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DINACODE ENFANTS suppositoires (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Usage : enfant + de 5 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PICOT

  Produit(s) : DINACODE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/12/1956
  2. octroi d’AMM 21/12/1956
  3. arrêt de commercialisation 2/3/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303204-1
  
  1
  boîte(s)
  8
  unité(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 29/9/1965
  2. inscription SS 29/9/1965

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CODEINE 10 mg
  • BELLADONE 2 mg
    EXTRAIT DE BELLADONE
  • DATURA 2 mg
    EXTRAIT DE DATURA
  • SODIUM BENZOATE 75 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-A02.
     – CODEINE: ANTITUSSIF D’ACTION CENTRALE; ALCALOIDE DE L’OPIUM:
     DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES.
     – BELLADONE ET DATURA : ANTISPASMODIQUES ATROPINIQUES
     – BENZOATE DE SODIUM : FLUIDIFIANT DES SECRETIONS BRONCHIQUES.
     .
     DEMI-VIE PLASMATIQUE DE LA CODEINE: 3H ENVIRON CHEZ L’ADULTE.
     METABOLISME HEPATIQUE PASSAGE DE LA CODEINE DANS LE LAIT MATERNEL (CONNU EN PRISE UNIQUE; PASSAGE FAIBLE; INSUFFISAMMENT CONNU EN PRISES REPETEES).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     PROPOSE DANS LE TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE DES TOUX NON PRODUCTIVES GENANTES.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets indésirables de la codeine sont comparables à ceux des autres opiacés mais, aux doses thérapeutiques plus rares et plus modérés
     Aux doses habituelles, le risque de survenue d’effets indésirables de type atropinique (sécheresse de la bouche, troubles de l’accommodation, tachycardie) est très réduit.
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      OBSERVE A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES.
  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      OBSERVE A L’ARRET BRUTAL D’UN TRAITEMENT A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES, CHEZ L’UTILISATEUR ET LE NOUVEAU-NE DE MERE TOXICOMANE.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     LES TOUX PRODUCTIVES QUI SONT UN ELEMENT FONDAMENTAL DE LA DEFENSE BRONCHO-PULMONAIRE SONT A RESPECTER.
     
     AVANT, DE PRESCRIRE UN TRAITEMENT ANTITUSSIF, IL CONVIENT DE RECHERCHER LES CAUSES DE LA TOUX QUI REQUIERENT UN TRAITEMENT ETIOLOGIQUE NOTAMMENT ASTHME, DILATATION DES BRONCHES, INSUFFISANCE VENTRICULAIRE GAUCHE QUELLE QUE SOIT L’ETIOLOGIE, EMBOLIE PULMONAIRE, TOUX DU CARDIAQUE, CANCER, AFFECTIONS ENDOBRONCHIQUES, VERIFICATION D’OBSTACLES INTRABRONCHIQUES; ET SI LA TOUX RESISTE A UN ANTITUSSIF ADMINISTRE A UNE POSOLOGIE USUELLE, ON NE DOIT PAS PROCEDER A UNE AUGMENTATION DES DOSES, MAIS A UNE REEVALUATION DE LA SITUATION CLINIQUE.
  3. SUJET AGE
     IL EST PRUDENT DE REDUIRE LA POSOLOGIE.
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     RISQUES DE SOMNOLENCE
  5. UTILISATEUR DE MACHINE
     RISQUE DE SOMNOLENCE
  6. BOISSONS ALCOOLISEES
  7. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     ELLE POURRAIT ETRE MAJOREE
  8. GROSSESSE
     Liée à la présence de codéine : bien qu’une étude prospective américaine ait suggéré l’association entre codéine et malformations mineures, à ce jour, aucun travail n’a confirmé les résultats de cette étude. Cependant, par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse.
  9. ALLAITEMENT
     PAR PRUDENCE, EVITER L’ADMINISTRATION (QUELQUES CAS D’HYPOTONIE ET DE PAUSES RESPIRATOIRES AYANT ETE DECRITS CHEZ DES NOUVEAU-NES APRES INGESTION PAR LES MERES DE CODEINE A DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES).

  Contre-Indications

  2. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     – QUEL QUE SOIT SON DEGRE (EN RAISON DE L’EFFET DEPRESSEUR DES CENTRES RESPIRATOIRES ET DE LA NECESSITE DE RESPECTER LA TOUX).
     – CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE.
  4. ENFANTS DE MOINS DE 5 ANS
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE CODEINE
  5. GLAUCOME A ANGLE FERME
     CONTRE-INDICATION LIEE A LA PRESENCE DE BELLADONE ET DE DATURA
  6. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques. Lié à la présence de belladonne et du datura.

  Surdosage

  Traitement
  
  – SIGNES CHEZ L’ADULTE: DEPRESSION AIGUE DES CENTRES RESPIRATOIRES,
  SEDATION, RASH, MYOSIS; VOMISSEMENTS; PRURIT, TUMEFACTION DE LA PEAU;
  ATAXIE; PLUS RAREMENT OEDEME PULMONAIRE.
  – SIGNES CHEZ L’ENFANT: RALENTISSEMENT DE LA FREQUENCE RESPIRATOIRE,
  PAUSES RESPIRATOIRES; MYOSIS; CONVULSIONS.
  – SIGNES D’HISTAMINO-LIBERATION: ` BOUFFISSURE DU VISAGE`, ERUPTION
  URTICARIENNE, COLLAPSUS; RETENTION D’URINE.
  * TRAITEMENT DANS LE CAS DE SURDOSAGE:
  ASSISTANCE RESPIRATOIRE, NALOXONE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  – ENFANTS DE 5 A 12 ANS: UN A DEUX SUPPOSITOIRES PAR 24H
  (DONT UN AU COUCHER).
  
  – ENFANTS DE 12 A 15 ANS: DEUX A QUATRE SUPPOSITOIRES PAR 24H
  (DONT UN AU COUCHER).
  

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