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ALCOOL MODIFIE DEMEL solution pr application locale

Introduction dans BIAM : 1/12/1994
Dernière mise à jour : 15/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : ALCOOL MODIFIE DEMEL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/1/1988
  2. publication JO de l’AMM 1/4/1988
  3. mise sur le marché 10/10/1989

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 343164-0
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. mise sur le marché 2/2/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 4.63 F
  
  Prix public TTC : 7.45 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 343165-7
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. mise sur le marché 2/2/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 6.10 F
  
  Prix public TTC : 9.80 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 330283-6
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. mise sur le marché 2/2/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 7.91 F
  
  Prix public TTC : 12.70 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CAMPHRE 0.20 g

  Principes non-actifs

  • TARTRAZINE conservateur (excipient)
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 70C excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-X10.
     L’alcool éthylique à 70 degrés possède une activité antibactérienne sur les bactéries Gram + et Gram – (formes végétatives). Il est dépourvu d’action sur les spores.
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement les nombre de micro-organismes.
     Antiseptie de la peau saine et des plaies superficielles peu étendues.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     La tartrazine est susceptible d’entraîner une sensibilisation. Les réactions sont croisées entre tartrazine et aspirine.
  3. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     CHEZ L’ENFANT
     CHEZ LE NOURRISSON
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  5. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques.

  Précautions d’emploi

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     A utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté.
     
     L’application d’alcool sur des plaies très étendues peut entraîner une légère résorption cutanée. Cet effet systémique peut être favorisé par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif ou sur une peau de prématuré ou de nourrisson.
  3. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
     
     – ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
     
     – ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement..
  4. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  5. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     Liée à la présence de dérivés terpéniques.
  5. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non.
     Liée à la présence de dérivés terpéniques.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’emploi :
  – Deux applications locales par jour en moyenne :
  * Soit en versant directement la solution sur la partie à traiter,
  * Soit à l’aide d’un compresse imprégnée de la solution,
  * Soit par pansements humides imbibés de la solution.
  –
  Compte-tenu des interférences possibles, l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter.

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