ELEVIT comprimés
ELEVIT comprimés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – RO 16-0231
nom ancien – SUPRADYNE A LA VITAMINE B9
Forme : COMPRIMES PELLICULES
Etat : commercialisé
Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.Produit(s) : ELEVIT
Evénements :
- octroi d’AMM 6/4/1988
- publication JO de l’AMM 17/7/1988
- mise sur le marché 15/2/1989
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 337996-8
1
boîte(s)
30
unité(s)
jauneEvénements :
- mise sur le marché 13/1/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 42.41 F
Prix public TTC : 70.40 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- RETINOL PALMITATE 4000 U.I.
- THIAMINE NITRATE 1.60 mg
- RIBOFLAVINE 1.80 mg
- PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 2.60 mg
- CYANOCOBALAMINE 0.004 mg
- ASCORBATE DE CALCIUM 100 mg
- ERGOCALCIFEROL 500 U.I.
- TOCOPHEROL-ALPHA ACETATE 15 mg
- CALCIUM PANTOTHENATE 10 mg
- BIOTINE 0.20 mg
- FOLIQUE ACIDE 0.80 mg
- NICOTINAMIDE 19 mg
- PHOSPHATE DICALCIQUE 382.857 mg
Quantité corespondant à 125.0 mg de Calcium - FERREUX FUMARATE 182.541 mg
Quantité corespondant à 60.0 mg de Fer - MAGNESIUM OXYDE LOURD 115.534 mg
- MAGNESIUM PHOSPHATE 213.001 mg
Correspondant à 100 mg de Magnésium et à 125 mg de Phosphore (la quantité totale de phosphore apportée inclus celle issue du phosphate dicalcique) - MANGANESE SULFATE 3.077 mg
Quantité corespondant à 1.0 mg de Manganèse - CUIVRE SULFATE 2.795 mg
Quantité corespondant à 1.0 mg de Cuivre - ZINC SULFATE 20.588 mg
Quantité corespondant à 7.5 mg de Zinc
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
- CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
- D-MANNITOL excipient
- POLYVINYLPYRROLIDONE excipient
- GELATINE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- MACROGOL 400 excipient
- ETHYLCELLULOSE excipient et enrobage
- LACTOSE excipient
- HYPROMELLOSE enrobage
- TALC enrobage
- DIOXYDE DE TITANE enrobage
- OXYDE DE FER JAUNE colorant (enrobage)
- MACROGOL 6000 enrobage
- MULTIVITAMINES ET OLIGOELEMENTS (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A11A-A04.
Association équilibrée en vitamines et minéraux.
-
Prévention ou correction des troubles en rapport avec un régime alimentaire carence ou déséquilibre.
- TROUBLE DIGESTIF (EXCEPTIONNEL)
Discrets. - COLORATION DES SELLES
Coloration des selles en noir : comme lors de tout traitement par le fer. Elle est habituelle et ne doit pas inquiéter le patient.
- ENFANT
Compte tenu de la teneur en vitamine A, cette spécialité n’est pas adaptée à l’enfant et doit être réservée à l’adulte et à l’adolescent. - TRAITEMENT PROLONGE
Un apport prolongé de rétinol (vitamine A) à doses suprathérapeutiques chez un sujet non carencé expose au risque d’intoxication chronique. - GROSSESSE(TROIS PREMIERS MOIS)
Les études de tératogénèse chez l’animal montrent que l’administration de vitamine A entraîne des malformations. Chez la femme enceinte, en l’absence d’étude épidémiologique, on ne peut apprécier la réalité du risque, et il, n’existe aucune preuve du rôle de la vitamine A dans la pathogénie de malformations congénitales.
Il est cependant recommandé d’éviter de procéder à des apports supérieurs à 6000 UI/J (apport alimentaire inclus/sauf s’il éxiste une justification précise). Par conséquent, par mesure de prudence, il est recommandé d’éviter la prise de ces médicaments pendant les trois premiers mois de la grossesse.
Chez la femme enceinte, l’administration de vitamine D2 et de fer n’est justifié que pendant le dernier trimestre de la grossesse. - ALLAITEMENT
Chez la femme en période d’allaitement il est recommandé d’éviter de procéder à des apports supérieurs à 5000 UI/J de vitamine A sauf justification précise.
Traitement
En cas d’absorption massive, possibilité de manifestations d’hypervitaminoses D et A et de surdosage en fer.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Adulte et adolescent: un comprimé par jour.
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Mode d’Emploi :
Les comprimés sont à avaler avec un peu d’eau.