes végétatives). Il est dépourvu d’action sur les spores.
Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
-
– Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement les nombre de micro-organismes.
Antiseptie de la peau saine et des plaies superficielles peu étendues.
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
La tartrazine est susceptible d’entraîner une sensibilisation. Les réactions sont croisées entre tartrazine et aspirine. - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
CHEZ L’ENFANT
CHEZ LE NOURRISSON
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la présence de dérivés terpéniques.
- EFFETS SYSTEMIQUES
A utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté.
L’application d’alcool sur des plaies très étendues peut entraîner une légère résorption cutanée. Cet effet systémique peut être favorisé par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif ou sur une peau de prématuré ou de nourrisson. - MISE EN GARDE
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
– ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
– ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
Liée à la présence de dérivés terpéniques. - ANTECEDENTS CONVULSIFS
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANTFébriles ou non.
Liée à la présence de dérivés terpéniques.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Mode d’emploi :
– Deux applications locales par jour en moyenne :
* Soit en versant directement la solution sur la partie à traiter,
* Soit à l’aide d’un compresse imprégnée de la solution,
* Soit par pansements humides imbibés de la solution.
–
Compte-tenu des interférences possibles, l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter.